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Risco de malignidade em bócio nodular endêmico de longa data: um estudo de coorte prospectivo

4 de maio de 2024 atualizado por: Seifeldin Mahdi, University of Khartoum
Determinar a incidência de câncer de tireoide em pacientes com bócio de longa data que se apresentam para cirurgia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo de coorte prospectivo. O objetivo é determinar a incidência de câncer em pacientes com bócio de longa data (mais de 10 anos) que se apresentam para cirurgia no Khartoum Teaching Hopspital - Sudão.

Introdução: o bócio é endêmico no Sudão, com prevalência variando entre 5-42% em diferentes regiões do país. Os pacientes são encaminhados para cirurgia somente se desenvolverem sintomas de pressão.

A incidência de carcinoma de tireoide é alta em áreas endêmicas com bócio. Determinar o risco de câncer em pacientes com bócio de longa data pode ajudar no encaminhamento precoce e na intervenção cirúrgica precoce.

Métodos: Este é um estudo de coorte prospectivo incluindo 160 pacientes com bócio de longa data de 10 anos ou mais que se apresentaram de março de 2017 a setembro de 2017 no Hospital Universitário de Cartum-Sudão

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Khartoum, Sudão, 11111
        • Faculty of Medicine University of Khartoum

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com bócio de longa data que se apresentam para cirurgia no Hospital Universitário de Cartum, março de 2017 a setembro de 2018

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com bócio de longa duração, com 10 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Não

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com bócio há 10 anos ou mais
Pacientes com bócio multinodular de longa data de 10 anos ou mais apresentando-se na unidade cirúrgica do Hospital Universitário de Cartum - Sudão. Verificando a incidência de malignidade neste grupo.
Tireoidectomia para pacientes e exame histológico da amostra para determinar a incidência de malignidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de malignidade
Prazo: Março de 2017 a setembro de 2018
Taxa de malignidade em amostras de bócio ressecadas
Março de 2017 a setembro de 2018

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohamed Elmakki Abdella, MS,FRCSI, University of Khartoum -Faculty of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UofK

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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