- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06407687
Vergleichen Sie Electrodry Needlig und Dry Needling bei mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
Vergleichende Auswirkungen von Electro Dry Needling im Vergleich zu Dry Needling auf Schmerzen, Ausdauer und Bewegungsumfang bei Patienten mit Quadratus Lumborum-Syndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 05499
- Ali Afzal Shah Dispensary
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 25 bis 45 Jahre.
- Sowohl Männer als auch Frauen eingeschlossen.
- Muskelüberempfindlichkeit beim Abtasten
- Tief schmerzende Schmerzen in den Seiten des unteren Rückens.
- Positiver Seitenbrückentest (Rechts < 83,2 Sek. und Links < 81,5 Sek.)
- Positive Simon-Kriterien für Quadratus Lumborum
- Patienten mit NPRS <7
- ODI-Score von < 40
- Verminderter Bewegungsumfang für seitliche Beugung und Streckung der Lendenwirbelsäule
- Positive scheinbare Beinlängendifferenz von mehr als 2 cm
- Negative Laslet-Kriterien für eine Iliosakraldysfunktion
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit echter Beinlängendifferenz
- Personen mit einer anderen Erkrankung, einschließlich Lendenfraktur, Spondylolisthesis, ankylosierender Spondylyse, rheumatoider Arthritis. Alle diese Erkrankungen können durch sorgfältige Anamnese und Untersuchung ausgeschlossen werden.
- Personen, die eine andere Form der Behandlung einnehmen, einschließlich Kortikosteroiden, nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln oder Analgetika.
- Personen mit Vorgeschichte einer chirurgischen Behandlung der Lendenwirbelsäule. o Menschen mit neurologischen Defiziten oder systemischen Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Elektrisches Trockennadeln
Gruppe A erhält elektrisches Trockennadeln zusammen mit konventioneller Physiotherapie.
Die Parameter für die Elektrotrockennadelung sind Nadeln der Größen 30×0,25 mm, 50×0,25 mm, Frequenz 80–100 Hz, Dauer 10–30 Minuten und Intensität je nach Verträglichkeit.
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Beim Electro Dry Needling handelt es sich um eine modifizierte Form des Dry Needlings, bei dem eine Elektrostimulationseinheit über Kabel mit feinen Filamentnadeln verbunden ist.
Die Kombination von Trockennadeln mit Elektrostimulation verlängert oft die schmerzlindernde Wirkung, indem sie Nervenbahnen blockiert und verhindert, dass Schmerzsignale zum Gehirn gelangen.
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Aktiver Komparator: Trockennadeln
Gruppe B erhält Dry Needling zusammen mit konventioneller Physiotherapie, bei der die Parameter Trockennadeln in den Größen 30×0,25 und 50×0,25 mm vorliegen.
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Dry Needling ist eine Technik, die Akupunkturisten, Physiotherapeuten und andere ausgebildete Gesundheitsdienstleister zur Behandlung von Schmerzen und Bewegungsproblemen des Bewegungsapparates einsetzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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NPRS
Zeitfenster: 4. Woche
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert Die numerische Schmerzbewertungsskala ist eine Skala für Schmerzen, die von 0 bis 10 beginnt. Dabei bedeutet 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen Änderungen gegenüber dem Ausgangswert Die numerische Schmerzbewertungsskala ist eine Skala für Schmerzen, die von 0 bis 10 beginnt. Dabei bedeutet 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen. Die Numerical Pain Rating Scale (NPRS) ist ein subjektives Maß, bei dem Personen ihre Schmerzen auf einer elfstufigen numerischen Skala bewerten. Die Skala besteht aus 0 (überhaupt keine Schmerzen) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz). |
4. Woche
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Beinlängenunterschied
Zeitfenster: 4. Woche
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Dabei wird die Gliedmaßenlänge mit einem Maßband zwischen zwei definierten Punkten im Ständer gemessen.
Zwei gemeinsame Punkte sind der Spina iliaca anterior und der Malleolus medialis oder der Spina iliaca anterior inferior und der Malleolus lateralis
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4. Woche
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Ausdauer
Zeitfenster: 4. Woche
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Bei den McGill Torso Endurance Tests handelt es sich um eine Reihe nützlicher Tests, die alle Seiten des Rumpfes untersuchen und es uns ermöglichen, die Ausdauerkapazität der Rumpfmuskulatur zu beurteilen oder festzustellen, ob zwischen diesen drei Muskelgruppen ein Ungleichgewicht besteht, das zu Funktionsstörungen des unteren Rückens und der Rumpfmuskulatur beitragen kann Instabilität.
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4. Woche
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 4. Woche
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Das Universal-Goniometer wird verwendet, um den Seitenbindungs-ROM der Holzwirbelsäule bei Patienten mit Quadratus-Lumborum-Syndrom zu messen. Das Universal-Goniometer ist ein Werkzeug mit zwei Armen und einem Drehpunkt, bei dem ein Arm fixiert bleibt und der andere Arm sich bewegt, um den ROM zu messen.
Der normale seitliche Biegeradius von Lumber Spine beträgt 20 Grad auf jeder Seite.
Die Zuverlässigkeit beträgt 0,97 und die Gültigkeit 0,98
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4. Woche
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Behinderung
Zeitfenster: 4. Woche
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Die ODI-Bewertung wird verwendet, um die Behinderung des Patienten zu messen.
Das ODI-Bewertungssystem besteht aus Abschnitten, die eine Bewertung von 0–20 für minimale Behinderung, 21–40 für mäßige Behinderung, 41–60 für schwere Behinderung, 61–80 für Krüppel und 81–100 für bettlägerige Personen umfassen.
Und in dieser Studie werden Patienten mit mittelschwerer Behinderung in die Studie einbezogen und ihre Zuverlässigkeit beträgt 0,88 und die Validität 0,93
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4. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Will JS, Bury DC, Miller JA. Mechanical Low Back Pain. Am Fam Physician. 2018 Oct 1;98(7):421-428.
- Wong AYL, Karppinen J, Samartzis D. Low back pain in older adults: risk factors, management options and future directions. Scoliosis Spinal Disord. 2017 Apr 18;12:14. doi: 10.1186/s13013-017-0121-3. eCollection 2017.
- Trompeter K, Fett D, Platen P. Prevalence of Back Pain in Sports: A Systematic Review of the Literature. Sports Med. 2017 Jun;47(6):1183-1207. doi: 10.1007/s40279-016-0645-3.
- Pandey E, Kumar N, Das SJPOTJ. Effect of stretching on shortened quadratus lumborum muscle in non specific low back pain. 2018;11(2):80-6.
- MHMD H, Choudhury M, Mojumder M. A COMPARATIVE STUDY OF TREATMENT OF CHRONIC BACKACHE BETWEEN CONVENTIONAL METHOD AND TRIGGER POINT INJECTIONS (TPI).
- Bryner P, HSR GD. Unilaterol bock poin: ci cose series of quodroitus lumborum. 1996.
- Grover C, Christoffersen K, Clark L, Close R, Layhe S. Atraumatic Back Pain Due to Quadratus Lumborum Spasm Treated by Physical Therapy with Manual Trigger Point Therapy in the Emergency Department. Clin Pract Cases Emerg Med. 2019 May 29;3(3):259-261. doi: 10.5811/cpcem.2019.4.42788. eCollection 2019 Aug.
- Fernández-de-las-Peñas C, Dommerholt JJTpdnae, approach c-b. Basic concepts of myofascial trigger points (TrPs). 2013:3-19.
- de Franca GG, Levine LJ. The quadratus lumborum and low back pain. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Feb;14(2):142-9.
- Borenstein D. Mechanical low back pain--a rheumatologist's view. Nat Rev Rheumatol. 2013 Nov;9(11):643-53. doi: 10.1038/nrrheum.2013.133. Epub 2013 Sep 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- REC/RCR & AHS/23/0183
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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