- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06405919
Risico op maligniteit bij endemische langdurige nodulaire struma's: een prospectieve cohortstudie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve cohortstudie. Het doel is om de incidentie van kanker te bepalen bij patiënten met langdurige struma (meer dan 10 jaar) die zich voor een operatie melden in het Khartoum Teaching Hospital - Soedan.
Inleiding: struma is endemisch in Soedan, met een prevalentie variërend van 5 tot 42% in verschillende regio's van het land. Patiënten worden alleen voor een operatie verwezen als zij druksymptomen ontwikkelen.
De incidentie van schildkliercarcinoom is hoog in endemische strumagebieden. Het bepalen van het risico op kanker bij patiënten met langdurige struma kan helpen bij vroegtijdige verwijzing en vroege chirurgische interventie.
Methoden: Dit is een prospectieve cohortstudie met 160 patiënten met langdurige struma van 10 jaar of langer die zich van maart 2017 tot september 2017 presenteerden in het Khartoum Teaching Hospital-Soedan
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Khartoum, Soedan, 11111
- Faculty of Medicine University of Khartoum
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met langdurige struma van 10 jaar of langer
Uitsluitingscriteria:
- Niet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met struma van 10 jaar of ouder
Patiënten met langdurige multinodulaire struma van 10 jaar of langer die zich presenteren op de chirurgische afdeling in het Khartoem Teaching Hospital -Soedan.
Controle van de incidentie van maligniteiten in deze groep.
|
Thyroidectomie voor patiënten en histologisch onderzoek van het monster om de incidentie van maligniteit te bepalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tarief van maligniteit
Tijdsspanne: Maart 2017-september 2018
|
Maligniteitspercentage bij gereseceerde strumamonsters
|
Maart 2017-september 2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Mohamed Elmakki Abdella, MS,FRCSI, University of Khartoum -Faculty of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UofK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .