Risque de malignité dans les goitres nodulaires endémiques de longue durée : une étude de cohorte prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective. L'objectif est de déterminer l'incidence du cancer chez les patients atteints de goitre de longue date (plus de 10 ans) qui se présentent pour une intervention chirurgicale à l'hôpital universitaire de Khartoum - Soudan.
Introduction : le goitre est endémique au Soudan avec une prévalence comprise entre 5 et 42 % dans différentes régions du pays. Les patients ne sont orientés vers une intervention chirurgicale que s’ils développent des symptômes de pression.
L'incidence du carcinome de la thyroïde est élevée dans les zones d'endémie goitreuse. La détermination du risque de cancer chez les patients atteints de goitres de longue date peut faciliter une orientation précoce et une intervention chirurgicale précoce.
Méthodes : Il s'agit d'une étude de cohorte prospective incluant 160 patients atteints de goitres de longue date depuis 10 ans ou plus qui se sont présentés de mars 2017 à septembre 2017 à l'hôpital universitaire de Khartoum au Soudan.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Khartoum, Soudan, 11111
- Faculty of Medicine University of Khartoum
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients atteints de goitre de longue durée depuis 10 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Non
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints de goitre depuis 10 ans ou plus
Patients atteints de goitres multinodulaires de longue date datant de 10 ans ou plus se présentant à l'unité chirurgicale de l'hôpital universitaire de Khartoum - Soudan.
Vérification de l'incidence de la malignité dans ce groupe.
|
Thyroïdectomie pour les patients et examen histologique de l'échantillon pour déterminer l'incidence de la malignité.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de malignité
Délai: Mars 2017-septembre 2018
|
Taux de malignité dans les échantillons de goitre réséqués
|
Mars 2017-septembre 2018
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohamed Elmakki Abdella, MS,FRCSI, University of Khartoum -Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UofK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .