Effets de la malnutrition sur les fonctions respiratoires et rénales chez les patients subissant une myotomie endoscopique pérorale (POEM)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de définir les groupes à risque léger, moyen et sévère de malnutrition en utilisant les valeurs d'albumine préopératoires et le score MUST chez les patients d'achalasie prévus pour une opération POEM, et pour déterminer la relation entre malnutrition/degré ainsi que les caractéristiques démographiques et les comorbidités. avec complications respiratoires et rénales postopératoires.
L'objectif secondaire de cette étude est de déterminer les complications respiratoires et rénales postopératoires permanentes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: zeliha tuncel
- Numéro de téléphone: 05053577483
- E-mail: zelihalara@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
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Istanbul, Turquie (Türkiye), 34764
- Recrutement
- Umraniye Education and Research Hospital
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Contact:
- Zeliha Tuncel
- Numéro de téléphone: 0216 632 18 18
- E-mail: zelihalara@yahoo.com
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Contact:
- Harika Duygu Ozer
- Numéro de téléphone: 0216 632 18 18
- E-mail: harikaduyguozer@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
-
Critères d'inclusion dans l'étude :
Patients diagnostiqués avec une achalasie et pouvant bénéficier d'un traitement POEM par des médecins gastro-entérologues ASA 1-3 Entre 18 et 80 ans
Critère d'exclusion:
-
Critères d'exclusion de l'étude :
Patients ayant des antécédents connus d'infection pulmonaire active, de BPCO avancée ou d'insuffisance respiratoire Patients présentant une FE inférieure à 40 %, une insuffisance cardiaque ischémique sévère, présence d'une valvulopathie Patients présentant une diathèse hémorragique et une thrombocytopénie sévère (limite de 30 à 50 000) dysfonctionnement rénal sévère. la présence d'une intolérance ou d'une allergie connue à certains médicaments pour la sédation, l'analgésie ou les deux. Une pression intracrânienne augmentée préexistante. Avoir un IMC > 30. Hypovolémie sévère non corrigée. Antécédents de radiothérapie de l'œsophage. Antécédents de résection ou d'ablation de la muqueuse dans la zone où le POEM sera administré. appliqué Présence de cirrhose et d’hypertension portale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Malnutrition légère
Les patients seront répartis en 3 groupes selon le score de malnutrition MUST en période préopératoire (IMC, perte de poids, maladie aiguë/difficultés d'alimentation orale).
(malnutrition légère, modérée, sévère)
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Score de malnutrition MUST
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Malnutrition modérée
Les patients seront répartis en 3 groupes selon le score de malnutrition MUST en période préopératoire (IMC, perte de poids, maladie aiguë/difficultés d'alimentation orale).
(malnutrition légère, modérée, sévère)
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Score de malnutrition MUST
|
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Malnutrition sévère
Les patients seront répartis en 3 groupes selon le score de malnutrition MUST en période préopératoire (IMC, perte de poids, maladie aiguë/difficultés d'alimentation orale).
(malnutrition légère, modérée, sévère)
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Score de malnutrition MUST
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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événements indésirables cardiorespiratoires
Délai: jusqu'à 12 semaines
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hypercapnie (au-dessus de 45 mmHg)
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jusqu'à 12 semaines
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complications rénales postopératoires
Délai: jusqu'à 12 semaines
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augmentation de la créatinine sérique de 0,3 mg/dL
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jusqu'à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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État de malnutrition
Délai: jusqu'à 12 semaines
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albumine sérique (3,4 à 5,4 g/dL)
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jusqu'à 12 semaines
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partition d'escart
Délai: jusqu'à 12 semaines
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perte de poids (<5kg à 10kg>)
|
jusqu'à 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UERH-AR-ZT-09
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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