Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Radiomikus modell a helyi kiújulás kockázatára és a T3 és T4 nem-kissejtes tüdőrák DFS-ére

2024. május 7. frissítette: Guangming Lu, Jinling Hospital, China

Tumor és peritumor radiomika alapú modell kidolgozása a T3 és T4 nem kissejtes tüdőrák magas kockázatú sebészeti határának és prognózisának előrejelzésére

Utólag gyűjtöttük a 2013 januárja és 2021 decembere között reszekált T3 és T4, N0-2, M0 NSCLC betegeket képzés és belső validálás céljából. Összegyűjtöttük a klinikai adatokat, a preoperatív laboratóriumi eredményeket és képeket. A magas kockázatú határértékeket az R1 vagy R2 műtéti határértékként, illetve a követés során bekövetkező lokális recidívaként határoztuk meg, valamint összegyűjtöttük a betegségmentes túlélési időt is. A Deepwise multimodális kutatási platformon a képeket félautomatikusan szegmentálták, és 3 mm-rel kiterjesztették kifelé, hogy megkapják a peritumor szövetet. A PyRadiomics-ot a radiomikus jellemzők kinyerésére használták. A jellemzők kiválasztásához LASSO-t használtunk, és 5-szörös kereszt-validáció segítségével építettük fel a tumor radiomikai modellt, a peritumor modellt és a kombinált modellt. És tovább tesztelték a független kohorszban. A diszkriminációt a C-index és a vevő működési jelleggörbe alatti terület (AUC), szenzibilitás és specifitás alapján értékeltük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína
        • Jinling Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Valamennyi T3 és T4 nem-kissejtes tüdőrák műtéten esett át, és retrospektíven összegyűjtöttük a preoperatív fokozott mellkasi CT-t és a kiújulás helyét és idejét.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • T3 és T4 stádiumú NSCLC-s betegek;
  • elérhető preoperatív mellkasi CTE a műtétet követő két héten belül

Kizárási kritériumok:

  • a nem megfelelő képminőség a légzési műtermék következménye;
  • az ismétlődés helyére és idejére vonatkozó rendszeres nyomon követési információk nélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
magas kockázatú műtéti határ
A magas kockázatú határértékeket az R1 vagy R2 műtéti határértékként vagy a követés során bekövetkező lokális recidívaként határozták meg.
A preoperatív fokozott mellkasi CT-ből kivonták a tumor és a peritumor radiomicsodát
Alacsony kockázatú műtéti határ
Az alacsony kockázatú marginokat R0 műtéti marginként határoztuk meg, miközben a követés során távoli metasztázisok keletkeztek.
A preoperatív fokozott mellkasi CT-ből kivonták a tumor és a peritumor radiomicsodát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
betegségmentes idő és kiújulás helye
Időkeret: 2023 decemberéig
a műtéttől a kiújulásig eltelt idő
2023 decemberéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Guangming Lu, Department of Radiology, Jinling Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák, nem kissejtes

Klinikai vizsgálatok a tumor és peritumor radiomikus jellemzője

3
Iratkozz fel