Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En radiomisk modell for risiko for lokalt tilbakefall og DFS for T3 og T4 ikke-småcellet lungekreft

7. mai 2024 oppdatert av: Guangming Lu, Jinling Hospital, China

Utvikling av en svulst- og peritumorradiomiks-basert modell for å forutsi høyrisiko kirurgisk margin og prognose for T3 og T4 ikke-småcellet lungekreft

Vi samlet retrospektivt individer med T3 og T4, N0-2, M0 NSCLC-pasienter resektert mellom januar 2013 og desember 2021 for opplæring og intern validering. Kliniske data, preoperative laboratorieresultater og bilder ble samlet inn. Høyrisikomarginer ble definert som R1 eller R2 kirurgiske marginer eller lokalt residiv under oppfølging, og vi samlet også den sykdomsfrie overlevelsestiden. På Den Deepwise multi-modale forskningsplattformen ble bildene semi-automatisk segmentert og utvidet utover med 3 mm for å oppnå peritumorvevet. PyRadiomics ble brukt til å trekke ut de radiomiske funksjonene. LASSO ble brukt til å velge funksjonene og tumorradiomiksmodell, peritumormodell og kombinert modell ble bygget ved å bruke 5-gangers kryssvalidering. Og det ble videre testet på den uavhengige kohorten. Diskriminering ble vurdert ved å bruke C-indeksen og arealet under mottakerens driftskarakteristiske kurve (AUC), sensibilitet, spesifisitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Jinling Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle T3 og T4 ikke-småcellet lungekreft med kirurgi, og vi samlet retrospektivt den preoperative forsterkede bryst-CT og tilbakefallssted og -tidspunkt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med T3 og T4 stadium NSCLC;
  • tilgjengelig preoperativ bryst-CTE innen to uker etter operasjonen

Ekskluderingskriterier:

  • utilstrekkelig bildekvalitet skyldes pusteartefakter;
  • uten regelmessig oppfølgingsinformasjon om gjentakelsessted og tidspunkt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
høyrisiko kirurgisk margin
Høyrisikomarginer ble definert som R1 eller R2 kirurgiske marginer eller lokalt residiv under oppfølging.
hentet ut det radiomiske svulst- og peritumortrekket fra den preoperative forsterkede bryst-CT
Kirurgisk margin med lav risiko
Lavrisikomarginer ble definert som R0 kirurgisk margin, mens det oppsto fjernmetastaser under oppfølging.
hentet ut det radiomiske svulst- og peritumortrekket fra den preoperative forsterkede bryst-CT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sykdomsfri tid og tilbakefallssted
Tidsramme: frem til desember 2023
tiden fra operasjonstidspunktet til residivtidspunktet
frem til desember 2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Guangming Lu, Department of Radiology, Jinling Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på svulst og peritumor radiomisk funksjon

3
Abonnere