ASCVD の既往症を持つ妊婦における母児の転帰 (CVD_OBS)
2024年5月7日 更新者：Ki Hong Choi、Samsung Medical Center
既存のアテローム性動脈硬化性心血管疾患を持つ妊婦における母子の転帰：全国的な母子コホート研究
心血管の健康と有害な妊娠転帰との関連性、および有害な妊娠転帰とアテローム性動脈硬化性心血管疾患との関連性を裏付ける証拠が増えており、心血管の健康とアテローム性動脈硬化性心血管疾患の間には、ライフコース全体および世代間にわたって存在することが知られている確立された経路に基づいています。
さらに、これまでの研究では包括的な長期追跡調査が不足していることが多く、母親の心血管の健康が産後の転帰や長期的な母子の健康に及ぼす永続的な影響を評価することが困難になっています。
調査の概要
詳細な説明
現在の研究は、母親の既存のアテローム性動脈硬化性心血管疾患と有害な妊娠転帰との関連性、および子孫の長期有害事象のリスクに対する母親の既存のアテローム性動脈硬化性心血管疾患と有害な妊娠転帰の複合効果を評価することを目的としている。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
5461222
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ki Hong Choi
- 電話番号：82-2-3410-3419
- メール：cardiokh@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Danbee Kang, PhD
- 電話番号：82-2-2148-7197
- メール：dbee.kang@skku.edu
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- 募集
- Samsung Medical Center
-
コンタクト：
- Ki Hong Choi, MD
- 電話番号：82-2-3410-3419
- メール：cardiokh@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
韓国で出産したすべての女性
説明
包含基準:
- 韓国で出産した女性（2005年1月1日から2019年12月31日まで）
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
既存のアテローム性動脈硬化性心血管疾患のある妊婦
全コホートのうち、既存のアテローム性動脈硬化性心血管疾患を有する妊婦が選択されました (N=145,315)。
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既存のアテローム性動脈硬化性心血管疾患の存在
|
|
一致したコホート
全コホートのうち、傾向スコアを使用してアテローム性動脈硬化性心血管疾患の既往のない女性から生まれた 1:4 の一致する子孫が生成されました (N=581,260)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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産後MACCEの発生
時間枠：5年まで
|
重大な有害な心臓および脳血管イベント
|
5年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全死因死亡の発生
時間枠：5年まで
|
あらゆる原因による死
|
5年まで
|
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心筋梗塞の発生
時間枠：5年まで
|
心筋梗塞
|
5年まで
|
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血行再建の発生
時間枠：5年まで
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経皮的冠動脈インターベンションまたは冠動脈バイパス移植術
|
5年まで
|
|
脳卒中の発生
時間枠：5年まで
|
虚血性脳卒中または出血性脳卒中
|
5年まで
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有害な妊娠転帰の発生
時間枠：納品時
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早産、子癇前症または子癇、その他の妊娠高血圧症候群、在胎週数が小さい、および妊娠糖尿病
|
納品時
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子孫における重大な先天奇形の発生
時間枠：納品時
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子孫の先天奇形
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納品時
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子孫における新生児有害事象の発生
時間枠：30日以内に
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一過性頻呼吸、呼吸窮迫症候群、壊死性腸炎、脳室内出血、気管支肺異形成、敗血症
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30日以内に
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子孫における乳児有害事象の発生
時間枠：1年以内
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集中治療室への入院と発作事象の発生
|
1年以内
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神経発達障害の発生
時間枠：5年まで
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自閉症スペクトラム障害、注意欠陥/多動症候群、脳性麻痺、運動遅延または認知遅延を含む発達遅延、てんかんおよび熱性けいれんおよびチック、常同行動
|
5年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ki Hong Choi, MD、Samsung Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (推定)
2024年7月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月7日
最初の投稿 (実際)
2024年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月7日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CVD_OBS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。