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Un modèle radiomique pour le risque de récidive locale et la DFS pour le cancer du poumon non à petites cellules T3 et T4

7 mai 2024 mis à jour par: Guangming Lu, Jinling Hospital, China

Développement d'un modèle basé sur la radiomique des tumeurs et des péritumeurs pour prédire la marge chirurgicale à haut risque et le pronostic du cancer du poumon non à petites cellules T3 et T4

Nous avons collecté rétrospectivement des individus avec des patients atteints d'un CPNPC T3 et T4, N0-2, M0 réséqués entre janvier 2013 et décembre 2021 pour formation et validation interne. Les données cliniques, les résultats de laboratoire préopératoires et les images ont été collectés. Les marges à haut risque ont été définies comme les marges chirurgicales R1 ou R2 ou la récidive locale au cours du suivi, et nous avons également collecté le temps de survie sans maladie. Sur la plateforme de recherche multimodale Deepwise, les images ont été segmentées de manière semi-automatique et agrandies vers l’extérieur de 3 mm pour obtenir le tissu péritumoral. PyRadiomics a été utilisé pour extraire les caractéristiques radiomiques. LASSO a été utilisé pour sélectionner les caractéristiques et le modèle radiomique tumoral, le modèle péritumoral et le modèle combiné ont été construits à l'aide d'une validation croisée 5 fois. Et cela a été testé davantage sur la cohorte indépendante. La discrimination a été évaluée en utilisant l'indice C et l'aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUC), la sensibilité et la spécificité.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine
        • Jinling Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les cancers du poumon non à petites cellules T3 et T4 avec chirurgie, et nous avons collecté rétrospectivement le scanner thoracique amélioré préopératoire ainsi que le lieu et l'heure de la récidive.

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints d'un CPNPC de stade T3 et T4 ;
  • CTE thoracique préopératoire disponible dans les deux semaines suivant la chirurgie

Critère d'exclusion:

  • une qualité d'imagerie inadéquate résultait d'un artefact respiratoire ;
  • sans suivi régulier des informations sur le lieu et l'heure de la récidive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
marge chirurgicale à haut risque
Les marges à haut risque ont été définies comme des marges chirurgicales R1 ou R2 ou une récidive locale au cours du suivi.
extrait les caractéristiques radiomiques de la tumeur et de la péritumeur du scanner thoracique amélioré préopératoire
Marge chirurgicale à faible risque
Les marges à faible risque ont été définies comme une marge chirurgicale R0 entraînant des métastases à distance au cours du suivi.
extrait les caractéristiques radiomiques de la tumeur et de la péritumeur du scanner thoracique amélioré préopératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps sans maladie et lieu de récidive
Délai: jusqu'en décembre 2023
le temps entre le moment de l'opération et le moment de la récidive
jusqu'en décembre 2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Guangming Lu, Department of Radiology, Jinling Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2024

Première publication (Réel)

8 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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