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風土病の長期放置結節性甲状腺腫における悪性腫瘍のリスク:前向きコホート研究

2024年5月4日 更新者:Seifeldin Mahdi、University of Khartoum
長期にわたる甲状腺腫を患い手術を受けている患者における甲状腺がんの発生率を判定する。

調査の概要

詳細な説明

これは前向きコホート研究です。目的は、スーダンのハルツーム教育病院で手術のために来院した長期罹患(10年以上)の甲状腺腫患者におけるがんの発生率を調べることです。

はじめに: 甲状腺腫はスーダンの風土病であり、国のさまざまな地域での罹患率は 5 ~ 42% の範囲にあります。 患者は圧迫症状が現れた場合にのみ手術を勧められます。

甲状腺がんの発生率は、風土病の甲状腺腫領域で高くなります。 長期にわたる甲状腺腫患者のがんのリスクを判定することは、早期の紹介と早期の外科的介入に役立つ可能性があります。

方法:これは、2017年3月から2017年9月までにスーダンのハルツーム教育病院に来院した、10年以上の長期にわたる甲状腺腫患者160名を含む前向きコホート研究です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

160

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Khartoum、スーダン、11111
        • Faculty of Medicine University of Khartoum

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

長期にわたる甲状腺腫を患い、ハルツーム教育病院で手術を受ける患者たち(2017年3月~2018年9月)

説明

包含基準:

  • 10年以上の長期にわたる甲状腺腫を患っているすべての患者

除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
10年以上の甲状腺腫患者
スーダンのハルツーム教育病院の外科病棟に来院する、10年以上の長期にわたる多結節性甲状腺腫を患う患者。 このグループにおける悪性腫瘍の発生率を確認します。
患者の甲状腺切除術と悪性腫瘍の発生率を判定するための標本の組織学的検査。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
悪性腫瘍の割合
時間枠:2017年3月~2018年9月
切除された甲状腺腫標本の悪性率
2017年3月~2018年9月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Mohamed Elmakki Abdella, MS,FRCSI、University of Khartoum -Faculty of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月1日

一次修了 (実際)

2018年9月30日

研究の完了 (実際)

2018年9月30日

試験登録日

最初に提出

2024年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月4日

最初の投稿 (実際)

2024年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月4日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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