- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06407687
Sammenlign Electrodry Needlig og Dry Needling ved mekaniske lænderygsmerter
Sammenlignende virkninger af Electro Dry Needling versus Dry Needling på smerte, udholdenhed og bevægelsesområde hos patienter med Quadratus Lumborum syndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05499
- Ali Afzal Shah Dispensary
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 25 til 45 år.
- Både mænd og kvinder inkluderet.
- Muskeloverfølsomhed ved palpation
- Dybt ømme smerter i siderne af lænden.
- Positiv sidebro-test (højre < 83,2 sek og venstre < 81,5 sek)
- Positive Simons kriterier for Quadratus Lumborum
- Patienter med NPRS <7
- ODI-score på <40
- Reduceret Lumber Side flexion og extension ROM
- Positiv tilsyneladende benlængdeforskel med mere end 2 cm
- Negative Laslets kriterier for sacroiliac dysfunktion
Ekskluderingskriterier:
- Personer med reel benlængdeforskel
- Mennesker med enhver anden medicinsk tilstand, herunder lændefraktur, spondylolistese, ankyloserende spondylyse, reumatoid arthritis. Alle disse forhold vil blive udelukket med omhyggelig historie og undersøgelse.
- Personer, der tager enhver anden form for behandling, herunder kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller analgetika.
- Personer med tidligere kirurgisk behandling for lændehvirvelsøjlen. o Personer med neurologiske mangler eller systemisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Elektrisk dry needling
Gruppe A vil modtage Electrical Dry Needling sammen med konventionel fysioterapi.
Parametrene for Electro dry needling vil være nåle på 30×0,25 mm, 50×0,25 mm størrelser Frekvens 80-100 Hz, Varighed 10-30 minutter og intensitet som tolereret.
|
Electro Dry Needling er en modificeret form for dry needling, som anvender en elektro-stimuleringsenhed forbundet via kabler til fine filamentnåle.
Kombinationen af dry needling med elektro-stimulering forlænger ofte den smertelindrende effekt ved at blokere nervebaner og forhindre smertesignaler i at rejse til hjernen.
|
|
Aktiv komparator: Dry needling
Gruppe B vil modtage Dry Needling sammen med konventionel fysioterapi, hvor parametre vil være tørre nåle vil være 30×0,25 og 50×0,25 mm størrelser.
|
Dry needling er en teknik, som akupunktører, fysioterapeuter og andre uddannede sundhedspersonale bruger til at behandle muskuloskeletale smerter og bevægelsesproblemer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra basislinje Numerisk smertevurderingsskala er en skala for smerte, der starter fra 0-10. hvor 0 angiver ingen smerter og 10 indikerer stærke smerter Ændringer fra basislinje Numerisk smertevurderingsskala er en skala for smerte, der starter fra 0-10. hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte. Numerical Pain Rating Scale (NPRS) er et subjektivt mål, hvor individer vurderer deres smerte på en ellevepunkts numerisk skala. Skalaen er sammensat af 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte). |
4. uge
|
|
Benlængde Uoverensstemmelse
Tidsramme: 4. uge
|
Indebærer måling af lemmerlængde med et målebånd mellem 2 definerede punkter i stativet.
To almindelige punkter er den anteriore iliaca spine og den mediale malleolus eller den anterior inferior iliac spine og laterale malleolus
|
4. uge
|
|
Udholdenhed
Tidsramme: 4. uge
|
McGill Torso Endurance Tests er et nyttigt batteri af tests, der vurderer alle sider af kroppen, hvilket giver os mulighed for at vurdere torsomusklernes udholdenhedskapacitet, eller hvis der er en ubalance mellem disse tre muskelgrupper, hvilket kan bidrage til dysfunktion i lænden og kerne ustabilitet.
|
4. uge
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 4. uge
|
Universal goniometer vil blive brugt til at måle sidebindings-ROM af Lumber Spine i patient med Quadratus Lumborum Syndrome.Universal goniometer er et værktøj, der har to arme og et omdrejningspunkt, hvor den ene arm forbliver fast, og den anden arm bevæger sig for at måle ROM'en.
Norm sidebøjning ROM af Lumber Spine er 20 grader på hver side.
Dens pålidelighed er 0,97 og gyldigheden er 0,98
|
4. uge
|
|
Handicap
Tidsramme: 4. uge
|
ODI-scoring bruges til at måle patientens handicap.
ODI-scoresystemet består af sektioner, som inkluderer en score på 0-20 afspejler minimalt handicap, 21-40 moderat handicap, 41-60 alvorligt handicap, 61-80 krøblinge og 81-100 sengebundet.
Og i denne undersøgelse vil patienter med moderat handicap blive inkluderet i undersøgelsen, og dens reliabilitet er 0,88 og validiteten er 0,93
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Will JS, Bury DC, Miller JA. Mechanical Low Back Pain. Am Fam Physician. 2018 Oct 1;98(7):421-428.
- Wong AYL, Karppinen J, Samartzis D. Low back pain in older adults: risk factors, management options and future directions. Scoliosis Spinal Disord. 2017 Apr 18;12:14. doi: 10.1186/s13013-017-0121-3. eCollection 2017.
- Trompeter K, Fett D, Platen P. Prevalence of Back Pain in Sports: A Systematic Review of the Literature. Sports Med. 2017 Jun;47(6):1183-1207. doi: 10.1007/s40279-016-0645-3.
- Pandey E, Kumar N, Das SJPOTJ. Effect of stretching on shortened quadratus lumborum muscle in non specific low back pain. 2018;11(2):80-6.
- MHMD H, Choudhury M, Mojumder M. A COMPARATIVE STUDY OF TREATMENT OF CHRONIC BACKACHE BETWEEN CONVENTIONAL METHOD AND TRIGGER POINT INJECTIONS (TPI).
- Bryner P, HSR GD. Unilaterol bock poin: ci cose series of quodroitus lumborum. 1996.
- Grover C, Christoffersen K, Clark L, Close R, Layhe S. Atraumatic Back Pain Due to Quadratus Lumborum Spasm Treated by Physical Therapy with Manual Trigger Point Therapy in the Emergency Department. Clin Pract Cases Emerg Med. 2019 May 29;3(3):259-261. doi: 10.5811/cpcem.2019.4.42788. eCollection 2019 Aug.
- Fernández-de-las-Peñas C, Dommerholt JJTpdnae, approach c-b. Basic concepts of myofascial trigger points (TrPs). 2013:3-19.
- de Franca GG, Levine LJ. The quadratus lumborum and low back pain. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Feb;14(2):142-9.
- Borenstein D. Mechanical low back pain--a rheumatologist's view. Nat Rev Rheumatol. 2013 Nov;9(11):643-53. doi: 10.1038/nrrheum.2013.133. Epub 2013 Sep 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0183
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .