Utfall av mor og avkom hos gravide kvinner med allerede eksisterende ASCVD (CVD_OBS)
7. mai 2024 oppdatert av: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
Utfall av mor og avkom hos gravide kvinner med eksisterende aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom: en landsdekkende mor-barn-kohortstudie
En voksende mengde bevis støtter assosiasjoner mellom kardiovaskulær helse og uønsket graviditetsutfall og mellom uønsket graviditetsutfall og aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom og bygger på de veletablerte veiene som er kjent for å eksistere mellom kardiovaskulær helse og aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom gjennom livsløpet og intergenerasjonelt.
Videre mangler tidligere studier ofte omfattende langsiktig oppfølging, noe som gjør det vanskelig å vurdere de varige virkningene av mors kardiovaskulær helse på postpartum utfall og langsiktig mors og barns helse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
den nåværende studien hadde som mål å evaluere assosiasjonene mellom mors pre-eksisterende aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom og uønskede graviditetsutfall, og den kombinerte effekten av mors pre-eksisterende aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom og uønskede graviditetsutfall på risikoen for langsiktige uønskede hendelser hos avkom.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
5461222
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ki Hong Choi
- Telefonnummer: 82-2-3410-3419
- E-post: cardiokh@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Danbee Kang, PhD
- Telefonnummer: 82-2-2148-7197
- E-post: dbee.kang@skku.edu
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Ki Hong Choi, MD
- Telefonnummer: 82-2-3410-3419
- E-post: cardiokh@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle kvinner med levendefødte fra Korea
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med levendefødte fra Korea (mellom 1. januar 2005 til 31. desember 2019)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gravide kvinner med eksisterende aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom
Blant den totale kohorten ble gravide kvinner med eksisterende aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom selektert (N=145 315).
|
Tilstedeværelse av allerede eksisterende aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom
|
|
Matchet kohort
Blant den totale kohorten ble det generert 1:4-matchede avkom født av kvinner uten eksisterende aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom ved bruk av en tilbøyelighetsscore (N=581 260).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av post-partum MACCE
Tidsramme: opptil 5 år
|
alvorlig uønsket hjerte- og cerebrovaskulær hendelse
|
opptil 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av dødsfall av alle årsaker
Tidsramme: opptil 5 år
|
Død av alle årsaker
|
opptil 5 år
|
|
Forekomst av hjerteinfarkt
Tidsramme: opptil 5 år
|
Myokardieinfarkt
|
opptil 5 år
|
|
Forekomst av revaskularisering
Tidsramme: opptil 5 år
|
perkutan koronar intervensjon eller koronar bypass-transplantasjon
|
opptil 5 år
|
|
Forekomst av hjerneslag
Tidsramme: opptil 5 år
|
Iskemisk eller hemorragisk slag
|
opptil 5 år
|
|
Forekomst av uønsket graviditetsutfall
Tidsramme: Ved levering
|
prematur fødsel, svangerskapsforgiftning eller eklampsi, annen hypertensiv svangerskapsforstyrrelse, liten for svangerskapsalder og svangerskapsdiabetes
|
Ved levering
|
|
Forekomst av store medfødte misdannelser hos avkom
Tidsramme: Ved levering
|
medfødt misdannelse hos avkom
|
Ved levering
|
|
Forekomst av neonatale bivirkninger hos avkom
Tidsramme: innen 30 dager
|
forbigående takypné, respiratorisk distress syndrom, nekrotiserende enterokolitt, intraventrikulær blødning, bronkopulmonal dysplasi og sepsis
|
innen 30 dager
|
|
Forekomst av uønskede spedbarnshendelser hos avkom
Tidsramme: Innen 1 år
|
innleggelse på intensivavdeling og forekomst av anfallshendelser
|
Innen 1 år
|
|
Forekomst av nevroutviklingsforstyrrelser
Tidsramme: opptil 5 år
|
autismespekterforstyrrelse, oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetssyndrom, cerebral parese, enhver utviklingsforsinkelse inkludert motorisk eller kognitiv forsinkelse, epileptiske og feberkramper og tics, og stereotyp atferd
|
opptil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ki Hong Choi, MD, Samsung Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CVD_OBS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .