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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06405815
T3 및 T4 비소세포폐암의 국소 재발 및 DFS 위험에 대한 방사성 모델
2024년 5월 7일 업데이트: Guangming Lu, Jinling Hospital, China
T3 및 T4 비소세포폐암의 고위험 수술 절제면 및 예후를 예측하기 위한 종양 및 종양 주위 방사선학 기반 모델 개발
우리는 교육 및 내부 검증을 위해 2013년 1월부터 2021년 12월 사이에 절제된 T3 및 T4, N0-2, M0 NSCLC 환자의 개인을 후향적으로 수집했습니다.
임상 데이터, 수술 전 실험실 결과 및 이미지가 수집되었습니다.
고위험 마진은 추적 관찰 중 R1 또는 R2 수술 마진 또는 국소 재발로 정의되었으며 무병 생존 기간도 수집했습니다.
Deepwise 다중 모드 연구 플랫폼에서 이미지는 반자동으로 분할되고 3mm 바깥쪽으로 확장되어 종양 주위 조직을 얻었습니다.
PyRadiomics를 사용하여 방사성 특징을 추출했습니다.
LASSO를 사용하여 특징을 선택하고 종양 방사성 모델, 종양 주위 모델 및 결합 모델을 5겹 교차 검증을 사용하여 구축했습니다.
그리고 독립 코호트를 대상으로 추가 테스트를 실시했습니다.
C-지수와 수신기 작동 특성 곡선(AUC) 아래 면적, 민감도, 특이도를 사용하여 차별성을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- Jinling Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모든 T3, T4 비소세포폐암은 수술을 시행하였고, 수술 전 강화흉부 CT와 재발 위치 및 시간을 후향적으로 수집하였다.
설명
포함 기준:
- T3 및 T4 단계 NSCLC 환자;
- 수술 후 2주 이내에 수술 전 흉부 CTE 이용 가능
제외 기준:
- 호흡 인공물로 인한 부적절한 영상 품질;
- 재발 장소와 시간에 대한 정기적인 후속조치 없이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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고위험 수술 마진
고위험 마진은 추적 관찰 중 R1 또는 R2 수술 마진 또는 국소 재발로 정의되었습니다.
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수술 전 강화 흉부 CT에서 종양 및 종양 주위 방사성 특징을 추출했습니다.
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저위험 수술 마진
저위험 마진은 추적 기간 동안 원격 전이가 발생하는 동안 R0 수술 마진으로 정의되었습니다.
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수술 전 강화 흉부 CT에서 종양 및 종양 주위 방사성 특징을 추출했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병이 없는 시간과 재발 위치
기간: 2023년 12월까지
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수술시간부터 재발시간까지의 시간
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2023년 12월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Guangming Lu, Department of Radiology, Jinling Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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