- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06407687
Compare la punción electroseca y la punción seca en el dolor lumbar mecánico
Efectos comparativos de la electropunción seca versus la punción seca sobre el dolor, la resistencia y el rango de movimiento en pacientes con síndrome de cuadrado lumbar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 05499
- Ali Afzal Shah Dispensary
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 25 a 45 años.
- Se incluyen tanto hombres como mujeres.
- Hipersensibilidad muscular a la palpación.
- Dolor profundo y doloroso en los costados de la espalda baja.
- Prueba de puente lateral positiva (derecha < 83,2 s e izquierda < 81,5 s)
- Criterios de Simon positivos para Quadratus Lumborum
- Pacientes con NPRS <7
- Puntuación ODI < 40
- Disminución del ROM de flexión y extensión lateral de la madera
- Discrepancia positiva en la longitud de las piernas con más de 2 cm.
- Criterios de Laslet negativos para disfunción sacroilíaca
Criterio de exclusión:
- Personas con discrepancia real en la longitud de las piernas.
- Personas con cualquier otra afección médica, incluida fractura lumbar, espondilolistesis, espondilitis anquilosante y artritis reumatoide. Todas estas condiciones se descartarán con una historia y un examen cuidadosos.
- Personas que toman cualquier otra forma de tratamiento, incluidos corticosteroides, antiinflamatorios no esteroides o analgésicos.
- Personas con antecedentes de tratamiento quirúrgico de columna lumbar. o Personas con déficits neurológicos o enfermedades sistémicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Punción seca eléctrica
El grupo A recibirá punción seca eléctrica junto con fisioterapia convencional.
Los parámetros para la electropunción seca serán agujas de 30 × 0,25 mm, tamaños de 50 × 0,25 mm, frecuencia 80-100 Hz, duración 10-30 minutos e intensidad según la tolerancia.
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Electro Dry Needling es una forma modificada de punción seca que utiliza una unidad de electroestimulación conectada mediante cables a agujas de filamento fino.
La combinación de punción seca con electroestimulación a menudo prolonga el efecto de alivio del dolor al bloquear las vías nerviosas y evitar que las señales de dolor viajen al cerebro.
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Comparador activo: Punción seca
El grupo B recibirá punción seca junto con fisioterapia convencional en la que los parámetros serán agujas secas de 30 × 0,25 y 50 × 0,25 mm.
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La punción seca es una técnica que utilizan los acupunturistas, fisioterapeutas y otros proveedores de atención médica capacitados para tratar el dolor musculoesquelético y los problemas de movimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NPRS
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Cambios desde la línea base La escala numérica de calificación del dolor es una escala para el dolor que comienza del 0 al 10. donde 0 indica ningún dolor y 10 indica dolor severo Cambios desde la línea base La escala numérica de calificación del dolor es una escala para el dolor que comienza del 0 al 10. donde 0 indica que no hay dolor y 10 indica dolor intenso. La Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS) es una medida subjetiva en la que los individuos califican su dolor en una escala numérica de once puntos. La escala se compone de 0 (ningún dolor) a 10 (peor dolor imaginable). |
4ta semana
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Discrepancia en la longitud de las piernas
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Consiste en medir la longitud de la extremidad con una cinta métrica entre 2 puntos definidos, en el soporte.
Dos puntos comunes son la espina ilíaca anterior y el maléolo medial o la espina ilíaca anteroinferior y el maléolo lateral.
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4ta semana
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Resistencia
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Los McGill Torso Endurance Tests son una útil batería de pruebas que evalúan todos los lados del tronco permitiéndonos evaluar la capacidad de resistencia de los músculos del torso o si existe un desequilibrio entre estos tres grupos de músculos que puede contribuir a la disfunción de la espalda baja y del core. inestabilidad.
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4ta semana
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 4ta semana
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El goniómetro universal se utilizará para medir el ROM de unión lateral de la columna lumbar en pacientes con síndrome de cuadrado lumbar. El goniómetro universal es una herramienta que tiene dos brazos y un punto de apoyo en el que un brazo permanece fijo y el otro se mueve para medir el ROM.
El ROM de flexión lateral normal de Lumber Spine es de 20 grados en cada lado.
Su confiabilidad es de 0,97 y su validez es de 0,98.
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4ta semana
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Discapacidad
Periodo de tiempo: 4ta semana
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La puntuación ODI se utiliza para medir la discapacidad del paciente.
El sistema de puntuación ODI consta de secciones que incluyen una puntuación de 0 a 20 que refleja una discapacidad mínima, 21 a 40 discapacidad moderada, 41 a 60 discapacidad grave, 61 a 80 lisiado y 81 a 100 postrado en cama.
Y en este estudio se incluirán para el estudio los pacientes con discapacidad moderada y su confiabilidad es 0,88 y su validez es 0,93.
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4ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Will JS, Bury DC, Miller JA. Mechanical Low Back Pain. Am Fam Physician. 2018 Oct 1;98(7):421-428.
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- Pandey E, Kumar N, Das SJPOTJ. Effect of stretching on shortened quadratus lumborum muscle in non specific low back pain. 2018;11(2):80-6.
- MHMD H, Choudhury M, Mojumder M. A COMPARATIVE STUDY OF TREATMENT OF CHRONIC BACKACHE BETWEEN CONVENTIONAL METHOD AND TRIGGER POINT INJECTIONS (TPI).
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- Borenstein D. Mechanical low back pain--a rheumatologist's view. Nat Rev Rheumatol. 2013 Nov;9(11):643-53. doi: 10.1038/nrrheum.2013.133. Epub 2013 Sep 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- REC/RCR & AHS/23/0183
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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