- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06405815
Un modèle radiomique pour le risque de récidive locale et la DFS pour le cancer du poumon non à petites cellules T3 et T4
7 mai 2024 mis à jour par: Guangming Lu, Jinling Hospital, China
Développement d'un modèle basé sur la radiomique des tumeurs et des péritumeurs pour prédire la marge chirurgicale à haut risque et le pronostic du cancer du poumon non à petites cellules T3 et T4
Nous avons collecté rétrospectivement des individus avec des patients atteints d'un CPNPC T3 et T4, N0-2, M0 réséqués entre janvier 2013 et décembre 2021 pour formation et validation interne.
Les données cliniques, les résultats de laboratoire préopératoires et les images ont été collectés.
Les marges à haut risque ont été définies comme les marges chirurgicales R1 ou R2 ou la récidive locale au cours du suivi, et nous avons également collecté le temps de survie sans maladie.
Sur la plateforme de recherche multimodale Deepwise, les images ont été segmentées de manière semi-automatique et agrandies vers l’extérieur de 3 mm pour obtenir le tissu péritumoral.
PyRadiomics a été utilisé pour extraire les caractéristiques radiomiques.
LASSO a été utilisé pour sélectionner les caractéristiques et le modèle radiomique tumoral, le modèle péritumoral et le modèle combiné ont été construits à l'aide d'une validation croisée 5 fois.
Et cela a été testé davantage sur la cohorte indépendante.
La discrimination a été évaluée en utilisant l'indice C et l'aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUC), la sensibilité et la spécificité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine
- Jinling Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les cancers du poumon non à petites cellules T3 et T4 avec chirurgie, et nous avons collecté rétrospectivement le scanner thoracique amélioré préopératoire ainsi que le lieu et l'heure de la récidive.
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints d'un CPNPC de stade T3 et T4 ;
- CTE thoracique préopératoire disponible dans les deux semaines suivant la chirurgie
Critère d'exclusion:
- une qualité d'imagerie inadéquate résultait d'un artefact respiratoire ;
- sans suivi régulier des informations sur le lieu et l'heure de la récidive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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marge chirurgicale à haut risque
Les marges à haut risque ont été définies comme des marges chirurgicales R1 ou R2 ou une récidive locale au cours du suivi.
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extrait les caractéristiques radiomiques de la tumeur et de la péritumeur du scanner thoracique amélioré préopératoire
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Marge chirurgicale à faible risque
Les marges à faible risque ont été définies comme une marge chirurgicale R0 entraînant des métastases à distance au cours du suivi.
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extrait les caractéristiques radiomiques de la tumeur et de la péritumeur du scanner thoracique amélioré préopératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps sans maladie et lieu de récidive
Délai: jusqu'en décembre 2023
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le temps entre le moment de l'opération et le moment de la récidive
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jusqu'en décembre 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Guangming Lu, Department of Radiology, Jinling Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Akinci D'Antonoli T, Farchione A, Lenkowicz J, Chiappetta M, Cicchetti G, Martino A, Ottavianelli A, Manfredi R, Margaritora S, Bonomo L, Valentini V, Larici AR. CT Radiomics Signature of Tumor and Peritumoral Lung Parenchyma to Predict Nonsmall Cell Lung Cancer Postsurgical Recurrence Risk. Acad Radiol. 2020 Apr;27(4):497-507. doi: 10.1016/j.acra.2019.05.019. Epub 2019 Jul 6.
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- Zwanenburg A, Vallieres M, Abdalah MA, Aerts HJWL, Andrearczyk V, Apte A, Ashrafinia S, Bakas S, Beukinga RJ, Boellaard R, Bogowicz M, Boldrini L, Buvat I, Cook GJR, Davatzikos C, Depeursinge A, Desseroit MC, Dinapoli N, Dinh CV, Echegaray S, El Naqa I, Fedorov AY, Gatta R, Gillies RJ, Goh V, Gotz M, Guckenberger M, Ha SM, Hatt M, Isensee F, Lambin P, Leger S, Leijenaar RTH, Lenkowicz J, Lippert F, Losnegard A, Maier-Hein KH, Morin O, Muller H, Napel S, Nioche C, Orlhac F, Pati S, Pfaehler EAG, Rahmim A, Rao AUK, Scherer J, Siddique MM, Sijtsema NM, Socarras Fernandez J, Spezi E, Steenbakkers RJHM, Tanadini-Lang S, Thorwarth D, Troost EGC, Upadhaya T, Valentini V, van Dijk LV, van Griethuysen J, van Velden FHP, Whybra P, Richter C, Lock S. The Image Biomarker Standardization Initiative: Standardized Quantitative Radiomics for High-Throughput Image-based Phenotyping. Radiology. 2020 May;295(2):328-338. doi: 10.1148/radiol.2020191145. Epub 2020 Mar 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2024
Première publication (Réel)
8 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JinlingHospital_lungcancer
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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