Effekter av underernæring på åndedretts- og nyrefunksjoner hos pasienter som gjennomgår peroral endoskopisk myotomi (DITT)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedformålet med denne studien er å definere milde, middels og alvorlige risikogrupper for underernæring ved å bruke preoperative albuminverdier og MUST-skåre hos achalasiapasienter som planlegges for DIKT-operasjon, og å bestemme forholdet mellom underernæring/grad samt demografiske egenskaper og komorbiditeter med postoperative respirasjons- og nyrekomplikasjoner.
Det sekundære formålet med denne studien er å bestemme de permanente postoperative respirasjons- og nyrekomplikasjonene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: zeliha tuncel
- Telefonnummer: 05053577483
- E-post: zelihalara@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34764
- Rekruttering
- Umraniye Education and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zeliha Tuncel
- Telefonnummer: 0216 632 18 18
- E-post: zelihalara@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Harika Duygu Ozer
- Telefonnummer: 0216 632 18 18
- E-post: harikaduyguozer@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-
Kriterier for inkludering i studien:
Pasienter diagnostisert med akalasi og egnet for POEM-behandling av gastroenterologiske leger ASA 1-3 Mellom 18-80 år
Ekskluderingskriterier:
-
Kriterier for ekskludering fra studien:
De med en kjent historie med aktiv lungeinfeksjon, avansert KOLS eller respirasjonssvikt Pasienter med EF under 40 %, alvorlig iskemisk hjertesvikt, tilstedeværelse av klaffesykdom De med blødende diatese og alvorlig trombocytopeni (grense 30-50 tusen) alvorlig nyresvikt i tilstedeværelsen av kjent intoleranse eller allergi mot visse medisiner for sedasjon, analgesi eller begge deler. Eksisterende økt intrakranielt trykk Har en BMI >30 Alvorlig ukorrigert hypovolemi Historie med strålebehandling mot spiserøret Historie med slimhinnereseksjon eller ablasjon i området der POEM vil være påført Tilstedeværelse av skrumplever og portal hypertensjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mild underernæring
Pasientene vil bli delt inn i 3 grupper i henhold til MUST underernæringsscore i den preoperative perioden (BMI, vekttap, akutt sykdom/oral ernæringsvansker).
(mild, moderat, alvorlig underernæring)
|
MÅ underernæring score
|
|
Moderat underernæring
Pasientene vil bli delt inn i 3 grupper i henhold til MUST underernæringsscore i den preoperative perioden (BMI, vekttap, akutt sykdom/oral ernæringsvansker).
(mild, moderat, alvorlig underernæring)
|
MÅ underernæring score
|
|
Alvorlig underernæring
Pasientene vil bli delt inn i 3 grupper i henhold til MUST underernæringsscore i den preoperative perioden (BMI, vekttap, akutt sykdom/oral ernæringsvansker).
(mild, moderat, alvorlig underernæring)
|
MÅ underernæring score
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kardiorespiratoriske bivirkninger
Tidsramme: opptil 12 uker
|
hyperkapni (over 45 mmHg)
|
opptil 12 uker
|
|
postoperative nyrekomplikasjoner
Tidsramme: opptil 12 uker
|
serumkreatinin 0,3 mg/dL økning
|
opptil 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Underernæringstilstand
Tidsramme: opptil 12 uker
|
serumalbumin (3,4 til 5,4 g/dL)
|
opptil 12 uker
|
|
escart score
Tidsramme: opptil 12 uker
|
vekttap (<5 kg til 10 kg>)
|
opptil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UERH-AR-ZT-09
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .