Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ergebnisse für Mutter und Nachkommen bei schwangeren Frauen mit bereits bestehender ASCVD (CVD_OBS)

7. Mai 2024 aktualisiert von: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center

Mutter-Kind-Ergebnisse bei schwangeren Frauen mit bereits bestehender atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung: Eine landesweite Mutter-Kind-Kohortenstudie

Es gibt immer mehr Belege für Zusammenhänge zwischen der kardiovaskulären Gesundheit und einem ungünstigen Ausgang einer Schwangerschaft sowie zwischen einem ungünstigen Ausgang einer Schwangerschaft und einer atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankung und baut auf den gut etablierten Signalwegen auf, die bekanntermaßen zwischen der kardiovaskulären Gesundheit und atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen im gesamten Lebensverlauf und über Generationen hinweg bestehen. Darüber hinaus mangelt es in früheren Studien häufig an einer umfassenden Langzeitbeobachtung, was es schwierig macht, die dauerhaften Auswirkungen der kardiovaskulären Gesundheit von Müttern auf die postpartalen Ergebnisse und die langfristige Gesundheit von Mutter und Kind abzuschätzen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der aktuellen Studie war es, die Zusammenhänge zwischen einer vorbestehenden atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankung der Mutter und ungünstigen Schwangerschaftsausgängen sowie den kombinierten Effekt einer vorbestehenden atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankung der Mutter und ungünstigen Schwangerschaftsausgängen auf das Risiko langfristiger unerwünschter Ereignisse bei den Nachkommen zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5461222

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Frauen mit Lebendgeburt aus Korea

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lebendgeborene Frauen aus Korea (zwischen 1. Januar 2005 und 31. Dezember 2019)

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwangere mit vorbestehender atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung
Aus der Gesamtkohorte wurden schwangere Frauen mit einer bereits bestehenden atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankung ausgewählt (N=145.315).
Sonstiges: Vorbestehende atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankung
Vorliegen einer bereits bestehenden atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankung
Passende Kohorte
In der Gesamtkohorte wurden 1:4 passende Nachkommen von Frauen ohne vorbestehende atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankung mithilfe eines Neigungsscores generiert (N = 581.260).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von postpartalem MACCE
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
schwerwiegendes unerwünschtes kardiales und zerebrovaskuläres Ereignis
bis zu 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Todesfällen jeglicher Ursache
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
Tod aus irgendwelchen Gründen
bis zu 5 Jahre
Auftreten eines Myokardinfarkts
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
Myokardinfarkt
bis zu 5 Jahre
Auftreten einer Revaskularisation
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
perkutane Koronarintervention oder Koronararterien-Bypass-Transplantation
bis zu 5 Jahre
Auftreten eines Schlaganfalls
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
Ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall
bis zu 5 Jahre
Auftreten eines ungünstigen Schwangerschaftsausgangs
Zeitfenster: Bei Lieferung
Frühgeburt, Präeklampsie oder Eklampsie, andere hypertensive Schwangerschaftsstörungen, zu geringes Gestationsalter und Schwangerschaftsdiabetes
Bei Lieferung
Auftreten schwerwiegender angeborener Fehlbildungen bei Nachkommen
Zeitfenster: Bei Lieferung
angeborene Fehlbildung bei Nachkommen
Bei Lieferung
Auftreten neonataler unerwünschter Ereignisse bei Nachkommen
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen
vorübergehende Tachypnoe, Atemnotsyndrom, nekrotisierende Enterokolitis, intraventrikuläre Blutung, bronchopulmonale Dysplasie und Sepsis
innerhalb von 30 Tagen
Auftreten unerwünschter Säuglingsereignisse bei Nachkommen
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Jahr
Aufnahme auf die Intensivstation und Auftreten von Anfallsereignissen
Innerhalb von 1 Jahr
Auftreten von neurologischen Entwicklungsstörungen
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
Autismus-Spektrum-Störung, Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätssyndrom, Zerebralparese, jede Entwicklungsverzögerung einschließlich motorischer oder kognitiver Verzögerung, epileptische und fieberhafte Anfälle und Tics sowie stereotypes Verhalten
bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Ki Hong Choi, MD, Samsung Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CVD_OBS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren