Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten van moeders en nakomelingen bij zwangere vrouwen met reeds bestaande ASCVD (CVD_OBS)

7 mei 2024 bijgewerkt door: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center

Resultaten van moeders en kinderen bij zwangere vrouwen met reeds bestaande atherosclerotische hart- en vaatziekten: een landelijk moeder-kind cohortonderzoek

Een groeiend aantal bewijzen ondersteunt associaties tussen cardiovasculaire gezondheid en ongunstige zwangerschapsuitkomsten en tussen ongunstige zwangerschapsuitkomsten en atherosclerotische hart- en vaatziekten, en bouwt voort op de gevestigde paden waarvan bekend is dat ze bestaan ​​tussen cardiovasculaire gezondheid en atherosclerotische hart- en vaatziekten gedurende de hele levensloop en intergenerationeel. Bovendien ontberen eerdere onderzoeken vaak een alomvattende langetermijnfollow-up, waardoor het moeilijk is om de blijvende impact van de cardiovasculaire gezondheid van de moeder op de postpartumuitkomsten en de gezondheid van moeders en kinderen op de lange termijn te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het huidige onderzoek was gericht op het evalueren van de associaties tussen reeds bestaande atherosclerotische hart- en vaatziekten bij de moeder en ongunstige zwangerschapsresultaten, en het gecombineerde effect van reeds bestaande atherosclerotische hart- en vaatziekten bij de moeder en ongunstige zwangerschapsresultaten op het risico op langdurige bijwerkingen van het nageslacht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5461222

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle vrouwen met levendgeborene uit Korea

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met levendgeborene uit Korea (tussen 1 januari 2005 en 31 december 2019)

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zwangere vrouwen met reeds bestaande atherosclerotische hart- en vaatziekten
Uit het totale cohort werden zwangere vrouwen met reeds bestaande atherosclerotische hart- en vaatziekten geselecteerd (N=145.315).
Ander: Reeds bestaande atherosclerotische hart- en vaatziekten
Aanwezigheid van reeds bestaande atherosclerotische hart- en vaatziekten
Matchend cohort
Onder het totale cohort werden met behulp van een propensity-score 1:4 gematchte nakomelingen gegenereerd van vrouwen zonder pre-existente atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (N=581.260).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het optreden van post-partum MACCE
Tijdsspanne: tot 5 jaar
ernstige ongunstige cardiale en cerebrovasculaire voorvallen
tot 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het optreden van sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: tot 5 jaar
Dood door welke oorzaak dan ook
tot 5 jaar
Het optreden van een hartinfarct
Tijdsspanne: tot 5 jaar
Myocardiaal infarct
tot 5 jaar
Het optreden van revascularisatie
Tijdsspanne: tot 5 jaar
percutane coronaire interventie of coronaire bypass-transplantatie
tot 5 jaar
Het optreden van een beroerte
Tijdsspanne: tot 5 jaar
Ischemische of hemorragische beroerte
tot 5 jaar
Het optreden van ongunstige zwangerschapsuitkomsten
Tijdsspanne: Bij levering
vroeggeboorte, pre-eclampsie of eclampsie, andere hypertensieve zwangerschapsaandoeningen, te klein voor de zwangerschapsduur en zwangerschapsdiabetes
Bij levering
Het optreden van ernstige aangeboren misvormingen bij nakomelingen
Tijdsspanne: Bij levering
aangeboren misvormingen bij nakomelingen
Bij levering
Het optreden van neonatale bijwerkingen bij nakomelingen
Tijdsspanne: in 30 dagen
voorbijgaande tachypneu, ademhalingsnoodsyndroom, necrotiserende enterocolitis, intraventriculaire bloeding, bronchopulmonale dysplasie en sepsis
in 30 dagen
Het optreden van ongunstige kindergebeurtenissen bij nakomelingen
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar
opname op de intensive care en het optreden van epileptische aanvallen
Binnen 1 jaar
Het optreden van neurologische ontwikkelingsstoornissen
Tijdsspanne: tot 5 jaar
autismespectrumstoornis, aandachtstekort/hyperactiviteitssyndroom, hersenverlamming, elke ontwikkelingsachterstand inclusief motorische of cognitieve vertraging, epileptische en koortsstuipen en tics, en stereotiep gedrag
tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ki Hong Choi, MD, Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CVD_OBS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren