- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06405919
Riziko malignity u endemických dlouhotrvajících nodulárních strum: prospektivní kohortová studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je prospektivní kohortová studie. Cílem je zjistit výskyt rakoviny u pacientů s dlouhotrvající strumou (více než 10 let), kteří se dostaví k operaci v Chartúmském výukovém hospitalu - Súdán.
Úvod: struma je v Súdánu endemická s prevalencí v rozmezí 5–42 % v různých regionech země. Pacienti jsou odesíláni k operaci pouze v případě, že se u nich objeví příznaky tlaku.
Incidence karcinomu štítné žlázy je vysoká v endemických oblastech strumy. Určení rizika rakoviny u pacienta s dlouhotrvající strumou může pomoci při časném předání pacienta a časném chirurgickém zákroku.
Metody: Toto je prospektivní kohortová studie zahrnující 160 pacientů s dlouhotrvající strumou ve věku 10 a více let, kteří byli od března 2017 do září 2017 prezentováni ve Fakultní nemocnici Chartúm-Súdán.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Khartoum, Súdán, 11111
- Faculty of Medicine University of Khartoum
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s dlouhotrvající strumou 10 let a více
Kritéria vyloučení:
- Ne
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti se strumou 10 let a více
Pacienti s dlouhotrvající multinodulární strumou 10 let nebo více, kteří se dostavují na chirurgické oddělení ve fakultní nemocnici v Chartúmu v Súdánu.
Kontrola výskytu malignity v této skupině.
|
Tyreoidektomie u pacientů a histologické vyšetření vzorku ke stanovení incidence malignity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra malignity
Časové okno: Březen 2017–září 2018
|
Míra malignity u resekovaných vzorků strumy
|
Březen 2017–září 2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mohamed Elmakki Abdella, MS,FRCSI, University of Khartoum -Faculty of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UofK
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .