- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06405919
Malignitätsrisiko bei endemischen, lang bestehenden Knotenstrumen: eine prospektive Kohortenstudie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive Kohortenstudie. Ziel ist es, die Krebsinzidenz bei Patienten mit langjähriger Struma (mehr als 10 Jahre) zu bestimmen, die sich für eine Operation im Khartoum Teaching Hopspital im Sudan vorstellen.
Einleitung: Kropf ist im Sudan endemisch, wobei die Prävalenz in verschiedenen Regionen des Landes zwischen 5 und 42 % liegt. Patienten werden nur dann zur Operation überwiesen, wenn sie Drucksymptome entwickeln.
Die Inzidenz von Schilddrüsenkarzinomen ist in endemischen Kropfgebieten hoch. Die Bestimmung des Krebsrisikos bei Patienten mit langjähriger Struma kann bei einer frühzeitigen Überweisung und einem frühen chirurgischen Eingriff hilfreich sein.
Methoden: Hierbei handelt es sich um eine prospektive Kohortenstudie mit 160 Patienten mit seit 10 Jahren oder länger bestehender Kropferkrankung, die sich von März 2017 bis September 2017 im Khartoum Teaching Hospital-Sudan vorstellten
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Khartoum, Sudan, 11111
- Faculty of Medicine University of Khartoum
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit seit 10 Jahren oder länger bestehendem Kropf
Ausschlusskriterien:
- Nicht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit Kropferkrankungen ab 10 Jahren
Patienten mit seit 10 Jahren oder länger bestehender multinodulärer Struma stellen sich in der chirurgischen Abteilung des Khartoum Teaching Hospital im Sudan vor.
Überprüfung der Inzidenz von Malignomen in dieser Gruppe.
|
Thyreoidektomie bei Patienten und histologische Untersuchung der Probe zur Bestimmung der Inzidenz von Malignomen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Malignitätsrate
Zeitfenster: März 2017 – September 2018
|
Malignitätsrate bei resezierten Kropfproben
|
März 2017 – September 2018
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Mohamed Elmakki Abdella, MS,FRCSI, University of Khartoum -Faculty of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UofK
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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