Výsledky matek a potomků u těhotných žen s již existujícím ASCVD (CVD_OBS)
7. května 2024 aktualizováno: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
Výsledky matek a potomků u těhotných žen s již existujícím aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním: Celostátní kohortová studie matka-dítě
Rostoucí množství důkazů podporuje souvislosti mezi kardiovaskulárním zdravím a nepříznivým výsledkem těhotenství a mezi nepříznivým výsledkem těhotenství a aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním a staví na dobře zavedených cestách, o nichž je známo, že existují mezi kardiovaskulárním zdravím a aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním v průběhu života a mezigeneračně.
Kromě toho předchozí studie často postrádají komplexní dlouhodobé sledování, takže je obtížné posoudit trvalé dopady kardiovaskulárního zdraví matek na výsledky po porodu a dlouhodobé zdraví matek a dětí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
současná studie měla za cíl vyhodnotit souvislosti mezi preexistujícím aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním matky a nepříznivými výsledky těhotenství a kombinovaným účinkem preexistujícího aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění matky a nepříznivými výsledky těhotenství na riziko dlouhodobých nežádoucích příhod u potomků.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
5461222
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ki Hong Choi
- Telefonní číslo: 82-2-3410-3419
- E-mail: cardiokh@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Danbee Kang, PhD
- Telefonní číslo: 82-2-2148-7197
- E-mail: dbee.kang@skku.edu
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Nábor
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Ki Hong Choi, MD
- Telefonní číslo: 82-2-3410-3419
- E-mail: cardiokh@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny živě narozené ženy z Koreje
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy živě narozené z Koreje (od 1. ledna 2005 do 31. prosince 2019)
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Těhotné ženy s již existujícím aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním
Z celkového souboru byly vybrány těhotné ženy s preexistujícím aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním (N=145 315).
|
Přítomnost již existujícího aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění
|
|
Shodná kohorta
V celkové kohortě byli generováni potomci v poměru 1:4 narození ženám bez preexistujícího aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění pomocí skóre sklonu (N=581 260).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt poporodní MACCE
Časové okno: až 5 let
|
závažné nežádoucí srdeční a cerebrovaskulární příhody
|
až 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt smrti ze všech příčin
Časové okno: až 5 let
|
Smrt z jakýchkoliv příčin
|
až 5 let
|
|
Výskyt infarktu myokardu
Časové okno: až 5 let
|
Infarkt myokardu
|
až 5 let
|
|
Výskyt revaskularizace
Časové okno: až 5 let
|
perkutánní koronární intervence nebo bypass koronární tepny
|
až 5 let
|
|
Výskyt mrtvice
Časové okno: až 5 let
|
Ischemická nebo hemoragická mrtvice
|
až 5 let
|
|
Výskyt nepříznivého výsledku těhotenství
Časové okno: Při dodání
|
předčasný porod, preeklampsie nebo eklampsie, jiná hypertenzní porucha v těhotenství, malá pro gestační věk a těhotenská cukrovka
|
Při dodání
|
|
Výskyt velké vrozené vývojové vady u potomků
Časové okno: Při dodání
|
vrozená vývojová vada u potomků
|
Při dodání
|
|
Výskyt neonatálních nežádoucích příhod u potomků
Časové okno: do 30 dnů
|
přechodná tachypnoe, syndrom respirační tísně, nekrotizující enterokolitida, intraventrikulární krvácení, bronchopulmonální dysplazie a sepse
|
do 30 dnů
|
|
Výskyt nežádoucích příhod u kojenců u potomků
Časové okno: Do 1 roku
|
přijetí na jednotku intenzivní péče a výskyt záchvatových příhod
|
Do 1 roku
|
|
Výskyt neurovývojových poruch
Časové okno: až 5 let
|
porucha autistického spektra, syndrom nedostatku pozornosti/hyperaktivity, dětská mozková obrna, jakékoli opoždění vývoje včetně motorického nebo kognitivního opoždění, epileptické a febrilní křeče a tiky a stereotypní chování
|
až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ki Hong Choi, MD, Samsung Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CVD_OBS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .