Efeitos da desnutrição nas funções respiratórias e renais em pacientes submetidos à miotomia endoscópica peroral (POEM)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é definir grupos de risco leve, médio e grave para desnutrição usando valores de albumina pré-operatórios e pontuação MUST em pacientes com acalasia planejados para operação POEM, e determinar a relação de desnutrição/grau, bem como características demográficas e comorbidades com complicações respiratórias e renais pós-operatórias.
O objetivo secundário deste estudo é determinar as complicações respiratórias e renais pós-operatórias permanentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: zeliha tuncel
- Número de telefone: 05053577483
- E-mail: zelihalara@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34764
- Recrutamento
- Umraniye Education and Research Hospital
-
Contato:
- Zeliha Tuncel
- Número de telefone: 0216 632 18 18
- E-mail: zelihalara@yahoo.com
-
Contato:
- Harika Duygu Ozer
- Número de telefone: 0216 632 18 18
- E-mail: harikaduyguozer@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-
Critérios para inclusão no estudo:
Pacientes com diagnóstico de acalasia e adequados para tratamento POEM por médicos gastroenterologistas ASA 1-3 Entre 18 e 80 anos
Critério de exclusão:
-
Critérios para exclusão do estudo:
Aqueles com história conhecida de infecção pulmonar ativa, DPOC avançada ou insuficiência respiratória Pacientes com FE abaixo de 40%, insuficiência cardíaca isquêmica grave, presença de doença valvar Aqueles com diátese hemorrágica e trombocitopenia grave (limite 30-50 mil) disfunção renal grave Em a presença de intolerância ou alergia conhecida a certos medicamentos para sedação, analgesia ou ambos Pressão intracraniana aumentada pré-existente Ter IMC >30 Hipovolemia grave não corrigida História de radioterapia no esôfago História de ressecção ou ablação da mucosa na área onde o POEM será realizado aplicado Presença de cirrose e hipertensão portal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Desnutrição leve
Os pacientes serão divididos em 3 grupos de acordo com o escore de desnutrição MUST no período pré-operatório (IMC, perda de peso, doença aguda/dificuldade de alimentação oral).
(desnutrição leve, moderada e grave)
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Pontuação DEVE de desnutrição
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Desnutrição moderada
Os pacientes serão divididos em 3 grupos de acordo com o escore de desnutrição MUST no período pré-operatório (IMC, perda de peso, doença aguda/dificuldade de alimentação oral).
(desnutrição leve, moderada e grave)
|
Pontuação DEVE de desnutrição
|
|
Desnutrição grave
Os pacientes serão divididos em 3 grupos de acordo com o escore de desnutrição MUST no período pré-operatório (IMC, perda de peso, doença aguda/dificuldade de alimentação oral).
(desnutrição leve, moderada e grave)
|
Pontuação DEVE de desnutrição
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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eventos adversos cardiorrespiratórios
Prazo: até 12 semanas
|
hipercapnia (acima de 45mmHg)
|
até 12 semanas
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complicações renais pós-operatórias
Prazo: até 12 semanas
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creatinina sérica aumento de 0,3 mg/dL
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até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Condição de desnutrição
Prazo: até 12 semanas
|
albumina sérica (3,4 a 5,4 g/dL)
|
até 12 semanas
|
|
pontuação escart
Prazo: até 12 semanas
|
perda de peso (<5kg a 10kg>)
|
até 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UERH-AR-ZT-09
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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