Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiomický model pro riziko lokální recidivy a DFS pro T3 a T4 nemalobuněčný karcinom plic

7. května 2024 aktualizováno: Guangming Lu, Jinling Hospital, China

Vývoj nádorového a peritumorového modelu založeného na radiomice pro predikci vysoce rizikového chirurgického okraje a prognózy T3 a T4 nemalobuněčného karcinomu plic

Retrospektivně jsme shromáždili jednotlivce s pacienty s NSCLC T3 a T4, N0-2, M0 resekovanými v období od ledna 2013 do prosince 2021 za účelem školení a interní validace. Byla shromážděna klinická data, předoperační laboratorní výsledky a snímky. Vysoce rizikové okraje byly definovány jako chirurgické okraje R1 nebo R2 nebo lokální recidiva během sledování a také jsme shromáždili dobu přežití bez onemocnění. Na multimodální výzkumné platformě Deepwise byly snímky poloautomaticky segmentovány a rozšířeny směrem ven o 3 mm, aby se získala peritumorová tkáň. PyRadiomics byl použit k extrakci radiomických prvků. K výběru vlastností bylo použito LASSO a radiomický model nádoru, model peritumoru a kombinovaný model byly vytvořeny pomocí 5násobné křížové validace. A bylo dále testováno na nezávislé kohortě. Diskriminace byla hodnocena pomocí C-indexu a plochy pod křivkou provozní charakteristiky přijímače (AUC), citlivosti, specifičnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína
        • Jinling Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny T3 a T4 nemalobuněčné karcinomy plic s operací a retrospektivně jsme shromáždili předoperační zesílené CT hrudníku a místo a čas recidivy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s NSCLC ve stadiu T3 a T4;
  • dostupné předoperační CTE hrudníku do dvou týdnů od operace

Kritéria vyloučení:

  • nedostatečná kvalita zobrazení způsobená artefaktem dýchání;
  • bez pravidelných navazujících informací o místě a čase opakování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
vysoce rizikový chirurgický okraj
Vysoce rizikové okraje byly definovány jako chirurgické okraje R1 nebo R2 nebo lokální recidiva během sledování.
Jiný: nádor a peritumor radiomický rys
extrahoval tumor a peritumor radiomický rys z předoperačního zesíleného CT hrudníku
Nízkorizikový chirurgický okraj
Nízkorizikové okraje byly definovány jako chirurgický okraj R0, přičemž během sledování vznikly vzdálené metastázy.
Jiný: nádor a peritumor radiomický rys
extrahoval tumor a peritumor radiomický rys z předoperačního zesíleného CT hrudníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas bez onemocnění a místo recidivy
Časové okno: do prosince 2023
doba od doby operace do doby recidivy
do prosince 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jinling Hospital, China

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Guangming Lu, Department of Radiology, Jinling Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JinlingHospital_lungcancer

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic, nemalobuněčná

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit