Resultados maternos e prole em mulheres grávidas com ASCVD pré-existente (CVD_OBS)
7 de maio de 2024 atualizado por: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
Resultados maternos e de filhos em mulheres grávidas com doença cardiovascular aterosclerótica pré-existente: um estudo nacional de coorte mãe-filho
Um conjunto crescente de evidências apoia associações entre saúde cardiovascular e resultados adversos da gravidez e entre resultados adversos da gravidez e doença cardiovascular aterosclerótica e baseia-se nos caminhos bem estabelecidos que se sabe existirem entre a saúde cardiovascular e a doença cardiovascular aterosclerótica ao longo da vida e intergeracionalmente.
Além disso, estudos anteriores carecem frequentemente de um acompanhamento abrangente a longo prazo, tornando difícil avaliar os impactos duradouros da saúde cardiovascular materna nos resultados pós-parto e na saúde materna e infantil a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
o presente estudo teve como objetivo avaliar as associações entre doença cardiovascular aterosclerótica pré-existente materna e resultados adversos da gravidez, e o efeito combinado da doença cardiovascular aterosclerótica pré-existente materna e resultados adversos da gravidez sobre o risco de eventos adversos a longo prazo na prole.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
5461222
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ki Hong Choi
- Número de telefone: 82-2-3410-3419
- E-mail: cardiokh@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Danbee Kang, PhD
- Número de telefone: 82-2-2148-7197
- E-mail: dbee.kang@skku.edu
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Samsung Medical Center
-
Contato:
- Ki Hong Choi, MD
- Número de telefone: 82-2-3410-3419
- E-mail: cardiokh@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as mulheres com nascido vivo da Coreia
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres nascidas vivas da Coreia (entre 1º de janeiro de 2005 a 31 de dezembro de 2019)
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulheres grávidas com doença cardiovascular aterosclerótica pré-existente
Da coorte total, foram selecionadas gestantes com doença cardiovascular aterosclerótica pré-existente (N=145.315).
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Presença de doença cardiovascular aterosclerótica pré-existente
|
|
Coorte correspondente
Entre a coorte total, foram gerados filhos pareados de 1:4 nascidos de mulheres sem doença cardiovascular aterosclerótica preexistente usando um escore de propensão (N=581.260).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de MACCE pós-parto
Prazo: até 5 anos
|
evento adverso cardíaco e cerebrovascular grave
|
até 5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ocorrência de morte por todas as causas
Prazo: até 5 anos
|
Morte por qualquer causa
|
até 5 anos
|
|
Ocorrência de infarto do miocárdio
Prazo: até 5 anos
|
Infarto do miocárdio
|
até 5 anos
|
|
Ocorrência de revascularização
Prazo: até 5 anos
|
intervenção coronária percutânea ou cirurgia de revascularização do miocárdio
|
até 5 anos
|
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Ocorrência de acidente vascular cerebral
Prazo: até 5 anos
|
AVC isquêmico ou hemorrágico
|
até 5 anos
|
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Ocorrência de resultado adverso na gravidez
Prazo: Na entrega
|
parto prematuro, pré-eclâmpsia ou eclâmpsia, outro distúrbio hipertensivo da gravidez, pequeno para a idade gestacional e diabetes gestacional
|
Na entrega
|
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Ocorrência de malformação congênita grave na prole
Prazo: Na entrega
|
malformação congênita na prole
|
Na entrega
|
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Ocorrência de eventos adversos neonatais na prole
Prazo: dentro de 30 dias
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taquipnéia transitória, síndrome do desconforto respiratório, enterocolite necrosante, hemorragia intraventricular, displasia broncopulmonar e sepse
|
dentro de 30 dias
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Ocorrência de eventos adversos infantis na prole
Prazo: Dentro de 1 ano
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admissão em unidade de terapia intensiva e ocorrência de eventos convulsivos
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Dentro de 1 ano
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Ocorrência de distúrbios do neurodesenvolvimento
Prazo: até 5 anos
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transtorno do espectro do autismo, síndrome de déficit de atenção/hiperatividade, paralisia cerebral, qualquer atraso no desenvolvimento, incluindo atraso motor ou cognitivo, convulsões epilépticas e febris e tiques e comportamento estereotipado
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até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ki Hong Choi, MD, Samsung Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CVD_OBS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .