- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06405919
Riesgo de malignidad en bocios nodulares endémicos de larga duración: un estudio de cohorte prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte prospectivo. El objetivo es determinar la incidencia de cáncer en pacientes con bocio de larga duración (más de 10 años) que se presentan para cirugía en el Hospital Universitario de Jartum - Sudán.
Introducción: el bocio es endémico en Sudán con una prevalencia que oscila entre el 5-42% en diferentes regiones del país. Los pacientes son remitidos a cirugía sólo si desarrollan síntomas de presión.
La incidencia de carcinoma de tiroides es alta en áreas endémicas de bocio. La determinación del riesgo de cáncer en pacientes con bocio de larga evolución puede ayudar en la derivación temprana y la intervención quirúrgica temprana.
Métodos: Este es un estudio de cohorte prospectivo que incluye 160 pacientes con bocio de larga duración de 10 años o más que se presentaron desde marzo de 2017 hasta septiembre de 2017 en el Hospital Universitario de Jartum-Sudán.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Khartoum, Sudán, 11111
- Faculty of Medicine University of Khartoum
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con bocios de larga duración de 10 años o más.
Criterio de exclusión:
- No
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con bocio de 10 años o más.
Pacientes con bocio multinodular de larga duración de 10 años o más que acuden a la unidad quirúrgica del Hospital Universitario de Jartum, Sudán.
Comprobar la incidencia de malignidad en este grupo.
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Tiroidectomía para pacientes y examen histológico de la muestra para determinar la incidencia de malignidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de malignidad
Periodo de tiempo: Marzo 2017-septiembre 2018
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Tasa de malignidad en muestras de bocio resecadas
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Marzo 2017-septiembre 2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Mohamed Elmakki Abdella, MS,FRCSI, University of Khartoum -Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UofK
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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