- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06407687
기계적 요통에 있어서 Electrodry Needling과 Dry Needle 비교
2024년 12월 20일 업데이트: Riphah International University
요방형근 증후군 환자의 통증, 지구력 및 운동 범위에 대한 전기 건식 침과 건식 침의 비교 효과
기계적 요통(LBP)은 일반적으로 급성 외상 사건으로 인해 발생하지만 누적된 외상으로 인해 발생할 수도 있습니다.
급성 외상 사건의 심각도는 허리를 비틀는 것부터 자동차 충돌에 연루되는 것까지 매우 다양합니다.
누적 외상으로 인한 기계적 요통은 작업장에서 더 흔히 발생하는 경향이 있으며 요방형근 손상은 MLBP를 유발하는 데 중요한 역할을 합니다.
이 연구의 목적은 요방형근 증후군 환자의 통증, 지구력 및 운동 범위에 대한 전기 건식 니들링과 건식 니들링의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 임상시험은 Ali Afzal Shah Dispensary와 Inam ul Haq Clinic Lahore에서 연속 샘플링 기법을 통해 40명의 환자를 대상으로 단순 무작위 샘플링을 통해 배정되며 환자는 A군과 B군으로 나누어진다. A군은 전기 건식 치료를 받게 된다. 전통적인 물리치료와 함께 니들링을 시행합니다.
전기 건식 니들링의 매개변수는 30×0.25mm, 50×0.25mm 크기의 바늘입니다. 빈도 80-100Hz, 지속 시간 10-30분 및 허용되는 강도 주당 1회 세션과 함께 4주 동안 주당 5일 일반 물리 치료 .
그룹 2는 30×0.25 및 50×0.25mm 크기의 건식 바늘을 매개변수로 사용하는 기존 물리치료와 함께 건식 니들링을 받고, 4주 동안 주당 5일간 기존 물리치료를 받습니다.
데이터는 SPSS 소프트웨어 버전 25 동안 분석됩니다.
Shapiro-Wilk 테스트를 통해 데이터의 정규성을 평가한 후 그룹 내 또는 두 그룹 간에 모수적 테스트를 사용할 것인지, 비모수적 테스트를 사용할 것인지 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 05499
- Ali Afzal Shah Dispensary
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 25~45세.
- 남성과 여성 모두 포함됩니다.
- 촉진시 근육 과민증
- 허리 측면에 깊은 통증이 있습니다.
- 포지티브 사이드 브리지 테스트(오른쪽 < 83.2초 및 왼쪽 < 81.5초)
- 요방형근에 대한 긍정적인 Simon의 기준
- NPRS <7 환자
- ODI 점수 < 40
- Lumber 측면 굴곡 및 확장 ROM 감소
- 2cm를 초과하는 명백한 다리 길이 불일치
- 천장관절 기능장애에 대한 음성 Laslet 기준
제외 기준:
- 실제 다리 길이 차이가 있는 사람
- 요추 골절, 척추전방전위증, 강직성 척추분리증, 류마티스 관절염 등 기타 질병이 있는 사람. 이러한 모든 조건은 신중한 기록과 조사를 통해 배제될 것입니다.
- 코르티코스테로이드, 비스테로이드성 항염증제, 진통제 등 다른 형태의 치료를 받고 있는 사람.
- 요추에 대한 수술적 치료의 병력이 있는 사람. o 신경학적 결함이나 전신 질환이 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기 건조 니들링
그룹 A는 기존 물리치료와 함께 전기 건식 침술을 받게 됩니다.
전기 건식 니들링에 대한 매개변수는 30×0.25mm 크기의 바늘, 50×0.25mm 크기의 빈도 80-100Hz, 지속 시간 10-30분 및 허용되는 강도입니다.
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전기 건식 니들링은 케이블을 통해 미세한 필라멘트 바늘에 연결된 전기 자극 장치를 활용하는 변형된 형태의 건식 니들링입니다.
건식 침침과 전기 자극을 결합하면 신경 경로를 차단하고 통증 신호가 뇌로 전달되는 것을 방지하여 통증 완화 효과가 연장되는 경우가 많습니다.
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활성 비교기: 건식 니들링
그룹 B는 30×0.25 및 50×0.25mm 크기의 건식 바늘을 매개변수로 사용하는 기존의 물리치료와 함께 건식 바늘법을 받게 됩니다.
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건식 침술은 침술사, 물리 치료사 및 기타 숙련된 의료 서비스 제공자가 근골격 통증 및 운동 문제를 치료하기 위해 사용하는 기술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NPRS
기간: 4주차
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기준선 숫자 통증 평가 척도의 변경 사항은 0-10에서 시작하는 통증 척도입니다. 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 심한 통증을 나타냅니다. 기준선 숫자 통증 평가 척도의 변경 사항은 0-10에서 시작하는 통증 척도입니다. 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 심한 통증을 나타냅니다. 수치 통증 평가 척도(NPRS)는 개인이 자신의 통증을 11점 수치 척도로 평가하는 주관적인 척도입니다. 척도는 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지로 구성된다. |
4주차
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다리 길이 불일치
기간: 4주차
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스탠드의 정의된 두 지점 사이에 줄자를 사용하여 팔다리 길이를 측정하는 작업이 포함됩니다.
두 개의 공통점은 전방 장골극과 내측 복사뼈 또는 전방 하방 장골극과 측면 복사뼈입니다
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4주차
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지구력
기간: 4주차
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McGill 몸통 지구력 테스트는 몸통의 모든 측면을 평가하여 몸통 근육의 지구력 능력을 평가하거나 허리 기능 장애와 코어에 기여할 수 있는 세 가지 근육 그룹 사이에 불균형이 있는지 여부를 평가하는 유용한 테스트 배터리입니다. 불안정.
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4주차
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운동 범위
기간: 4주차
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Universal goniometer는 요방형근 증후군 환자의 척추 측면 결속 ROM을 측정하는 데 사용됩니다. Universal goniometer는 두 개의 팔과 한 팔은 고정되어 있고 다른 팔은 움직여 ROM을 측정하는 지지대가 있는 도구입니다.
Lumber Spine의 표준 측면 굽힘 ROM은 각 측면에서 20도입니다.
신뢰도는 0.97, 타당도는 0.98이다.
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4주차
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무능
기간: 4주차
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ODI 채점은 환자의 장애를 측정하는 데 사용됩니다.
ODI 점수 시스템은 0~20점은 경미한 장애, 21~40점은 중등도 장애, 41~60점은 심각한 장애, 61~80점은 불구, 81~100점은 병상에 누워 있는 상태를 의미하는 섹션으로 구성됩니다.
그리고 본 연구에서는 중등도의 장애를 가진 환자를 연구에 포함시킬 예정이며, 그 신뢰도는 0.88, 타당도는 0.93이다.
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4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Will JS, Bury DC, Miller JA. Mechanical Low Back Pain. Am Fam Physician. 2018 Oct 1;98(7):421-428.
- Wong AYL, Karppinen J, Samartzis D. Low back pain in older adults: risk factors, management options and future directions. Scoliosis Spinal Disord. 2017 Apr 18;12:14. doi: 10.1186/s13013-017-0121-3. eCollection 2017.
- Trompeter K, Fett D, Platen P. Prevalence of Back Pain in Sports: A Systematic Review of the Literature. Sports Med. 2017 Jun;47(6):1183-1207. doi: 10.1007/s40279-016-0645-3.
- Pandey E, Kumar N, Das SJPOTJ. Effect of stretching on shortened quadratus lumborum muscle in non specific low back pain. 2018;11(2):80-6.
- MHMD H, Choudhury M, Mojumder M. A COMPARATIVE STUDY OF TREATMENT OF CHRONIC BACKACHE BETWEEN CONVENTIONAL METHOD AND TRIGGER POINT INJECTIONS (TPI).
- Bryner P, HSR GD. Unilaterol bock poin: ci cose series of quodroitus lumborum. 1996.
- Grover C, Christoffersen K, Clark L, Close R, Layhe S. Atraumatic Back Pain Due to Quadratus Lumborum Spasm Treated by Physical Therapy with Manual Trigger Point Therapy in the Emergency Department. Clin Pract Cases Emerg Med. 2019 May 29;3(3):259-261. doi: 10.5811/cpcem.2019.4.42788. eCollection 2019 Aug.
- Fernández-de-las-Peñas C, Dommerholt JJTpdnae, approach c-b. Basic concepts of myofascial trigger points (TrPs). 2013:3-19.
- de Franca GG, Levine LJ. The quadratus lumborum and low back pain. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Feb;14(2):142-9.
- Borenstein D. Mechanical low back pain--a rheumatologist's view. Nat Rev Rheumatol. 2013 Nov;9(11):643-53. doi: 10.1038/nrrheum.2013.133. Epub 2013 Sep 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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