- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06405919
Риск злокачественного новообразования при эндемическом длительно существующем узловом зобе: проспективное когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное когортное исследование. Целью является определение заболеваемости раком у пациентов с давним зобом (более 10 лет), поступающих на операцию в университетскую больницу Хартума (Судан).
Введение: зоб является эндемичным заболеванием в Судане, его распространенность колеблется от 5 до 42% в различных регионах страны. Пациентов направляют на операцию только при появлении симптомов давления.
Заболеваемость раком щитовидной железы высока в эндемичных по зобу районах. Определение риска развития рака у пациентов с длительно существующим зобом может помочь в раннем обращении к врачу и раннем хирургическом вмешательстве.
Методы: Это проспективное когортное исследование, включающее 160 пациентов с длительным зобом в течение 10 лет и более, которые обратились с марта 2017 года по сентябрь 2017 года в Хартумскую клиническую больницу, Судан.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Khartoum, Судан, 11111
- Faculty of Medicine University of Khartoum
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с длительным зобом 10 лет и более.
Критерий исключения:
- Нет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты с зобом 10 лет и более
Пациенты с длительным многоузловым зобом в течение 10 лет и более, поступающие в хирургическое отделение клинической больницы Хартума, Судан.
Проверка заболеваемости злокачественными новообразованиями в этой группе.
|
Тиреоидэктомия для пациентов и гистологическое исследование образца для определения частоты злокачественных новообразований.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень злокачественности
Временное ограничение: Март 2017 г. – сентябрь 2018 г.
|
Уровень злокачественности резецированных образцов зоба
|
Март 2017 г. – сентябрь 2018 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohamed Elmakki Abdella, MS,FRCSI, University of Khartoum -Faculty of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UofK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .