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Malignitätsrisiko bei endemischen, lang bestehenden Knotenstrumen: eine prospektive Kohortenstudie

4. Mai 2024 aktualisiert von: Seifeldin Mahdi, University of Khartoum
Bestimmung der Inzidenz von Schilddrüsenkrebs bei Patienten mit langjähriger Struma, die sich einer Operation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Kohortenstudie. Ziel ist es, die Krebsinzidenz bei Patienten mit langjähriger Struma (mehr als 10 Jahre) zu bestimmen, die sich für eine Operation im Khartoum Teaching Hopspital im Sudan vorstellen.

Einleitung: Kropf ist im Sudan endemisch, wobei die Prävalenz in verschiedenen Regionen des Landes zwischen 5 und 42 % liegt. Patienten werden nur dann zur Operation überwiesen, wenn sie Drucksymptome entwickeln.

Die Inzidenz von Schilddrüsenkarzinomen ist in endemischen Kropfgebieten hoch. Die Bestimmung des Krebsrisikos bei Patienten mit langjähriger Struma kann bei einer frühzeitigen Überweisung und einem frühen chirurgischen Eingriff hilfreich sein.

Methoden: Hierbei handelt es sich um eine prospektive Kohortenstudie mit 160 Patienten mit seit 10 Jahren oder länger bestehender Kropferkrankung, die sich von März 2017 bis September 2017 im Khartoum Teaching Hospital-Sudan vorstellten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Khartoum, Sudan, 11111
        • Faculty of Medicine University of Khartoum

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit langjähriger Struma stellen sich von März 2017 bis September 2018 im Khartoum Teaching Hospital zur Operation vor

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit seit 10 Jahren oder länger bestehendem Kropf

Ausschlusskriterien:

  • Nicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Kropferkrankungen ab 10 Jahren
Patienten mit seit 10 Jahren oder länger bestehender multinodulärer Struma stellen sich in der chirurgischen Abteilung des Khartoum Teaching Hospital im Sudan vor. Überprüfung der Inzidenz von Malignomen in dieser Gruppe.
Thyreoidektomie bei Patienten und histologische Untersuchung der Probe zur Bestimmung der Inzidenz von Malignomen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Malignitätsrate
Zeitfenster: März 2017 – September 2018
Malignitätsrate bei resezierten Kropfproben
März 2017 – September 2018

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Mohamed Elmakki Abdella, MS,FRCSI, University of Khartoum -Faculty of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UofK

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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