- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06405919
Risiko for malignitet i endemisk langvarig nodulær struma: en prospektiv kohortstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv kohortstudie Målet er å bestemme forekomsten av kreft hos pasienter med langvarig struma (mer enn 10 år) som møter opp for operasjon i Khartoum Teaching Hopspital - Sudan.
Introduksjon: struma er endemisk i Sudan med en prevalens som varierer mellom 5-42 % i forskjellige regioner av landet. Pasienter henvises til operasjon kun hvis de utvikler trykksymptomer.
Forekomsten av skjoldbruskkjertelkarsinom er høy i endemiske goitrøse områder. Å bestemme risikoen for kreft hos pasienter med langvarig struma kan hjelpe med tidlig tidlig henvisning og tidlig kirurgisk intervensjon.
Metoder: Dette er en prospektiv kohortstudie inkludert 160 pasienter med langvarig struma på 10 år eller mer som presenterte seg fra mars 2017 til september 2017 for Khartoum Teaching Hospital-Sudan
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Khartoum, Sudan, 11111
- Faculty of Medicine University of Khartoum
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med langvarig struma på 10 år eller mer
Ekskluderingskriterier:
- Ikke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med struma 10 år eller mer
Pasienter med langvarig multinodulær struma på 10 år eller mer som presenterer seg på kirurgisk enhet i Khartoum Teaching Hospital -Sudan.
Kontrollere forekomst av malignitet i denne gruppen.
|
Tyreoidektomi for pasienter og histologisk undersøkelse av prøve for å bestemme forekomst av malignitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate av malignitet
Tidsramme: Mars 2017–september 2018
|
Frekvens av malignitet i reseksjonerte strumaprøver
|
Mars 2017–september 2018
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Mohamed Elmakki Abdella, MS,FRCSI, University of Khartoum -Faculty of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UofK
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .