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Rischio di malignità nei gozzi nodulari endemici di lunga data: uno studio prospettico di coorte

4 maggio 2024 aggiornato da: Seifeldin Mahdi, University of Khartoum
Determinare l'incidenza del cancro alla tiroide nei pazienti con gozzo di lunga data che si presentano per un intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico di coorte. L'obiettivo è determinare l'incidenza del cancro nei pazienti con gozzo di lunga data (più di 10 anni) che si presentano per un intervento chirurgico al Khartoum Teaching Hopspital - Sudan.

Introduzione: il gozzo è endemico in Sudan con una prevalenza compresa tra il 5 e il 42% in diverse regioni del paese. I pazienti vengono indirizzati all'intervento chirurgico solo se sviluppano sintomi di pressione.

L'incidenza del carcinoma della tiroide è elevata nelle aree gozzose endemiche. Determinare il rischio di cancro in pazienti con gozzi di lunga data può aiutare nella consultazione precoce e nell'intervento chirurgico precoce.

Metodi: Questo è uno studio prospettico di coorte che comprende 160 pazienti con gozzo di lunga data di 10 anni o più che si sono presentati da marzo 2017 a settembre 2017 al Khartoum Teaching Hospital-Sudan

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Khartoum, Sudan, 11111
        • Faculty of Medicine University of Khartoum

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con gozzo di lunga data che si presentano per un intervento chirurgico presso l'ospedale universitario di Khartoum marzo 2017-settembre 2018

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con gozzi di lunga durata di 10 anni o più

Criteri di esclusione:

  • Non

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con gozzo di 10 anni o più
Pazienti con gozzo multinodulare di lunga durata di 10 anni o più che si presentano all'unità chirurgica dell'Ospedale universitario di Khartoum -Sudan. Controllo dell'incidenza di tumori maligni in questo gruppo.
Tiroidectomia per i pazienti ed esame istologico del campione per determinare l'incidenza della neoplasia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di malignità
Lasso di tempo: Marzo 2017-settembre 2018
Tasso di malignità nei campioni di gozzo resecati
Marzo 2017-settembre 2018

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohamed Elmakki Abdella, MS,FRCSI, University of Khartoum -Faculty of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UofK

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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