Aliravitsemuksen vaikutukset hengitysteiden ja munuaisten toimintaan potilailla, joille tehdään suun endoskooppinen myotomia (POEM)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on määrittää lievät, keskivaikeat ja vaikeat aliravitsemuksen riskiryhmät käyttämällä leikkausta edeltäviä albumiiniarvoja ja MUST-pisteitä POEM-leikkaukseen suunnitelluilla akalasiapotilailla sekä aliravitsemuksen/asteen suhde sekä demografiset ominaisuudet ja liitännäissairaudet. leikkauksen jälkeisten hengitys- ja munuaiskomplikaatioiden kanssa.
Tämän tutkimuksen toissijainen tarkoitus on määrittää pysyvät postoperatiiviset hengitys- ja munuaiskomplikaatiot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: zeliha tuncel
- Puhelinnumero: 05053577483
- Sähköposti: zelihalara@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34764
- Rekrytointi
- Umraniye Education and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zeliha Tuncel
- Puhelinnumero: 0216 632 18 18
- Sähköposti: zelihalara@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Harika Duygu Ozer
- Puhelinnumero: 0216 632 18 18
- Sähköposti: harikaduyguozer@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Kriteerit tutkimukseen osallistumiselle:
Potilaat, joilla on diagnosoitu akalasia ja jotka sopivat gastroenterologian lääkäreiden POEM-hoitoon ASA 1-3 18-80-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
-
Tutkimuksesta poissulkemisen kriteerit:
Potilaat, joilla on tiedetty aktiivinen keuhkoinfektio, pitkälle edennyt keuhkoahtaumatauti tai hengitysvajaus Potilaat, joiden EF on alle 40 %, vaikea iskeeminen sydämen vajaatoiminta, läppäsairaus Potilaat, joilla on verenvuotodiateesi ja vaikea trombosytopenia (raja 30-50 tuhatta) vaikea munuaisten toimintahäiriö tiedossa oleva intoleranssi tai allergia tietyille sedaatiota, analgesiaa tai molempia varten tarkoitetuille lääkkeille Aiemmin kohonnut kallonsisäinen paine BMI >30 Vaikea korjaamaton hypovolemia Aiempi ruokatorven sädehoito Aiempi limakalvon resektio tai ablaatio alueella, jossa POEM:ää tehdään sovellettu Kirroosin ja portaaliverenpaineen esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lievä aliravitsemus
Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään MUST-aliravitsemuspistemäärän mukaan ennen leikkausta (BMI, painonpudotus, akuutti sairaus/suun kautta syömisvaikeudet).
(lievä, kohtalainen, vakava aliravitsemus)
|
PITÄÄ aliravitsemuspisteet
|
|
Kohtalainen aliravitsemus
Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään MUST-aliravitsemuspistemäärän mukaan ennen leikkausta (BMI, painonpudotus, akuutti sairaus/suun kautta syömisvaikeudet).
(lievä, kohtalainen, vakava aliravitsemus)
|
PITÄÄ aliravitsemuspisteet
|
|
Vakava aliravitsemus
Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään MUST-aliravitsemuspistemäärän mukaan ennen leikkausta (BMI, painonpudotus, akuutti sairaus/suun kautta syömisvaikeudet).
(lievä, kohtalainen, vakava aliravitsemus)
|
PITÄÄ aliravitsemuspisteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydän- ja hengityselinten haittatapahtumat
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
hyperkapnia (yli 45 mmHg)
|
jopa 12 viikkoa
|
|
postoperatiiviset munuaiskomplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
seerumin kreatiniinin nousu 0,3 mg/dl
|
jopa 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aliravitsemustila
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
seerumin albumiini (3,4-5,4 g/dl)
|
jopa 12 viikkoa
|
|
escart-pisteet
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
painonpudotus (<5 kg - 10 kg>)
|
jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UERH-AR-ZT-09
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .