Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Riziko malignity u endemických dlouhotrvajících nodulárních strum: prospektivní kohortová studie

4. května 2024 aktualizováno: Seifeldin Mahdi, University of Khartoum
Zjistit výskyt karcinomu štítné žlázy u pacientů s dlouhotrvající strumou, kteří se chystají k operaci.

Přehled studie

Detailní popis

Toto je prospektivní kohortová studie. Cílem je zjistit výskyt rakoviny u pacientů s dlouhotrvající strumou (více než 10 let), kteří se dostaví k operaci v Chartúmském výukovém hospitalu - Súdán.

Úvod: struma je v Súdánu endemická s prevalencí v rozmezí 5–42 % v různých regionech země. Pacienti jsou odesíláni k operaci pouze v případě, že se u nich objeví příznaky tlaku.

Incidence karcinomu štítné žlázy je vysoká v endemických oblastech strumy. Určení rizika rakoviny u pacienta s dlouhotrvající strumou může pomoci při časném předání pacienta a časném chirurgickém zákroku.

Metody: Toto je prospektivní kohortová studie zahrnující 160 pacientů s dlouhotrvající strumou ve věku 10 a více let, kteří byli od března 2017 do září 2017 prezentováni ve Fakultní nemocnici Chartúm-Súdán.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Khartoum, Súdán, 11111
        • Faculty of Medicine University of Khartoum

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s dlouhotrvající strumou se chystají k operaci ve fakultní nemocnici v Chartúmu březen 2017-září 2018

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s dlouhotrvající strumou 10 let a více

Kritéria vyloučení:

  • Ne

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti se strumou 10 let a více
Pacienti s dlouhotrvající multinodulární strumou 10 let nebo více, kteří se dostavují na chirurgické oddělení ve fakultní nemocnici v Chartúmu v Súdánu. Kontrola výskytu malignity v této skupině.
Tyreoidektomie u pacientů a histologické vyšetření vzorku ke stanovení incidence malignity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra malignity
Časové okno: Březen 2017–září 2018
Míra malignity u resekovaných vzorků strumy
Březen 2017–září 2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohamed Elmakki Abdella, MS,FRCSI, University of Khartoum -Faculty of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UofK

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit