T3 和 T4 非小细胞肺癌局部复发风险和 DFS 的放射组学模型
2024年5月7日 更新者：Guangming Lu、Jinling Hospital, China
开发基于肿瘤和瘤周放射组学的模型来预测 T3 和 T4 非小细胞肺癌的高风险手术边缘和预后
我们回顾性收集了 2013 年 1 月至 2021 年 12 月期间切除的 T3 和 T4、N0-2、M0 NSCLC 患者个体进行培训和内部验证。
收集临床数据、术前实验室结果和图像。
高风险切缘定义为R1或R2手术切缘或随访期间局部复发，我们还收集了无病生存时间。
在Deepwise多模态研究平台上，对图像进行半自动分割并向外扩展3mm，获得瘤周组织。
PyRadiomics 用于提取放射组学特征。
使用LASSO选择特征，并使用5折交叉验证建立肿瘤放射组学模型、瘤周模型和组合模型。
并且在独立队列中进行了进一步测试。
通过使用 C 指数和受试者工作特征曲线下面积 (AUC)、敏感性、特异性来评估歧视。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国
- Jinling Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
所有T3、T4非小细胞肺癌均接受手术治疗，我们回顾性收集术前胸部增强CT以及复发部位和时间。
描述
纳入标准：
- T3和T4期NSCLC患者；
- 手术后两周内可获得术前胸部 CTE
排除标准：
- 呼吸伪影导致成像质量不佳；
- 没有定期随访复发地点和时间的信息
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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高风险手术切缘
高风险切缘定义为R1或R2手术切缘或随访期间局部复发。
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从术前增强胸部CT中提取肿瘤和瘤周影像学特征
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低风险手术切缘
低风险切缘定义为R0手术切缘，同时随访期间出现远处转移。
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从术前增强胸部CT中提取肿瘤和瘤周影像学特征
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无病时间和复发部位
大体时间：直到 2023 年 12 月
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从手术时间到复发时间
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直到 2023 年 12 月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Guangming Lu、Department of Radiology, Jinling Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Zwanenburg A, Vallieres M, Abdalah MA, Aerts HJWL, Andrearczyk V, Apte A, Ashrafinia S, Bakas S, Beukinga RJ, Boellaard R, Bogowicz M, Boldrini L, Buvat I, Cook GJR, Davatzikos C, Depeursinge A, Desseroit MC, Dinapoli N, Dinh CV, Echegaray S, El Naqa I, Fedorov AY, Gatta R, Gillies RJ, Goh V, Gotz M, Guckenberger M, Ha SM, Hatt M, Isensee F, Lambin P, Leger S, Leijenaar RTH, Lenkowicz J, Lippert F, Losnegard A, Maier-Hein KH, Morin O, Muller H, Napel S, Nioche C, Orlhac F, Pati S, Pfaehler EAG, Rahmim A, Rao AUK, Scherer J, Siddique MM, Sijtsema NM, Socarras Fernandez J, Spezi E, Steenbakkers RJHM, Tanadini-Lang S, Thorwarth D, Troost EGC, Upadhaya T, Valentini V, van Dijk LV, van Griethuysen J, van Velden FHP, Whybra P, Richter C, Lock S. The Image Biomarker Standardization Initiative: Standardized Quantitative Radiomics for High-Throughput Image-based Phenotyping. Radiology. 2020 May;295(2):328-338. doi: 10.1148/radiol.2020191145. Epub 2020 Mar 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月4日
首次发布 (实际的)
2024年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月7日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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