- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06405919
Risco de malignidade em bócio nodular endêmico de longa data: um estudo de coorte prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte prospectivo. O objetivo é determinar a incidência de câncer em pacientes com bócio de longa data (mais de 10 anos) que se apresentam para cirurgia no Khartoum Teaching Hopspital - Sudão.
Introdução: o bócio é endêmico no Sudão, com prevalência variando entre 5-42% em diferentes regiões do país. Os pacientes são encaminhados para cirurgia somente se desenvolverem sintomas de pressão.
A incidência de carcinoma de tireoide é alta em áreas endêmicas com bócio. Determinar o risco de câncer em pacientes com bócio de longa data pode ajudar no encaminhamento precoce e na intervenção cirúrgica precoce.
Métodos: Este é um estudo de coorte prospectivo incluindo 160 pacientes com bócio de longa data de 10 anos ou mais que se apresentaram de março de 2017 a setembro de 2017 no Hospital Universitário de Cartum-Sudão
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Khartoum, Sudão, 11111
- Faculty of Medicine University of Khartoum
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com bócio de longa duração, com 10 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Não
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com bócio há 10 anos ou mais
Pacientes com bócio multinodular de longa data de 10 anos ou mais apresentando-se na unidade cirúrgica do Hospital Universitário de Cartum - Sudão.
Verificando a incidência de malignidade neste grupo.
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Tireoidectomia para pacientes e exame histológico da amostra para determinar a incidência de malignidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de malignidade
Prazo: Março de 2017 a setembro de 2018
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Taxa de malignidade em amostras de bócio ressecadas
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Março de 2017 a setembro de 2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohamed Elmakki Abdella, MS,FRCSI, University of Khartoum -Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UofK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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