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機械的腰痛における電気乾式針治療と乾式針治療の比較

2024年12月20日 更新者:Riphah International University

腰方形筋症候群患者の痛み、持久力、可動域に対する電気乾式針と乾式針の効果の比較

機械的腰痛 (LBP) は通常、急性の外傷性イベントによって引き起こされますが、累積的な外傷によって引き起こされる場合もあります。 急性の外傷性事象の重症度は、腰をひねった場合から自動車事故に巻き込まれた場合まで、多岐にわたります。 累積的な外傷による機械的LBPは職場でより一般的に発生する傾向があり、腰方形筋損傷はMLBPの発生に重要な役割を果たしています。 この研究の目的は、腰方形筋症候群患者の痛み、持久力、可動域に対する電気ドライニードリングとドライニードリングの効果を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

ランダム化臨床試験は、アリ・アフザル・シャー診療所とラホールのイナム・ウル・ハク・クリニックで、単純なランダムサンプリングを使用して割り当てられる40人の患者に対する連続サンプリング技術によって実施され、患者はグループAとBに分けられます。グループAは電気的ドライ療法を受けます。従来の理学療法と併用した針治療。 電気乾式針治療のパラメータは、30×0.25 mm、50×0.25 mm サイズの針です。周波数 80 ~ 100 Hz、持続時間 10 ~ 30 分、および許容される強度です。週に 1 回のセッションと、週 5 日間の従来の理学療法を 4 週間続けます。 。 グループ 2 は、ドライニードリングと従来の理学療法を受けます。パラメータは、ドライニードルのサイズが 30×0.25 および 50×0.25 mm で、週に 1 回、および週に 5 日間の従来の理学療法を 4 週間行います。 データは SPSS ソフトウェア バージョン 25 中に分析されます。 Shapiro-Wilk 検定によってデータの正規性を評価した後、グループ内または 2 つのグループ間でパラメトリック検定またはノンパラメトリック検定のいずれを使用するかが決定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、05499
        • Ali Afzal Shah Dispensary

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢は25歳から45歳まで。
  • 男性も女性も含まれています。
  • 触診上の筋肉の過敏症
  • 腰の側面に深く痛む痛み。
  • ポジティブサイドブリッジテスト (右 < 83.2 秒、左 < 81.5 秒)
  • 腰方形筋に関するポジティブなサイモンの基準
  • NPRS<7の患者
  • ODI スコア < 40
  • 腰椎側屈伸展ROMの減少
  • 見かけ上の脚の長さの不一致が 2 cm 以上ある場合
  • 仙腸機能障害に対する Laslet の基準が陰性

除外基準:

  • 実際の脚の長さに差異がある人
  • 腰椎骨折、脊椎すべり症、強直性脊椎症、関節リウマチを含むその他の病状のある人。 これらすべての症状は、慎重な病歴と検査によって除外されます。
  • コルチコステロイド、非ステロイド性抗炎症薬、鎮痛薬などの他の治療を受けている人。
  • 過去に腰椎の外科的治療歴のある方。 o 神経障害または全身疾患のある人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:電動ドライニードリング
グループAは、従来の理学療法とともに電気乾式針治療を受けます。 エレクトロドライニードリングのパラメータは、針のサイズが 30×0.25 mm、50×0.25 mm、周波数が 80 ~ 100 Hz、持続時間が 10 ~ 30 分、および許容される強度です。
エレクトロドライニードリングは、ケーブルを介して細いフィラメント針に接続された電気刺激ユニットを利用するドライニードリングの改良型です。 乾式針治療と電気刺激を組み合わせると、多くの場合、神経経路がブロックされ、痛みの信号が脳に伝わるのが妨げられるため、鎮痛効果が延長されます。
アクティブコンパレータ:ドライニードリング
グループ B は、従来の理学療法とともにドライニードリングを受けます。このパラメータでは、ドライニードルのサイズは 30×0.25 および 50×0.25 mm です。
ドライニードリングは、鍼灸師、理学療法士、その他の訓練を受けた医療提供者が筋骨格系の痛みや運動の問題を治療するために使用する技術です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NPRS
時間枠:4週目

ベースラインからの変更 数値 痛みの評価スケールは、0 ~ 10 で始まる痛みのスケールです。 ここで、0 は痛みがないことを示し、10 は重度の痛みを示します。

ベースラインからの変更 数値 痛みの評価スケールは、0 ~ 10 で始まる痛みのスケールです。 ここで、0 は痛みがないことを示し、10 は重度の痛みを示します。数値疼痛評価スケール (NPRS) は、個人が自分の痛みを 11 段階の数値スケールで評価する主観的な尺度です。 スケールは 0 (まったく痛みがない) ~ 10 (想像できる最悪の痛み) で構成されます。

4週目
脚の長さの差異
時間枠:4週目
スタンド内の 2 つの定義された点の間の巻尺を使用して手足の長さを測定します。 2 つの共通点は、前腸骨棘と内くるぶし、または前下腸骨棘と外くるぶしです。
4週目
持久力
時間枠:4週目
マギル胴体持久力テストは、体幹のすべての側面を評価する便利な一連のテストで、胴体の筋肉の持久力を評価したり、腰の機能不全やコアの原因となる可能性のあるこれら 3 つの筋肉群の間に不均衡があるかどうかを評価したりすることができます。不安定。
4週目
関節可動域
時間枠:4週目
ユニバーサルゴニオメーターは、腰方形筋症候群の患者の腰椎の側結合ROMを測定するために使用されます。ユニバーサルゴニオメーターは、2つのアームと支点を備え、一方のアームが固定されたままで、もう一方のアームが移動してROMを測定するツールです。 Lumber Spine の標準的な側屈 ROM は各側で 20 度です。 信頼性は 0.97、妥当性は 0.98
4週目
障害
時間枠:4週目
ODI スコアリングは、患者の障害を測定するために使用されます。 ODI スコア システムは、0 ~ 20 のスコアが軽度の障害、21 ~ 40 の中等度の障害、41 ~ 60 の重度の障害、61 ~ 80 の障害、および 81 ~ 100 の寝たきりのスコアを含むセクションで構成されます。 そして、この研究では中程度の障害を持つ患者も研究に含まれており、その信頼性は 0.88、妥当性は 0.93 です。
4週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rabiya Noor, PhD、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月15日

一次修了 (実際)

2024年9月10日

研究の完了 (実際)

2024年9月15日

試験登録日

最初に提出

2024年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月8日

最初の投稿 (実際)

2024年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月20日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR & AHS/23/0183

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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