- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06407687
Compare Electrodry Needlig e Dry Needling na dor lombar mecânica
Efeitos comparativos da agulha elétrica versus agulha seca na dor, resistência e amplitude de movimento em pacientes com síndrome do quadrado lombar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 05499
- Ali Afzal Shah Dispensary
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 25 a 45 anos.
- Homens e mulheres incluídos.
- Hipersensibilidade muscular à palpação
- Dor profunda nas laterais da região lombar.
- Teste de ponte lateral positivo (Direita < 83,2 seg e Esquerda < 81,5 seg)
- Critérios de Simon positivos para Quadratus Lumborum
- Pacientes com NPRS <7
- Pontuação ODI <40
- Diminuição da ROM de flexão e extensão lateral da madeira serrada
- Discrepância positiva aparente no comprimento das pernas com mais de 2 cm
- Critérios de Laslet negativos para disfunção sacroilíaca
Critério de exclusão:
- Pessoas com discrepância real no comprimento das pernas
- Pessoas com qualquer outra condição médica, incluindo fratura lombar, espondilolistese, espondiálise anquilosante, artrite reumatóide. Todas essas condições serão descartadas com história e exame cuidadosos.
- Pessoas que tomam qualquer outra forma de tratamento, incluindo corticosteróides, antiinflamatórios não esteróides ou analgésicos.
- Pessoas com história prévia de tratamento cirúrgico da coluna lombar. o Pessoas com déficits neurológicos ou doenças sistêmicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Agulhamento seco elétrico
O Grupo A receberá Agulhamento Elétrico Seco junto com fisioterapia convencional.
Os parâmetros para agulhamento eletroseco serão agulhas de 30×0,25 mm, tamanhos 50×0,25 mm Frequência 80-100 Hz, duração 10-30 minutos e intensidade conforme tolerada.
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Electro Dry Needling é uma forma modificada de agulhamento seco que utiliza uma unidade de eletroestimulação conectada por meio de cabos a agulhas de filamentos finos.
A combinação de agulhamento seco com eletroestimulação geralmente prolonga o efeito de alívio da dor, bloqueando as vias nervosas e evitando que os sinais de dor cheguem ao cérebro.
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Comparador Ativo: Agulhamento seco
O Grupo B receberá Dry Needling junto com Fisioterapia convencional em que os parâmetros serão agulhas secas nos tamanhos 30×0,25 e 50×0,25 mm.
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O agulhamento seco é uma técnica que acupunturistas, fisioterapeutas e outros profissionais de saúde treinados usam para tratar dores musculoesqueléticas e problemas de movimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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NPRS
Prazo: 4ª semana
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Mudanças na linha de base A escala numérica de avaliação da dor é uma escala para dor que começa de 0 a 10. onde 0 indica ausência de dor e 10 indica dor intensa Mudanças na linha de base A escala numérica de avaliação da dor é uma escala para dor que começa de 0 a 10. onde 0 indica ausência de dor e 10 indica dor intensa. A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) é uma medida subjetiva na qual os indivíduos avaliam sua dor em uma escala numérica de onze pontos. A escala é composta de 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável). |
4ª semana
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Discrepância no comprimento das pernas
Prazo: 4ª semana
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Envolve medir o comprimento do membro com fita métrica entre 2 pontos definidos, no suporte.
Dois pontos comuns são a espinha ilíaca anterior e o maléolo medial ou a espinha ilíaca ântero-inferior e o maléolo lateral
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4ª semana
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Resistência
Prazo: 4ª semana
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Os testes McGill Torso Endurance são uma bateria útil de testes que avaliam todos os lados do tronco, permitindo-nos avaliar a capacidade de resistência dos músculos do tronco ou se existe um desequilíbrio entre estes três grupos musculares que pode contribuir para a disfunção lombar e central. instabilidade.
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4ª semana
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Amplitude de movimento
Prazo: 4ª semana
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O goniômetro universal será usado para medir a ROM de ligação lateral da coluna vertebral em pacientes com Síndrome do Quadrado Lumborum. O goniômetro universal é uma ferramenta que possui dois braços e um fulcro no qual um braço permanece fixo e o outro braço se move para medir a ROM.
A ROM de flexão lateral normal da Lumber Spine é de 20 graus de cada lado.
Sua confiabilidade é de 0,97 e validade é de 0,98
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4ª semana
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Incapacidade
Prazo: 4ª semana
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A pontuação ODI é usada para medir a incapacidade do paciente.
O sistema de pontuação ODI consiste em seções que incluem uma pontuação de 0-20 que reflete incapacidade mínima, 21-40 incapacidade moderada, 41-60 incapacidade grave, 61-80 aleijado e 81-100 acamado.
E neste estudo serão incluídos pacientes com deficiência moderada para o estudo e sua confiabilidade é de 0,88 e a validade é de 0,93
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4ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Will JS, Bury DC, Miller JA. Mechanical Low Back Pain. Am Fam Physician. 2018 Oct 1;98(7):421-428.
- Wong AYL, Karppinen J, Samartzis D. Low back pain in older adults: risk factors, management options and future directions. Scoliosis Spinal Disord. 2017 Apr 18;12:14. doi: 10.1186/s13013-017-0121-3. eCollection 2017.
- Trompeter K, Fett D, Platen P. Prevalence of Back Pain in Sports: A Systematic Review of the Literature. Sports Med. 2017 Jun;47(6):1183-1207. doi: 10.1007/s40279-016-0645-3.
- Pandey E, Kumar N, Das SJPOTJ. Effect of stretching on shortened quadratus lumborum muscle in non specific low back pain. 2018;11(2):80-6.
- MHMD H, Choudhury M, Mojumder M. A COMPARATIVE STUDY OF TREATMENT OF CHRONIC BACKACHE BETWEEN CONVENTIONAL METHOD AND TRIGGER POINT INJECTIONS (TPI).
- Bryner P, HSR GD. Unilaterol bock poin: ci cose series of quodroitus lumborum. 1996.
- Grover C, Christoffersen K, Clark L, Close R, Layhe S. Atraumatic Back Pain Due to Quadratus Lumborum Spasm Treated by Physical Therapy with Manual Trigger Point Therapy in the Emergency Department. Clin Pract Cases Emerg Med. 2019 May 29;3(3):259-261. doi: 10.5811/cpcem.2019.4.42788. eCollection 2019 Aug.
- Fernández-de-las-Peñas C, Dommerholt JJTpdnae, approach c-b. Basic concepts of myofascial trigger points (TrPs). 2013:3-19.
- de Franca GG, Levine LJ. The quadratus lumborum and low back pain. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Feb;14(2):142-9.
- Borenstein D. Mechanical low back pain--a rheumatologist's view. Nat Rev Rheumatol. 2013 Nov;9(11):643-53. doi: 10.1038/nrrheum.2013.133. Epub 2013 Sep 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0183
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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