Äidin ja jälkeläisten tulokset raskaana olevilla naisilla, joilla on aiempi ASCVD (CVD_OBS)
tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
Äidin ja jälkeläisten tulokset raskaana olevilla naisilla, joilla on aiempaa ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus: valtakunnallinen äiti-lapsi-kohorttitutkimus
Yhä useammat todisteet tukevat yhteyksiä sydän- ja verisuoniterveyden ja haitallisen raskauden lopputuloksen sekä haitallisen raskauden lopputuloksen ja ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin välillä ja perustuvat vakiintuneisiin reitteihin, joiden tiedetään olevan kardiovaskulaarisen terveyden ja ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitautien välillä koko elämän ajan ja sukupolvien välillä.
Lisäksi aiemmista tutkimuksista puuttuu usein kattava pitkän aikavälin seuranta, mikä vaikeuttaa äitien sydän- ja verisuoniterveyden pysyvien vaikutusten arviointia synnytyksen jälkeisiin tuloksiin sekä äidin ja lapsen pitkäaikaiseen terveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
nykyisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida äidin ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin ja haitallisten raskaustulosten välisiä yhteyksiä sekä äidin aiempaa ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin ja haitallisten raskaustulosten yhteisvaikutusta jälkeläisten pitkäaikaisten haittatapahtumien riskiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5461222
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ki Hong Choi
- Puhelinnumero: 82-2-3410-3419
- Sähköposti: cardiokh@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Danbee Kang, PhD
- Puhelinnumero: 82-2-2148-7197
- Sähköposti: dbee.kang@skku.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ki Hong Choi, MD
- Puhelinnumero: 82-2-3410-3419
- Sähköposti: cardiokh@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki elävänä syntyneet naiset Koreasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koreasta elävänä syntyneet naiset (1.1.2005–31.12.2019)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana olevat naiset, joilla on ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus
Kokonaisjoukosta valittiin raskaana olevat naiset, joilla oli aiempaa ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus (N=145 315).
|
Aiemmin olemassa oleva ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus
|
|
Vastaava kohortti
Koko kohortin joukosta luotiin 1:4 vastaavia jälkeläisiä, jotka syntyivät naisille, joilla ei ollut aiempaa ateroskleroottista sydän- ja verisuonitautia käyttämällä taipumuspisteitä (N = 581 260).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeisen MACCE:n esiintyminen
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
vakava sydän- ja aivoverisuonitapahtuma
|
jopa 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken aiheuttaman kuoleman esiintyminen
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Kuolema mistä tahansa syystä
|
jopa 5 vuotta
|
|
Sydäninfarktin esiintyminen
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Sydäninfarkti
|
jopa 5 vuotta
|
|
Revaskularisaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
perkutaaninen sepelvaltimon interventio tai sepelvaltimon ohitusleikkaus
|
jopa 5 vuotta
|
|
Aivohalvauksen esiintyminen
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
|
jopa 5 vuotta
|
|
Haitallisen raskauden lopputuloksen esiintyminen
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
ennenaikainen synnytys, pre-eklampsia tai eklampsia, muu raskauden verenpainetauti, raskausiän mukaan pieni ja raskausdiabetes
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Vakavien synnynnäisten epämuodostumien esiintyminen jälkeläisissä
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
synnynnäinen epämuodostuma jälkeläisissä
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Vastasyntyneiden haittatapahtumien esiintyminen jälkeläisissä
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä
|
ohimenevä takypnea, hengitysvaikeusoireyhtymä, nekrotisoiva enterokoliitti, intraventrikulaarinen verenvuoto, bronkopulmonaalinen dysplasia ja sepsis
|
30 päivän sisällä
|
|
Vauvan haitallisten tapahtumien esiintyminen jälkeläisissä
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
|
tehohoitoon pääsy ja kohtausten esiintyminen
|
1 vuoden sisällä
|
|
Hermoston kehityshäiriöiden esiintyminen
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
autismikirjon häiriö, tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuusoireyhtymä, aivohalvaus, kaikki kehityksen viivästykset mukaan lukien motoriset tai kognitiiviset viivästykset, epileptiset ja kuumeiset kohtaukset ja tikit ja stereotyyppinen käyttäytyminen
|
jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ki Hong Choi, MD, Samsung Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CVD_OBS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .