Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Радиомическая модель риска местного рецидива и DFS при немелкоклеточном раке легкого T3 и T4

7 мая 2024 г. обновлено: Guangming Lu, Jinling Hospital, China

Разработка модели на основе радиомики опухолей и перитуморов для прогнозирования хирургического края высокого риска и прогноза немелкоклеточного рака легких Т3 и Т4

Мы ретроспективно собрали пациентов с НМРЛ T3 и T4, N0-2, M0, резецированных в период с января 2013 г. по декабрь 2021 г., для обучения и внутренней проверки. Были собраны клинические данные, предоперационные лабораторные результаты и изображения. Границы высокого риска определялись как хирургические границы R1 или R2 или локальный рецидив во время наблюдения, а также мы собирали время безрецидивной выживаемости. На мультимодальной исследовательской платформе Deepwise изображения полуавтоматически сегментировались и расширялись наружу на 3 мм для получения перитуморальной ткани. PyRadiomics использовался для извлечения радиомических функций. LASSO использовался для выбора признаков, а радиомикальная модель опухоли, модель перитумора и комбинированная модель были построены с использованием 5-кратной перекрестной проверки. И это было дополнительно проверено на независимой когорте. Дискриминацию оценивали с помощью C-индекса и площади под кривой рабочей характеристики приемника (AUC), чувствительности, специфичности.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай
        • Jinling Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все немелкоклеточные раки легких Т3 и Т4, перенесшие хирургическое вмешательство, и мы ретроспективно собрали предоперационную расширенную КТ грудной клетки, а также место и время рецидива.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с НМРЛ стадии Т3 и Т4;
  • доступная предоперационная ХТЭ грудной клетки в течение двух недель после операции

Критерий исключения:

  • неадекватное качество изображения из-за артефакта дыхания;
  • без регулярного отслеживания информации о месте и времени рецидива

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
хирургический край высокого риска
Границы высокого риска определялись как хирургические границы R1 или R2 или локальный рецидив во время наблюдения.
извлекли радиомические особенности опухоли и перитумора из предоперационной расширенной КТ грудной клетки.
Хирургический край низкого риска
Границы низкого риска были определены как хирургические границы R0, при этом во время наблюдения возникали отдаленные метастазы.
извлекли радиомические особенности опухоли и перитумора из предоперационной расширенной КТ грудной клетки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время без заболевания и место рецидива
Временное ограничение: до декабря 2023 г.
время от момента операции до момента рецидива
до декабря 2023 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Guangming Lu, Department of Radiology, Jinling Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться