구강 내시경 근절개술(POEM)을 받은 환자의 영양실조가 호흡기 및 신장 기능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
본 연구의 일차 목적은 수술 전 알부민 수치를 이용하여 영양실조에 대한 경증, 중등도, 중증 위험군을 정의하고 POEM 수술을 계획하는 이완불능증 환자에서 반드시 점수를 매겨야 하며, 영양실조/정도, 인구통계학적 특성 및 동반질환과의 관계를 파악하는 것입니다. 수술 후 호흡기 및 신장 합병증이 있습니다.
이 연구의 두 번째 목적은 수술 후 영구적인 호흡기 및 신장 합병증을 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: zeliha tuncel
- 전화번호: 05053577483
- 이메일: zelihalara@yahoo.com
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34764
- 모병
- Umraniye Education and Research Hospital
-
연락하다:
- Zeliha Tuncel
- 전화번호: 0216 632 18 18
- 이메일: zelihalara@yahoo.com
-
연락하다:
- Harika Duygu Ozer
- 전화번호: 0216 632 18 18
- 이메일: harikaduyguozer@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
-
연구에 포함되는 기준:
이완불능증 진단을 받고 위장병 전문의에 의해 POEM 치료에 적합한 환자 ASA 1-3 18-80세 사이
제외 기준:
-
연구에서 제외 기준:
활동성 폐 감염, 진행성 COPD 또는 호흡 부전의 병력이 있는 것으로 알려진 자 EF 40% 미만, 중증 허혈성 심부전, 판막 질환 존재 출혈 체질 및 중증 혈소판 감소증(한도 30-50,000) 중증 신장 기능 장애가 있는 자 진정제, 진통제 또는 두 가지 모두를 위한 특정 약물에 대한 알려진 과민증 또는 알레르기의 존재 기존의 두개내압 상승 BMI >30 심각한 교정되지 않은 저혈량 식도에 대한 방사선 치료 병력 POEM이 시행될 부위의 점막 절제 또는 절제 병력 적용 간경변증 및 문맥압항진증의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
경미한 영양실조
환자는 수술 전 MUST 영양실조 점수(BMI, 체중 감소, 급성 질환/구강 수유 곤란)에 따라 3개 그룹으로 분류됩니다.
(경증, 중등도, 중증 영양실조)
|
반드시 영양실조 점수를 받아야 합니다.
|
|
중등도 영양실조
환자는 수술 전 MUST 영양실조 점수(BMI, 체중 감소, 급성 질환/구강 수유 곤란)에 따라 3개 그룹으로 분류됩니다.
(경증, 중등도, 중증 영양실조)
|
반드시 영양실조 점수를 받아야 합니다.
|
|
심각한 영양실조
환자는 수술 전 MUST 영양실조 점수(BMI, 체중 감소, 급성 질환/구강 수유 곤란)에 따라 3개 그룹으로 분류됩니다.
(경증, 중등도, 중증 영양실조)
|
반드시 영양실조 점수를 받아야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심폐 장애 사건
기간: 최대 12주
|
고탄산증(45mmHg 이상)
|
최대 12주
|
|
수술 후 신장 합병증
기간: 최대 12주
|
혈청 크레아티닌 0.3 mg/dL 상승
|
최대 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
영양실조 상태
기간: 최대 12주
|
혈청 알부민(3.4~5.4g/dL)
|
최대 12주
|
|
에스카르트 점수
기간: 최대 12주
|
체중 감량 (<5kg~10kg>)
|
최대 12주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .