Résultats pour la mère et la progéniture chez les femmes enceintes atteintes d'ASCVD préexistant (CVD_OBS)
7 mai 2024 mis à jour par: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
Résultats pour la mère et la progéniture chez les femmes enceintes atteintes d'une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse préexistante : une étude de cohorte mère-enfant à l'échelle nationale
Un nombre croissant de preuves soutiennent les associations entre la santé cardiovasculaire et les issues défavorables de la grossesse et entre les issues défavorables de la grossesse et les maladies cardiovasculaires athéroscléreuses et s'appuient sur les voies bien établies connues pour exister entre la santé cardiovasculaire et les maladies cardiovasculaires athéroscléreuses tout au long de la vie et intergénérationnellement.
De plus, les études antérieures manquent souvent de suivi complet à long terme, ce qui rend difficile l'évaluation des impacts durables de la santé cardiovasculaire maternelle sur les résultats post-partum et la santé maternelle et infantile à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
la présente étude visait à évaluer les associations entre la maladie cardiovasculaire athéroscléreuse maternelle préexistante et les issues indésirables de la grossesse, ainsi que l'effet combiné de la maladie cardiovasculaire athéroscléreuse maternelle préexistante et des issues indésirables de la grossesse sur le risque d'événements indésirables à long terme chez la progéniture.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
5461222
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ki Hong Choi
- Numéro de téléphone: 82-2-3410-3419
- E-mail: cardiokh@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Danbee Kang, PhD
- Numéro de téléphone: 82-2-2148-7197
- E-mail: dbee.kang@skku.edu
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Recrutement
- Samsung Medical Center
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Contact:
- Ki Hong Choi, MD
- Numéro de téléphone: 82-2-3410-3419
- E-mail: cardiokh@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Toutes les femmes nées vivantes de Corée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes nées vivantes en Corée (entre le 1er janvier 2005 et le 31 décembre 2019)
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Femmes enceintes atteintes d’une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse préexistante
Parmi la cohorte totale, les femmes enceintes atteintes d’une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse préexistante ont été sélectionnées (N = 145 315).
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Présence d'une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse préexistante
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Cohorte appariée
Parmi la cohorte totale, une progéniture appariée 1 : 4 née de femmes sans maladie cardiovasculaire athéroscléreuse préexistante à l’aide d’un score de propension a été générée (N = 581 260).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apparition du MACCE post-partum
Délai: jusqu'à 5 ans
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événement cardiaque et cérébrovasculaire indésirable majeur
|
jusqu'à 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décès toutes causes confondues
Délai: jusqu'à 5 ans
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Décès quelle qu'en soit la cause
|
jusqu'à 5 ans
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Apparition d'un infarctus du myocarde
Délai: jusqu'à 5 ans
|
Infarctus du myocarde
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jusqu'à 5 ans
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Occurrence de revascularisation
Délai: jusqu'à 5 ans
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intervention coronarienne percutanée ou pontage aorto-coronarien
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jusqu'à 5 ans
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Apparition d'un accident vasculaire cérébral
Délai: jusqu'à 5 ans
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AVC ischémique ou hémorragique
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jusqu'à 5 ans
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Survenance d’issues défavorables de la grossesse
Délai: A la livraison
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accouchement prématuré, pré-éclampsie ou éclampsie, autre trouble hypertensif de la grossesse, petite taille pour l'âge gestationnel et diabète gestationnel
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A la livraison
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Apparition de malformations congénitales majeures chez la progéniture
Délai: A la livraison
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malformation congénitale chez la progéniture
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A la livraison
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Occurrence d'événements indésirables néonatals chez la progéniture
Délai: dans les 30 jours
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tachypnée transitoire, syndrome de détresse respiratoire, entérocolite nécrosante, hémorragie intraventriculaire, dysplasie broncho-pulmonaire et septicémie
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dans les 30 jours
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Occurrence d'événements indésirables chez le nourrisson chez la progéniture
Délai: Dans un délai d'un an
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admission à l’unité de soins intensifs et survenue d’événements convulsifs
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Dans un délai d'un an
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Présence de troubles neurodéveloppementaux
Délai: jusqu'à 5 ans
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trouble du spectre autistique, syndrome de déficit d'attention/hyperactivité, paralysie cérébrale, tout retard de développement, y compris un retard moteur ou cognitif, des convulsions et tics épileptiques et fébriles et un comportement stéréotypé
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jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ki Hong Choi, MD, Samsung Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Première publication (Réel)
9 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CVD_OBS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .