T3 および T4 非小細胞肺がんの局所再発リスクと DFS の放射線モデル
2024年5月7日 更新者：Guangming Lu、Jinling Hospital, China
T3 および T4 非小細胞肺がんのハイリスク手術マージンと予後を予測するための腫瘍および腫瘍周囲ラジオミクスに基づくモデルの開発
私たちは、トレーニングと内部検証のために、2013年1月から2021年12月の間に切除されたT3およびT4、N0-2、M0のNSCLC患者を遡及的に収集しました。
臨床データ、術前の検査結果および画像が収集されました。
高リスク断端は、追跡調査中の R1 または R2 切除断端または局所再発として定義され、無病生存期間も収集されました。
Deepwise マルチモーダル研究プラットフォームでは、画像が半自動的にセグメント化され、外側に 3 mm 拡大されて腫瘍周囲組織が取得されました。
PyRadiomics を使用してラジオミクスの特徴を抽出しました。
LASSO を使用して特徴を選択し、5 分割交差検証を使用して腫瘍ラジオミクス モデル、腫瘍周囲モデル、および組み合わせモデルを構築しました。
そして、独立したコホートでさらにテストされました。
識別は、C インデックスと受信者動作特性曲線下面積 (AUC)、感度、特異性を使用して評価されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国
- Jinling Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
手術を受けたすべての T3 および T4 非小細胞肺がんを対象とし、術前の胸部造影 CT および再発部位と再発時期を遡及的に収集しました。
説明
包含基準:
- T3およびT4期のNSCLC患者；
- 手術後 2 週間以内に術前胸部 CTE が利用可能
除外基準:
- 呼吸アーチファクトに起因する不適切な画像品質。
- 再発の場所と時間に関する定期的な追跡情報がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ハイリスク切除断端
高リスク断端は、追跡調査中の R1 または R2 切除断端または局所再発として定義されました。
|
術前造影胸部CTから腫瘍と腫瘍周囲の放射線特徴を抽出しました
|
|
低リスクの切除断端
低リスク断端は、経過観察中に遠隔転移が生じている間、R0 外科断端として定義されました。
|
術前造影胸部CTから腫瘍と腫瘍周囲の放射線特徴を抽出しました
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無病期間と再発場所
時間枠：2023年12月まで
|
手術時から再発までの時間
|
2023年12月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Guangming Lu、Department of Radiology, Jinling Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gillies RJ, Kinahan PE, Hricak H. Radiomics: Images Are More than Pictures, They Are Data. Radiology. 2016 Feb;278(2):563-77. doi: 10.1148/radiol.2015151169. Epub 2015 Nov 18.
- Huang Y, Liu Z, He L, Chen X, Pan D, Ma Z, Liang C, Tian J, Liang C. Radiomics Signature: A Potential Biomarker for the Prediction of Disease-Free Survival in Early-Stage (I or II) Non-Small Cell Lung Cancer. Radiology. 2016 Dec;281(3):947-957. doi: 10.1148/radiol.2016152234. Epub 2016 Jun 27.
- Akinci D'Antonoli T, Farchione A, Lenkowicz J, Chiappetta M, Cicchetti G, Martino A, Ottavianelli A, Manfredi R, Margaritora S, Bonomo L, Valentini V, Larici AR. CT Radiomics Signature of Tumor and Peritumoral Lung Parenchyma to Predict Nonsmall Cell Lung Cancer Postsurgical Recurrence Risk. Acad Radiol. 2020 Apr;27(4):497-507. doi: 10.1016/j.acra.2019.05.019. Epub 2019 Jul 6.
- Wang EH, Corso CD, Rutter CE, Park HS, Chen AB, Kim AW, Wilson LD, Decker RH, Yu JB. Postoperative Radiation Therapy Is Associated With Improved Overall Survival in Incompletely Resected Stage II and III Non-Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol. 2015 Sep 1;33(25):2727-34. doi: 10.1200/JCO.2015.61.1517. Epub 2015 Jun 22.
- Yang H, Wang L, Shao G, Dong B, Wang F, Wei Y, Li P, Chen H, Chen W, Zheng Y, He Y, Zhao Y, Du X, Sun X, Wang Z, Wang Y, Zhou X, Lai X, Feng W, Shen L, Qiu G, Ji Y, Chen J, Jiang Y, Liu J, Zeng J, Wang C, Zhao Q, Yang X, Hu X, Ma H, Chen Q, Chen M, Jiang H, Xu Y. A combined predictive model based on radiomics features and clinical factors for disease progression in early-stage non-small cell lung cancer treated with stereotactic ablative radiotherapy. Front Oncol. 2022 Aug 2;12:967360. doi: 10.3389/fonc.2022.967360. eCollection 2022.
- She Y, He B, Wang F, Zhong Y, Wang T, Liu Z, Yang M, Yu B, Deng J, Sun X, Wu C, Hou L, Zhu Y, Yang Y, Hu H, Dong D, Chen C, Tian J. Deep learning for predicting major pathological response to neoadjuvant chemoimmunotherapy in non-small cell lung cancer: A multicentre study. EBioMedicine. 2022 Dec;86:104364. doi: 10.1016/j.ebiom.2022.104364. Epub 2022 Nov 14.
- Sawabata N, Matsumura A, Ohota M, Maeda H, Hirano H, Nakagawa K, Matsuda H; Thoracic Surgery Study Group of Osaka University. Cytologically malignant margins of wedge resected stage I non-small cell lung cancer. Ann Thorac Surg. 2002 Dec;74(6):1953-7. doi: 10.1016/s0003-4975(02)03993-0.
- Ohguri T, Yahara K, Moon SD, Yamaguchi S, Imada H, Hanagiri T, Tanaka F, Terashima H, Korogi Y. Postoperative radiotherapy for incompletely resected non-small cell lung cancer: clinical outcomes and prognostic value of the histological subtype. J Radiat Res. 2012;53(2):319-25. doi: 10.1269/jrr.11082. Epub 2012 Feb 13.
- Hancock JG, Rosen JE, Antonicelli A, Moreno A, Kim AW, Detterbeck FC, Boffa DJ. Impact of adjuvant treatment for microscopic residual disease after non-small cell lung cancer surgery. Ann Thorac Surg. 2015 Feb;99(2):406-13. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.09.033. Epub 2014 Dec 17.
- Sawabata N, Maeda H, Matsumura A, Ohta M, Okumura M; Thoracic Surgery Study Group of Osaka University. Clinical implications of the margin cytology findings and margin/tumor size ratio in patients who underwent pulmonary excision for peripheral non-small cell lung cancer. Surg Today. 2012 Feb;42(3):238-44. doi: 10.1007/s00595-011-0031-6. Epub 2011 Nov 10.
- Qi LL, Wang JW, Yang L, Huang Y, Zhao SJ, Tang W, Jin YJ, Zhang ZW, Zhou Z, Yu YZ, Wang YZ, Wu N. Natural history of pathologically confirmed pulmonary subsolid nodules with deep learning-assisted nodule segmentation. Eur Radiol. 2021 Jun;31(6):3884-3897. doi: 10.1007/s00330-020-07450-z. Epub 2020 Nov 21.
- Kelsey CR, Marks LB, Hollis D, Hubbs JL, Ready NE, D'Amico TA, Boyd JA. Local recurrence after surgery for early stage lung cancer: an 11-year experience with 975 patients. Cancer. 2009 Nov 15;115(22):5218-27. doi: 10.1002/cncr.24625.
- Zwanenburg A, Vallieres M, Abdalah MA, Aerts HJWL, Andrearczyk V, Apte A, Ashrafinia S, Bakas S, Beukinga RJ, Boellaard R, Bogowicz M, Boldrini L, Buvat I, Cook GJR, Davatzikos C, Depeursinge A, Desseroit MC, Dinapoli N, Dinh CV, Echegaray S, El Naqa I, Fedorov AY, Gatta R, Gillies RJ, Goh V, Gotz M, Guckenberger M, Ha SM, Hatt M, Isensee F, Lambin P, Leger S, Leijenaar RTH, Lenkowicz J, Lippert F, Losnegard A, Maier-Hein KH, Morin O, Muller H, Napel S, Nioche C, Orlhac F, Pati S, Pfaehler EAG, Rahmim A, Rao AUK, Scherer J, Siddique MM, Sijtsema NM, Socarras Fernandez J, Spezi E, Steenbakkers RJHM, Tanadini-Lang S, Thorwarth D, Troost EGC, Upadhaya T, Valentini V, van Dijk LV, van Griethuysen J, van Velden FHP, Whybra P, Richter C, Lock S. The Image Biomarker Standardization Initiative: Standardized Quantitative Radiomics for High-Throughput Image-based Phenotyping. Radiology. 2020 May;295(2):328-338. doi: 10.1148/radiol.2020191145. Epub 2020 Mar 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月4日
最初の投稿 (実際)
2024年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月7日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。