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Un modello radiomico per il rischio di recidiva locale e DFS per il cancro polmonare non a piccole cellule T3 e T4

7 maggio 2024 aggiornato da: Guangming Lu, Jinling Hospital, China

Sviluppo di un modello basato sulla radiomica tumorale e peritumorale per prevedere il margine chirurgico ad alto rischio e la prognosi del cancro polmonare non a piccole cellule T3 e T4

Abbiamo raccolto retrospettivamente individui con pazienti con NSCLC T3 e T4, N0-2, M0 resecati tra gennaio 2013 e dicembre 2021 per la formazione e la convalida interna. Sono stati raccolti i dati clinici, i risultati di laboratorio preoperatori e le immagini. I margini ad alto rischio sono stati definiti come margini chirurgici R1 o R2 o recidiva locale durante il follow-up e abbiamo anche raccolto il tempo di sopravvivenza libero da malattia. Sulla piattaforma di ricerca multimodale Deepwise, le immagini sono state segmentate in modo semiautomatico ed espanse verso l'esterno di 3 mm per ottenere il tessuto peritumorale. PyRadiomics è stato utilizzato per estrarre le caratteristiche radiomiche. LASSO è stato utilizzato per selezionare le caratteristiche e il modello radiomico del tumore, il modello peritumorale e il modello combinato sono stati costruiti utilizzando una convalida incrociata di 5 volte. Ed è stato ulteriormente testato su un gruppo indipendente. La discriminazione è stata valutata utilizzando l'indice C e l'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUC), sensibilità e specificità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina
        • Jinling Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i tumori polmonari non a piccole cellule T3 e T4 sottoposti a intervento chirurgico e abbiamo raccolto retrospettivamente la TC toracica avanzata preoperatoria e la sede e il tempo della recidiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con NSCLC allo stadio T3 e T4;
  • CTE toracica preoperatoria disponibile entro due settimane dall'intervento

Criteri di esclusione:

  • la qualità dell'immagine inadeguata è dovuta ad artefatti respiratori;
  • senza informazioni di follow-up regolari sul luogo e l'ora della recidiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
margine chirurgico ad alto rischio
I margini ad alto rischio sono stati definiti come margini chirurgici R1 o R2 o recidiva locale durante il follow-up.
Altro: caratteristica radiomica del tumore e del peritumor
estratto la caratteristica radiomica del tumore e del peritumor dalla TC toracica avanzata preoperatoria
Margine chirurgico a basso rischio
I margini a basso rischio sono stati definiti come margine chirurgico R0 mentre si verificavano metastasi a distanza durante il follow-up.
Altro: caratteristica radiomica del tumore e del peritumor
estratto la caratteristica radiomica del tumore e del peritumor dalla TC toracica avanzata preoperatoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo libero da malattia e luogo di recidiva
Lasso di tempo: fino al dicembre 2023
il tempo che intercorre tra l'intervento chirurgico e il momento della recidiva
fino al dicembre 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jinling Hospital, China

Investigatori

  • Direttore dello studio: Guangming Lu, Department of Radiology, Jinling Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JinlingHospital_lungcancer

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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