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Riesgo de malignidad en bocios nodulares endémicos de larga duración: un estudio de cohorte prospectivo

4 de mayo de 2024 actualizado por: Seifeldin Mahdi, University of Khartoum
Determinar la incidencia de cáncer de tiroides en pacientes con bocio de larga evolución que se presentan para cirugía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio de cohorte prospectivo. El objetivo es determinar la incidencia de cáncer en pacientes con bocio de larga duración (más de 10 años) que se presentan para cirugía en el Hospital Universitario de Jartum - Sudán.

Introducción: el bocio es endémico en Sudán con una prevalencia que oscila entre el 5-42% en diferentes regiones del país. Los pacientes son remitidos a cirugía sólo si desarrollan síntomas de presión.

La incidencia de carcinoma de tiroides es alta en áreas endémicas de bocio. La determinación del riesgo de cáncer en pacientes con bocio de larga evolución puede ayudar en la derivación temprana y la intervención quirúrgica temprana.

Métodos: Este es un estudio de cohorte prospectivo que incluye 160 pacientes con bocio de larga duración de 10 años o más que se presentaron desde marzo de 2017 hasta septiembre de 2017 en el Hospital Universitario de Jartum-Sudán.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Khartoum, Sudán, 11111
        • Faculty of Medicine University of Khartoum

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con bocio de larga duración que se presentaron para cirugía en el Hospital Universitario de Jartum de marzo de 2017 a septiembre de 2018

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con bocios de larga duración de 10 años o más.

Criterio de exclusión:

  • No

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con bocio de 10 años o más.
Pacientes con bocio multinodular de larga duración de 10 años o más que acuden a la unidad quirúrgica del Hospital Universitario de Jartum, Sudán. Comprobar la incidencia de malignidad en este grupo.
Tiroidectomía para pacientes y examen histológico de la muestra para determinar la incidencia de malignidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de malignidad
Periodo de tiempo: Marzo 2017-septiembre 2018
Tasa de malignidad en muestras de bocio resecadas
Marzo 2017-septiembre 2018

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Mohamed Elmakki Abdella, MS,FRCSI, University of Khartoum -Faculty of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UofK

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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