Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki matek i potomstwa u kobiet w ciąży z istniejącym wcześniej ASCVD (CVD_OBS)

7 maja 2024 zaktualizowane przez: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center

Wyniki matek i potomstwa u kobiet w ciąży z istniejącą wcześniej miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową: ogólnokrajowe badanie kohortowe matek i dzieci

Coraz więcej dowodów potwierdza związek między zdrowiem układu krążenia a niekorzystnym wynikiem ciąży oraz między niekorzystnym wynikiem ciąży a miażdżycową chorobą układu krążenia, a także opiera się na dobrze ugruntowanych ścieżkach, o których wiadomo, że istnieją między zdrowiem układu krążenia a miażdżycową chorobą układu krążenia w ciągu życia i międzypokoleniowo. Co więcej, w poprzednich badaniach często brakowało kompleksowej długoterminowej obserwacji, co utrudnia ocenę trwałego wpływu stanu układu krążenia matki na przebieg porodu oraz długoterminowe zdrowie matki i dziecka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

celem obecnego badania była ocena powiązań między istniejącą wcześniej miażdżycową chorobą układu krążenia u matki a niekorzystnymi wynikami ciąży oraz łącznym wpływem istniejącej wcześniej miażdżycowej choroby układu krążenia u matki i niekorzystnych wyników ciąży na ryzyko długoterminowych zdarzeń niepożądanych u potomstwa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5461222

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie kobiety, które urodziły się żywo, pochodzą z Korei

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, które urodziły żywo w Korei (od 1 stycznia 2005 r. do 31 grudnia 2019 r.)

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety w ciąży z istniejącą wcześniej miażdżycową chorobą układu krążenia
Do całej kohorty wybrano kobiety w ciąży z istniejącą wcześniej miażdżycową chorobą układu krążenia (N=145 315).
Inny: Istniejąca wcześniej miażdżycowa choroba układu krążenia
Obecność istniejącej wcześniej miażdżycowej choroby układu krążenia
Dopasowana kohorta
W całej kohorcie wygenerowano potomstwo urodzone przez kobiety bez istniejącej wcześniej miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej w stosunku 1:4, stosując skalę skłonności (N=581 260).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie poporodowego MACCE
Ramy czasowe: do 5 lat
poważne niepożądane zdarzenie ze strony serca i naczyń mózgowych
do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wystąpienie śmierci z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: do 5 lat
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
do 5 lat
Wystąpienie zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: do 5 lat
Zawał mięśnia sercowego
do 5 lat
Wystąpienie rewaskularyzacji
Ramy czasowe: do 5 lat
przezskórna interwencja wieńcowa lub pomostowanie tętnic wieńcowych
do 5 lat
Wystąpienie udaru
Ramy czasowe: do 5 lat
Udar niedokrwienny lub krwotoczny
do 5 lat
Występowanie niekorzystnego wyniku ciąży
Ramy czasowe: Przy dostawie
poród przedwczesny, stan przedrzucawkowy lub rzucawka, inne nadciśnienie tętnicze w ciąży, mały rozmiar w stosunku do wieku ciążowego i cukrzyca ciążowa
Przy dostawie
Występowanie poważnych wrodzonych wad rozwojowych u potomstwa
Ramy czasowe: Przy dostawie
wrodzona wada rozwojowa u potomstwa
Przy dostawie
Występowanie zdarzeń niepożądanych u potomstwa u noworodków
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni
przemijający przyspieszony oddech, zespół niewydolności oddechowej, martwicze zapalenie jelit, krwotok dokomorowy, dysplazja oskrzelowo-płucna i posocznica
w ciągu 30 dni
Występowanie działań niepożądanych u potomstwa
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku
przyjęcie na oddział intensywnej terapii i występowanie napadów padaczkowych
W ciągu 1 roku
Występowanie zaburzeń neurorozwojowych
Ramy czasowe: do 5 lat
zaburzenia ze spektrum autyzmu, zespół deficytu uwagi/nadpobudliwości, porażenie mózgowe, wszelkie opóźnienia rozwojowe, w tym opóźnienie motoryczne lub poznawcze, drgawki i tiki padaczkowe, gorączkowe oraz zachowania stereotypowe
do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Ki Hong Choi, MD, Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CVD_OBS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj