- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06405919
Risiko for malignitet i endemisk langvarig nodulær struma: en prospektiv kohorteundersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et prospektivt kohortestudie Formålet er at bestemme forekomsten af kræft hos patienter med langvarig struma (mere end 10 år), som kommer til operation i Khartoum Teaching Hopspital - Sudan.
Introduktion: struma er endemisk i Sudan med en prævalens på mellem 5-42 % i forskellige regioner af landet. Patienter henvises kun til operation, hvis de udvikler tryksymptomer.
Forekomsten af skjoldbruskkirtelcarcinom er høj i endemiske goitrøse områder. Bestemmelse af risikoen for kræft hos patienter med langvarig struma kan hjælpe med tidlig tidlig henvisning og tidlig kirurgisk indgreb.
Metoder: Dette er et prospektivt kohortestudie med 160 patienter med langvarige strumaer på 10 år eller mere, som fra marts 2017 til september 2017 præsenterede for Khartoum Teaching Hospital-Sudan
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Khartoum, Sudan, 11111
- Faculty of Medicine University of Khartoum
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med langvarig struma på 10 år eller mere
Ekskluderingskriterier:
- Ikke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med struma 10 år eller mere
Patienter med langvarig multinodulær struma på 10 år eller mere, der præsenterer sig på kirurgisk afdeling i Khartoum Teaching Hospital -Sudan.
Kontrol af forekomst af malignitet i denne gruppe.
|
Thyreoidektomi for patienter og histologisk undersøgelse af prøve for at bestemme forekomsten af malignitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Malignitetsraten
Tidsramme: Marts 2017-september 2018
|
Malignitetshyppighed i resekerede strumaprøver
|
Marts 2017-september 2018
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Mohamed Elmakki Abdella, MS,FRCSI, University of Khartoum -Faculty of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UofK
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .