- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06406998
기존 ASCVD가 있는 임산부의 산모 및 자손 결과 (CVD_OBS)
2024년 5월 7일 업데이트: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
기존 죽상동맥경화성 심혈관 질환이 있는 임산부의 산모 및 자녀 결과: 전국 모자동 코호트 연구
점점 더 많은 증거가 심혈관 건강과 불리한 임신 결과, 불리한 임신 결과와 죽상동맥경화성 심혈관 질환 사이의 연관성을 뒷받침하며, 생애 과정 전반에 걸쳐 그리고 세대 간 심혈관 건강과 죽상동맥경화성 심혈관 질환 사이에 존재하는 것으로 알려진 잘 확립된 경로를 기반으로 합니다.
또한 이전 연구에는 포괄적인 장기 추적 조사가 부족한 경우가 많아 산후 결과와 장기적인 모자 건강에 대한 산모의 심혈관 건강의 지속적인 영향을 평가하기가 어렵습니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 산모의 기존 죽상경화성 심혈관 질환과 불리한 임신 결과 사이의 연관성을 평가하고, 산모의 기존 죽상경화성 심혈관 질환과 불리한 임신 결과가 자손의 장기적인 부작용 위험에 미치는 결합 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5461222
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ki Hong Choi
- 전화번호: 82-2-3410-3419
- 이메일: cardiokh@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Danbee Kang, PhD
- 전화번호: 82-2-2148-7197
- 이메일: dbee.kang@skku.edu
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Samsung Medical Center
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연락하다:
- Ki Hong Choi, MD
- 전화번호: 82-2-3410-3419
- 이메일: cardiokh@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
한국에서 출산한 모든 여성
설명
포함 기준:
- 한국에서 출산한 여성 (2005년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지)
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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기존 죽상경화성 심혈관 질환이 있는 임산부
전체 코호트 중에서 기존 죽상동맥경화성 심혈관 질환이 있는 임산부가 선택되었습니다(N=145,315).
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기존 죽상경화성 심혈관 질환의 존재
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일치하는 집단
전체 코호트 중에서 성향 점수를 사용하여 기존 죽상동맥경화성 심혈관 질환이 없는 여성에게서 태어난 1:4 일치 자손이 생성되었습니다(N=581,260).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산후 MACCE의 발생
기간: 최대 5년
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주요 심장 및 뇌혈관 이상반응
|
최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일체사망 발생
기간: 최대 5년
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어떤 원인으로든 사망
|
최대 5년
|
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심근경색의 발생
기간: 최대 5년
|
심근경색
|
최대 5년
|
|
혈관재생의 발생
기간: 최대 5년
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경피적 관상동맥 중재술 또는 관상동맥 우회술
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최대 5년
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뇌졸중의 발생
기간: 최대 5년
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허혈성 또는 출혈성 뇌졸중
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최대 5년
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불리한 임신 결과의 발생
기간: 배송 시
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조산, 자간전증 또는 자간증, 기타 임신성 고혈압 장애, 임신 연령에 비해 작은 임신성 당뇨병
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배송 시
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자손의 주요 선천기형 발생
기간: 배송 시
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자손의 선천적 기형
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배송 시
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자손의 신생아 이상반응 발생
기간: 30일 이내
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일과성 빈호흡, 호흡 곤란 증후군, 괴사성 장염, 뇌실내 출혈, 기관지폐 이형성증, 패혈증
|
30일 이내
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자손에게서 영아 이상반응의 발생
기간: 1년 이내
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중환자실 입원 및 발작 발생
|
1년 이내
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신경발달 장애의 발생
기간: 최대 5년
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자폐 스펙트럼 장애, 주의력 결핍/과잉 행동 증후군, 뇌성 마비, 운동 또는 인지 지연을 포함한 모든 발달 지연, 간질 및 열성 발작 및 틱, 상동증 행동
|
최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ki Hong Choi, MD, Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CVD_OBS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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