Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um modelo radiômico para risco de recorrência local e DFS para câncer de pulmão de células não pequenas T3 e T4

7 de maio de 2024 atualizado por: Guangming Lu, Jinling Hospital, China

Desenvolvimento de um modelo baseado em radiômica tumoral e peritumoral para prever a margem cirúrgica de alto risco e o prognóstico do câncer de pulmão de células não pequenas T3 e T4

Coletamos retrospectivamente indivíduos com pacientes com CPNPC T3 e T4, N0-2, M0 ressecados entre janeiro de 2013 a dezembro de 2021 para treinamento e validação interna. Foram coletados dados clínicos, resultados laboratoriais pré-operatórios e imagens. As margens de alto risco foram definidas como margens cirúrgicas R1 ou R2 ou recorrência local durante o seguimento, e também coletamos o tempo de sobrevida livre de doença. Na plataforma de pesquisa multimodal Deepwise, as imagens foram segmentadas de forma semiautomática e expandidas em 3 mm para obtenção do tecido peritumoral. PyRadiomics foi usado para extrair as características radiômicas. O LASSO foi usado para selecionar as características e o modelo radiômico do tumor, o modelo peritumoral e o modelo combinado foram construídos usando validação cruzada de 5 vezes. E foi testado posteriormente na coorte independente. A discriminação foi avaliada por meio do índice C e área sob a curva característica de operação do receptor (AUC), sensibilidade e especificidade.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Jinling Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os cânceres de pulmão de células não pequenas T3 e T4 com cirurgia, e coletamos retrospectivamente a TC de tórax pré-operatória e o local e tempo de recorrência.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com CPNPC em estágio T3 e T4;
  • CTE de tórax pré-operatório disponível dentro de duas semanas após a cirurgia

Critério de exclusão:

  • qualidade de imagem inadequada resultante de artefato respiratório;
  • sem informações de acompanhamento regular sobre local e horário da recorrência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
margem cirúrgica de alto risco
Margens de alto risco foram definidas como margens cirúrgicas R1 ou R2 ou recorrência local durante o acompanhamento.
extraiu o tumor e a característica radiômica peritumoral da tomografia computadorizada de tórax aprimorada pré-operatória
Margem cirúrgica de baixo risco
Margens de baixo risco foram definidas como margem cirúrgica R0, entretanto surgindo metástases à distância durante o acompanhamento.
extraiu o tumor e a característica radiômica peritumoral da tomografia computadorizada de tórax aprimorada pré-operatória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo livre de doença e local de recorrência
Prazo: até dezembro de 2023
o tempo desde o momento da cirurgia até o momento da recorrência
até dezembro de 2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Guangming Lu, Department of Radiology, Jinling Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever