Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты для матери и потомства у беременных женщин с ранее существовавшим АСССЗ (CVD_OBS)

7 мая 2024 г. обновлено: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center

Результаты для матери и потомства у беременных женщин с ранее существовавшим атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием: общенациональное когортное исследование матери и ребенка

Растущее количество данных подтверждает связь между здоровьем сердечно-сосудистой системы и неблагоприятным исходом беременности, а также между неблагоприятным исходом беременности и атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием и основывается на хорошо известных путях, которые, как известно, существуют между здоровьем сердечно-сосудистой системы и атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием на протяжении всей жизни и из поколения в поколение. Кроме того, в предыдущих исследованиях часто не хватает комплексного долгосрочного наблюдения, что затрудняет оценку долгосрочного воздействия сердечно-сосудистого здоровья матери на послеродовые исходы и долгосрочное здоровье матери и ребенка.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Настоящее исследование было направлено на оценку связи между ранее существовавшим у матери атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием и неблагоприятными исходами беременности, а также совокупное влияние ранее существовавшего у матери атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания и неблагоприятных исходов беременности на риск долгосрочных неблагоприятных событий у потомства.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

5461222

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ki Hong Choi
  • Номер телефона: 82-2-3410-3419
  • Электронная почта: cardiokh@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Danbee Kang, PhD
  • Номер телефона: 82-2-2148-7197
  • Электронная почта: dbee.kang@skku.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все живорожденные женщины из Кореи

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, родившие живого ребенка из Кореи (с 1 января 2005 г. по 31 декабря 2019 г.)

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Беременные женщины с уже имеющимся атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием
Среди общей когорты были отобраны беременные женщины с ранее существовавшим атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием (N=145 315).
Другой: Ранее существовавшие атеросклеротические сердечно-сосудистые заболевания
Наличие ранее существовавшего атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания.
Соответствующая когорта
Среди всей когорты с использованием шкалы предрасположенности были получены потомки с соотношением 1:4, рожденные от женщин без ранее существовавших атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний (N = 581 260).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение послеродового MACCE
Временное ограничение: до 5 лет
серьезное неблагоприятное сердечное и цереброваскулярное событие
до 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Случай смерти от всех причин
Временное ограничение: до 5 лет
Смерть от любых причин
до 5 лет
Возникновение инфаркта миокарда
Временное ограничение: до 5 лет
Инфаркт миокарда
до 5 лет
Возникновение реваскуляризации
Временное ограничение: до 5 лет
чрескожное коронарное вмешательство или аортокоронарное шунтирование
до 5 лет
Возникновение инсульта
Временное ограничение: до 5 лет
Ишемический или геморрагический инсульт
до 5 лет
Возникновение неблагоприятного исхода беременности
Временное ограничение: При доставке
преждевременные роды, преэклампсия или эклампсия, другие гипертонические нарушения беременности, малый размер для гестационного возраста и гестационный диабет
При доставке
Возникновение серьезных врожденных пороков развития у потомства
Временное ограничение: При доставке
врожденный порок развития у потомства
При доставке
Возникновение неонатальных нежелательных явлений у потомства
Временное ограничение: В течение 30 дней
преходящее учащенное дыхание, респираторный дистресс-синдром, некротизирующий энтероколит, внутрижелудочковое кровоизлияние, бронхолегочная дисплазия и сепсис.
В течение 30 дней
Возникновение неблагоприятных событий у потомства
Временное ограничение: В течение 1 года
поступление в отделение интенсивной терапии и появление приступов
В течение 1 года
Возникновение нарушений нервно-психического развития
Временное ограничение: до 5 лет
расстройство аутистического спектра, синдром дефицита внимания/гиперактивности, церебральный паралич, любая задержка развития, включая двигательную или когнитивную задержку, эпилептические и фебрильные припадки и тики, а также стереотипное поведение.
до 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Ki Hong Choi, MD, Samsung Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CVD_OBS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться