Resultados maternos y descendientes en mujeres embarazadas con ASCVD preexistente (CVD_OBS)
7 de mayo de 2024 actualizado por: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
Resultados maternos y descendientes en mujeres embarazadas con enfermedad cardiovascular aterosclerótica preexistente: un estudio de cohorte nacional entre madres e hijos
Un creciente conjunto de evidencia respalda las asociaciones entre la salud cardiovascular y los resultados adversos del embarazo y entre los resultados adversos del embarazo y la enfermedad cardiovascular aterosclerótica y se basa en las vías bien establecidas que se sabe que existen entre la salud cardiovascular y la enfermedad cardiovascular aterosclerótica a lo largo de la vida y de forma intergeneracional.
Además, los estudios previos frecuentemente carecen de un seguimiento integral a largo plazo, lo que dificulta evaluar los impactos duraderos de la salud cardiovascular materna en los resultados posparto y la salud materna e infantil a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio tuvo como objetivo evaluar las asociaciones entre la enfermedad cardiovascular aterosclerótica materna preexistente y los resultados adversos del embarazo, y el efecto combinado de la enfermedad cardiovascular aterosclerótica materna preexistente y los resultados adversos del embarazo sobre el riesgo de eventos adversos a largo plazo en la descendencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5461222
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ki Hong Choi
- Número de teléfono: 82-2-3410-3419
- Correo electrónico: cardiokh@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Danbee Kang, PhD
- Número de teléfono: 82-2-2148-7197
- Correo electrónico: dbee.kang@skku.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center
-
Contacto:
- Ki Hong Choi, MD
- Número de teléfono: 82-2-3410-3419
- Correo electrónico: cardiokh@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todas las mujeres con nacimientos vivos de Corea
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con nacido vivo de Corea (entre el 1 de enero de 2005 al 31 de diciembre de 2019)
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Mujeres embarazadas con enfermedad cardiovascular aterosclerótica preexistente.
Entre la cohorte total, se seleccionaron mujeres embarazadas con enfermedad cardiovascular aterosclerótica preexistente (N=145.315).
|
Presencia de enfermedad cardiovascular aterosclerótica preexistente.
|
|
Cohorte emparejada
Entre la cohorte total, se generaron 1:4 descendientes emparejados nacidos de mujeres sin enfermedad cardiovascular aterosclerótica preexistente mediante una puntuación de propensión (N=581.260).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aparición de MACCE posparto
Periodo de tiempo: hasta 5 años
|
evento adverso cardíaco y cerebrovascular grave
|
hasta 5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ocurrencia de la Muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: hasta 5 años
|
Muerte por cualquier causa.
|
hasta 5 años
|
|
Aparición de infarto de miocardio.
Periodo de tiempo: hasta 5 años
|
Infarto de miocardio
|
hasta 5 años
|
|
Aparición de revascularización
Periodo de tiempo: hasta 5 años
|
Intervención coronaria percutánea o injerto de derivación de arteria coronaria.
|
hasta 5 años
|
|
Aparición de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: hasta 5 años
|
Accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico
|
hasta 5 años
|
|
Ocurrencia de resultados adversos del embarazo.
Periodo de tiempo: A la entrega
|
parto prematuro, preeclampsia o eclampsia, otros trastornos hipertensivos del embarazo, tamaño pequeño para la edad gestacional y diabetes gestacional
|
A la entrega
|
|
Aparición de malformaciones congénitas mayores en la descendencia
Periodo de tiempo: A la entrega
|
malformación congénita en la descendencia
|
A la entrega
|
|
Ocurrencia de eventos adversos neonatales en la descendencia.
Periodo de tiempo: En 30 días
|
taquipnea transitoria, síndrome de dificultad respiratoria, enterocolitis necrotizante, hemorragia intraventricular, displasia broncopulmonar y sepsis
|
En 30 días
|
|
Ocurrencia de eventos adversos infantiles en la descendencia.
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año
|
ingreso a la unidad de cuidados intensivos y aparición de eventos convulsivos
|
Dentro de 1 año
|
|
Aparición de trastornos del neurodesarrollo.
Periodo de tiempo: hasta 5 años
|
trastorno del espectro autista, síndrome de déficit de atención/hiperactividad, parálisis cerebral, cualquier retraso en el desarrollo, incluido retraso motor o cognitivo, convulsiones y tics epilépticos y febriles, y comportamiento estereotipado
|
hasta 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ki Hong Choi, MD, Samsung Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CVD_OBS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .