Moder- og afkomsresultater hos gravide kvinder med allerede eksisterende ASCVD (CVD_OBS)
7. maj 2024 opdateret af: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
Udfald for mødre og afkom hos gravide kvinder med allerede eksisterende aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom: En landsdækkende mor-barn-kohorteundersøgelse
En voksende mængde af beviser understøtter sammenhænge mellem kardiovaskulær sundhed og uønskede graviditetsresultater og mellem ugunstige graviditetsresultater og aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom og bygger på de veletablerede veje, der vides at eksistere mellem kardiovaskulær sundhed og aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom på tværs af livsforløbet og intergenerationelt.
Desuden mangler tidligere undersøgelser ofte omfattende langsigtet opfølgning, hvilket gør det vanskeligt at vurdere de vedvarende indvirkninger af moderens kardiovaskulære helbred på postpartum-resultater og langsigtet mødres og børns sundhed.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
den aktuelle undersøgelse havde til formål at evaluere sammenhængen mellem maternel præeksisterende aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom og uønskede graviditetsresultater og den kombinerede effekt af maternel præeksisterende aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom og uønskede graviditetsresultater på risikoen for langsigtede uønskede hændelser hos afkom.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
5461222
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ki Hong Choi
- Telefonnummer: 82-2-3410-3419
- E-mail: cardiokh@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Danbee Kang, PhD
- Telefonnummer: 82-2-2148-7197
- E-mail: dbee.kang@skku.edu
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Ki Hong Choi, MD
- Telefonnummer: 82-2-3410-3419
- E-mail: cardiokh@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle kvinder med levendefødte fra Korea
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med levendefødte fra Korea (mellem 1. januar 2005 til 31. december 2019)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gravide kvinder med allerede eksisterende aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom
Blandt den samlede kohorte blev gravide kvinder med allerede eksisterende aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom udvalgt (N=145.315).
|
Tilstedeværelse af allerede eksisterende aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom
|
|
Matchet kohorte
Blandt den samlede kohorte blev der genereret 1:4 matchede afkom født af kvinder uden eksisterende aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom ved hjælp af en tilbøjelighedsscore (N=581.260).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af post-partum MACCE
Tidsramme: op til 5 år
|
større uønsket hjerte- og cerebrovaskulær hændelse
|
op til 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af dødsfald af alle årsager
Tidsramme: op til 5 år
|
Død af enhver årsag
|
op til 5 år
|
|
Forekomst af myokardieinfarkt
Tidsramme: op til 5 år
|
Myokardieinfarkt
|
op til 5 år
|
|
Forekomst af revaskularisering
Tidsramme: op til 5 år
|
perkutan koronar intervention eller koronar bypasstransplantation
|
op til 5 år
|
|
Forekomst af slagtilfælde
Tidsramme: op til 5 år
|
Iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
|
op til 5 år
|
|
Forekomst af uønsket graviditetsudfald
Tidsramme: Ved levering
|
præterm fødsel, præeklampsi eller eclampsia, anden hypertensiv sygdom i graviditeten, lille for svangerskabsalderen og svangerskabsdiabetes
|
Ved levering
|
|
Forekomst af større medfødt misdannelse hos afkom
Tidsramme: Ved levering
|
medfødt misdannelse hos afkom
|
Ved levering
|
|
Forekomst af neonatale bivirkninger hos afkom
Tidsramme: inden for 30 dage
|
forbigående takypnø, respiratory distress syndrome, nekrotiserende enterocolitis, intraventrikulær blødning, bronkopulmonal dysplasi og sepsis
|
inden for 30 dage
|
|
Forekomst af uønskede spædbørnshændelser hos afkom
Tidsramme: Inden for 1 år
|
indlæggelse på intensiv afdeling og forekomst af anfaldshændelser
|
Inden for 1 år
|
|
Forekomst af neuroudviklingsforstyrrelser
Tidsramme: op til 5 år
|
autismespektrumforstyrrelse, opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetssyndrom, cerebral parese, enhver udviklingsforsinkelse inklusive motorisk eller kognitiv forsinkelse, epileptiske og feberkramper og tics og stereotyp adfærd
|
op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ki Hong Choi, MD, Samsung Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
9. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CVD_OBS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .