- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06407687
Sammenlign Electrodry Needlig og Dry Needling ved mekaniske korsryggsmerter
Sammenlignende effekter av Electro Dry Needling versus Dry Needling på smerte, utholdenhet og bevegelsesområde hos pasienter med Quadratus Lumborum syndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05499
- Ali Afzal Shah Dispensary
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 25 til 45 år.
- Både menn og kvinner inkludert.
- Muskeloverfølsomhet ved palpasjon
- Dyp verkende smerte i sidene av korsryggen.
- Positiv sidebro-test (høyre < 83,2 sek og venstre < 81,5 sek)
- Positive Simons kriterier for Quadratus Lumborum
- Pasienter med NPRS <7
- ODI-poengsum på <40
- Redusert Lumber Sidefleksjon og ekstensjon ROM
- Positivt tilsynelatende benlengdeavvik med mer enn 2 cm
- Negative Laslets kriterier for sacroiliac dysfunksjon
Ekskluderingskriterier:
- Personer med reell benlengdeavvik
- Personer med enhver annen medisinsk tilstand, inkludert korsryggbrudd, spondylolistese, ankyloserende spondylyse, revmatoid artritt. Alle disse forholdene vil bli utelukket med nøye historie og undersøkelse.
- Personer som tar noen annen form for behandling, inkludert kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller smertestillende midler.
- Personer med tidligere kirurgisk behandling for korsryggen. o Personer med nevrologiske mangler eller systemisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Elektrisk dry needling
Gruppe A vil motta Electrical Dry Needling sammen med konvensjonell fysioterapi.
Parametrene for Electro dry needling vil være nåler på 30×0,25 mm, 50×0,25 mm størrelser Frekvens 80-100 Hz, Varighet 10-30 minutter og intensitet som tolerert.
|
Electro Dry Needling er en modifisert form for dry needling som bruker en elektrostimuleringsenhet koblet via kabler til fine filamentnåler.
Kombinasjonen av dry needling med elektrostimulering forlenger ofte den smertelindrende effekten ved å blokkere nervebaner og hindre smertesignaler i å reise til hjernen.
|
|
Aktiv komparator: Dry needling
Gruppe B vil motta Dry Needling sammen med konvensjonell fysioterapi der parametre vil være tørre nåler vil være 30×0,25 og 50×0,25 mm størrelser.
|
Dry needling er en teknikk som akupunktører, fysioterapeuter og andre trente helsepersonell bruker for å behandle muskel- og skjelettsmerter og bevegelsesproblemer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra grunnlinje Numerisk smertevurderingsskala er en skala for smerte som starter fra 0-10. hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer sterke smerter Endringer fra grunnlinje Numerisk smertevurderingsskala er en skala for smerte som starter fra 0-10. der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer alvorlig smerte. Numerical Pain Rating Scale (NPRS) er et subjektivt mål der individer vurderer smertene sine på en elleve-punkts numerisk skala. Skalaen er satt sammen av 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig smerte). |
4. uke
|
|
Avvik i benlengde
Tidsramme: 4. uke
|
Innebærer måling av lemlengde med et målebånd mellom 2 definerte punkter, i stativet.
To vanlige punkter er den fremre hoften og den mediale malleolen eller den fremre nedre hoften og den laterale malleolen
|
4. uke
|
|
Utholdenhet
Tidsramme: 4. uke
|
McGill Torso Endurance Tester er et nyttig batteri av tester som vurderer alle sider av bagasjerommet, slik at vi kan vurdere utholdenhetskapasiteten til overkroppsmusklene eller om det er ubalanse mellom disse tre muskelgruppene som kan bidra til dysfunksjon i korsryggen og kjernen. ustabilitet.
|
4. uke
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 4. uke
|
Universelt goniometer vil bli brukt til å måle sidebindings-ROM til Lumber Spine i pasient med Quadratus Lumborum Syndrome. Universal goniometer er et verktøy som har to armer og et støttepunkt der en arm forblir fast og den andre armen beveger seg for å måle ROM.
Standard sidebøynings-ROM til Lumber Spine er 20 grader på hver side.
Reliabiliteten er 0,97 og gyldigheten er 0,98
|
4. uke
|
|
Uførhet
Tidsramme: 4. uke
|
ODI-scoring brukes til å måle funksjonshemmingen til pasienten.
ODI-scoresystemet består av seksjoner som inkluderer en score på 0-20 reflekterer minimal funksjonshemming, 21-40 moderat funksjonshemming, 41-60 alvorlig funksjonshemming, 61-80 krøpling og 81-100 sengeliggende.
Og i denne studien vil pasienter med moderat funksjonshemming bli inkludert i studien og dens reliabilitet er 0,88 og validitet er 0,93
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Will JS, Bury DC, Miller JA. Mechanical Low Back Pain. Am Fam Physician. 2018 Oct 1;98(7):421-428.
- Wong AYL, Karppinen J, Samartzis D. Low back pain in older adults: risk factors, management options and future directions. Scoliosis Spinal Disord. 2017 Apr 18;12:14. doi: 10.1186/s13013-017-0121-3. eCollection 2017.
- Trompeter K, Fett D, Platen P. Prevalence of Back Pain in Sports: A Systematic Review of the Literature. Sports Med. 2017 Jun;47(6):1183-1207. doi: 10.1007/s40279-016-0645-3.
- Pandey E, Kumar N, Das SJPOTJ. Effect of stretching on shortened quadratus lumborum muscle in non specific low back pain. 2018;11(2):80-6.
- MHMD H, Choudhury M, Mojumder M. A COMPARATIVE STUDY OF TREATMENT OF CHRONIC BACKACHE BETWEEN CONVENTIONAL METHOD AND TRIGGER POINT INJECTIONS (TPI).
- Bryner P, HSR GD. Unilaterol bock poin: ci cose series of quodroitus lumborum. 1996.
- Grover C, Christoffersen K, Clark L, Close R, Layhe S. Atraumatic Back Pain Due to Quadratus Lumborum Spasm Treated by Physical Therapy with Manual Trigger Point Therapy in the Emergency Department. Clin Pract Cases Emerg Med. 2019 May 29;3(3):259-261. doi: 10.5811/cpcem.2019.4.42788. eCollection 2019 Aug.
- Fernández-de-las-Peñas C, Dommerholt JJTpdnae, approach c-b. Basic concepts of myofascial trigger points (TrPs). 2013:3-19.
- de Franca GG, Levine LJ. The quadratus lumborum and low back pain. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Feb;14(2):142-9.
- Borenstein D. Mechanical low back pain--a rheumatologist's view. Nat Rev Rheumatol. 2013 Nov;9(11):643-53. doi: 10.1038/nrrheum.2013.133. Epub 2013 Sep 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0183
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .