Porovnejte Electrodry Needlig a Dry Needling u mechanické bolesti dolní části zad
20. prosince 2024 aktualizováno: Riphah International University
Srovnávací účinky elektrosuchého jehlování versus suché jehlování na bolest, vytrvalost a rozsah pohybu u pacientů se syndromem quadratus lumborum
Mechanická bolest dolní části zad (LBP) je obecně důsledkem akutní traumatické události, ale může být také způsobena kumulativním traumatem.
Závažnost akutní traumatické události se velmi liší, od zkroucení zad až po účast při srážce motorového vozidla.
Mechanický LBP v důsledku kumulativního traumatu má tendenci se vyskytovat častěji na pracovišti a poranění Quadratus Lumborum hraje důležitou roli při vzniku MLBP.
Cílem této studie je porovnat účinky elektrického suchého jehlování a suchého jehlování na bolest, vytrvalost a rozsah pohybu u pacientů se syndromem quadratus lumborum.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Randomizovaná klinická studie bude provedena v Ali Afzal Shah Dispensary a Inam ul Haq Clinic Lahore pomocí techniky po sobě jdoucích odběrů vzorků u 40 pacientů, kteří budou rozděleni pomocí jednoduchého náhodného odběru vzorků a pacienti budou rozděleni do skupiny A a B. Skupina A obdrží elektrické suché Jehlování spolu s konvenční fyzioterapií.
Parametry pro elektrosuché vpichování budou jehly 30×0,25 mm, velikosti 50×0,25 mm Frekvence 80-100 Hz, Doba trvání 10-30 minut a tolerovaná intenzita 1 sezení týdně spolu s 5denní konvenční fyzioterapií týdně po dobu 4 týdnů .
Skupina 2 bude dostávat suché vpichování spolu s konvenční fyzioterapií, ve které parametry budou velikosti suchých jehel 30×0,25 a 50×0,25 mm jednou týdně a 5 dní konvenční fyzioterapie týdně po dobu 4 týdnů.
Data budou analyzována během softwaru SPSS verze 25.
Po posouzení normality dat Shapiro-Wilkovým testem bude rozhodnuto, zda bude použit parametrický nebo neparametrický test v rámci skupiny nebo mezi dvěma skupinami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 05499
- Ali Afzal Shah Dispensary
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 25 až 45 let.
- Včetně mužů i žen.
- Svalová přecitlivělost při palpaci
- Hluboká bolestivá bolest po stranách dolní části zad.
- Pozitivní test bočního můstku (pravý < 83,2 s a levý < 81,5 s)
- Pozitivní Simonova kritéria pro Quadratus Lumborum
- Pacienti s NPRS <7
- Skóre ODI < 40
- Snížená flexe a extenze Lumber Side ROM
- Pozitivní zjevný rozdíl v délce nohou o více než 2 cm
- Negativní Lasletova kritéria pro sakroiliakální dysfunkci
Kritéria vyloučení:
- Lidé se skutečnými rozdíly v délce nohou
- Lidé s jakýmkoli jiným zdravotním stavem, včetně zlomeniny beder, spondylolistézy, ankylozující spondylýzy, revmatoidní artritidy. Všechny tyto stavy budou vyloučeny pečlivou anamnézou a vyšetřením.
- Lidé užívající jakoukoli jinou formu léčby včetně kortikosteroidů, nesteroidních protizánětlivých léků nebo analgetik.
- Lidé s předchozí historií chirurgické léčby bederní páteře. o Lidé s neurologickým deficitem nebo systémovým onemocněním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Elektrické suché vpichování
Skupina A dostane elektrické suché vpichování spolu s konvenční fyzioterapií.
Parametry pro elektrosuché vpichování budou jehly 30×0,25 mm, velikosti 50×0,25 mm Frekvence 80-100 Hz, Doba trvání 10-30 minut a tolerovaná intenzita.
|
Electro Dry Needling je upravená forma suchého vpichování, která využívá elektrostimulační jednotku připojenou pomocí kabelů k jemným filamentovým jehlám.
Kombinace suchého jehlování s elektrostimulací často prodlužuje účinek úlevy od bolesti tím, že blokuje nervové dráhy a zabraňuje signálům bolesti v cestě do mozku.
|
|
Aktivní komparátor: Suché jehlování
Skupina B obdrží suché jehly spolu s konvenční fyzioterapií, ve které budou parametry suché jehly o velikosti 30×0,25 a 50×0,25 mm.
|
Suché vpichování je technika, kterou akupunkturisté, fyzioterapeuti a další vyškolení poskytovatelé zdravotní péče používají k léčbě muskuloskeletálních bolestí a pohybových problémů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NPRS
Časové okno: 4. týden
|
Změny od základní linie číselné stupnice pro hodnocení bolesti je stupnice pro bolest začínající od 0 do 10. kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest Změny od základní linie číselné stupnice pro hodnocení bolesti je stupnice pro bolest začínající od 0 do 10. kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest. Numerical Pain Rating Scale (NPRS) je subjektivní měřítko, ve kterém jednotlivci hodnotí svou bolest na jedenáctibodové číselné škále. Stupnice se skládá z 0 (žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest). |
4. týden
|
|
Rozdíl v délce nohou
Časové okno: 4. týden
|
Zahrnuje měření délky končetiny svinovacím metrem mezi 2 definovanými body ve stojanu.
Dva společné body jsou přední kyčelní páteř a střední kotník nebo přední dolní kyčelní páteř a laterální kotník
|
4. týden
|
|
Vytrvalost
Časové okno: 4. týden
|
McGill Torso Endurance Tests jsou užitečnou baterií testů, které hodnotí všechny strany trupu a umožňují nám posoudit vytrvalostní kapacitu svalů trupu nebo zda existuje nerovnováha mezi těmito třemi svalovými skupinami, která může přispět k dysfunkci dolní části zad a jádra. nestabilita.
|
4. týden
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 4. týden
|
Univerzální goniometr bude použit k měření bočního vázání ROM Lumber Spine u pacientů se syndromem Quadratus Lumborum. Univerzální goniometr je nástroj, který má dvě ramena a opěrný bod, ve kterém jedno rameno zůstává pevné a druhé se pohybuje pro měření ROM.
Normální boční ohyb ROM Lumber Spine je 20 stupňů na každé straně.
Jeho spolehlivost je 0,97 a validita je 0,98
|
4. týden
|
|
Postižení
Časové okno: 4. týden
|
Skóre ODI se používá k měření invalidity pacienta.
Systém skóre ODI se skládá z částí, které zahrnují skóre 0-20 odráží minimální postižení, 21-40 střední postižení, 41-60 těžké postižení, 61-80 zmrzačené a 81-100 upoutané na lůžko.
A v této studii budou do studie zařazeni pacienti se středně těžkým postižením a její spolehlivost je 0,88 a validita je 0,93
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Will JS, Bury DC, Miller JA. Mechanical Low Back Pain. Am Fam Physician. 2018 Oct 1;98(7):421-428.
- Wong AYL, Karppinen J, Samartzis D. Low back pain in older adults: risk factors, management options and future directions. Scoliosis Spinal Disord. 2017 Apr 18;12:14. doi: 10.1186/s13013-017-0121-3. eCollection 2017.
- Trompeter K, Fett D, Platen P. Prevalence of Back Pain in Sports: A Systematic Review of the Literature. Sports Med. 2017 Jun;47(6):1183-1207. doi: 10.1007/s40279-016-0645-3.
- Pandey E, Kumar N, Das SJPOTJ. Effect of stretching on shortened quadratus lumborum muscle in non specific low back pain. 2018;11(2):80-6.
- MHMD H, Choudhury M, Mojumder M. A COMPARATIVE STUDY OF TREATMENT OF CHRONIC BACKACHE BETWEEN CONVENTIONAL METHOD AND TRIGGER POINT INJECTIONS (TPI).
- Bryner P, HSR GD. Unilaterol bock poin: ci cose series of quodroitus lumborum. 1996.
- Grover C, Christoffersen K, Clark L, Close R, Layhe S. Atraumatic Back Pain Due to Quadratus Lumborum Spasm Treated by Physical Therapy with Manual Trigger Point Therapy in the Emergency Department. Clin Pract Cases Emerg Med. 2019 May 29;3(3):259-261. doi: 10.5811/cpcem.2019.4.42788. eCollection 2019 Aug.
- Fernández-de-las-Peñas C, Dommerholt JJTpdnae, approach c-b. Basic concepts of myofascial trigger points (TrPs). 2013:3-19.
- de Franca GG, Levine LJ. The quadratus lumborum and low back pain. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Feb;14(2):142-9.
- Borenstein D. Mechanical low back pain--a rheumatologist's view. Nat Rev Rheumatol. 2013 Nov;9(11):643-53. doi: 10.1038/nrrheum.2013.133. Epub 2013 Sep 10.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
10. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0183
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .