- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06405919
Pahanlaatuisuuden riski endeemisessä pitkäaikaisessa nodulaarisessa struumassa: tuleva kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus. Tavoitteena on määrittää syövän ilmaantuvuus potilailla, joilla on pitkäaikainen struuma (yli 10 vuotta), jotka saapuvat leikkaukseen Khartoum Teaching Hopspitalissa - Sudan.
Johdanto: struuma on endeeminen Sudanissa, ja sen esiintyvyys vaihtelee 5-42 %:n välillä maan eri alueilla. Potilaat lähetetään leikkaukseen vain, jos heillä on paineen oireita.
Kilpirauhassyövän ilmaantuvuus on korkea endeemisillä struuma-alueilla. Syövän riskin määrittäminen potilaalla, jolla on pitkäkestoinen struuma, voi auttaa varhaisessa varhaisessa lähetteen ja varhaisessa kirurgisessa toimenpiteessä.
Menetelmät: Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, johon osallistui 160 potilasta, joilla on pitkäaikainen struuma vähintään 10 vuotta ja jotka saapuivat maaliskuusta 2017 syyskuuhun 2017 Khartoum Teaching Hospital -Sudanissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Khartoum, Sudan, 11111
- Faculty of Medicine University of Khartoum
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on 10 vuotta tai enemmän kestänyt struuma
Poissulkemiskriteerit:
- Ei
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joilla on struuma 10 vuotta tai enemmän
Potilaat, joilla on pitkäkestoinen moninodulaarinen struuma yli 10 vuotta ja jotka saapuvat Khartoumin opetussairaalan kirurgiseen yksikköön -Sudanissa.
Pahanlaatuisten kasvainten esiintyvyyden tarkistaminen tässä ryhmässä.
|
Kilpirauhasen poisto potilaille ja näytteen histologinen tutkimus pahanlaatuisten kasvainten esiintyvyyden määrittämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pahanlaatuisuuden määrä
Aikaikkuna: Maaliskuu 2017 - syyskuu 2018
|
Pahanlaatuisuuden määrä leikatuissa struumanäytteissä
|
Maaliskuu 2017 - syyskuu 2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohamed Elmakki Abdella, MS,FRCSI, University of Khartoum -Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UofK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .