- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06407687
Сравните электродную иглу и сухую иглу при механической боли в пояснице
Сравнительное влияние электросухой иглы по сравнению с сухой иглой на боль, выносливость и диапазон движений у пациентов с синдромом квадратной мышцы поясницы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 05499
- Ali Afzal Shah Dispensary
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 25 до 45 лет.
- Включены как мужчины, так и женщины.
- Повышенная чувствительность мышц при пальпации.
- Глубокая ноющая боль в пояснице по бокам.
- Положительный тест на боковой мост (справа <83,2 с и слева <81,5 с)
- Положительные критерии Саймона для квадратной мышцы поясницы.
- Пациенты с NPRS <7
- Оценка ODI <40
- Уменьшение бокового сгибания и разгибания пиломатериалов.
- Положительное апперентное отклонение длины ног более 2 см.
- Отрицательные критерии Ласлета крестцово-подвздошной дисфункции
Критерий исключения:
- Люди с реальной разницей в длине ног
- Люди с любым другим заболеванием, включая перелом поясничного отдела, спондилолистез, болезнь Бехтерева, ревматоидный артрит. Все эти состояния будут исключены при тщательном сборе анамнеза и обследовании.
- Люди, принимающие любые другие формы лечения, включая кортикостероиды, нестероидные противовоспалительные препараты или анальгетики.
- Люди, ранее перенесшие хирургическое лечение поясничного отдела позвоночника. o Люди с неврологическими нарушениями или системными заболеваниями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Электрическая сухая игла
Группа А получит электрическую сухую иглу наряду с традиционной физиотерапией.
Параметры электросухого иглоукалывания: иглы размером 30×0,25 мм, 50×0,25 мм. Частота 80–100 Гц, продолжительность 10–30 минут и интенсивность в зависимости от переносимости.
|
Электросухая игла — это модифицированная форма сухой иглы, в которой используется блок электростимуляции, соединенный с помощью кабелей с иглами с тонкими нитями.
Сочетание сухой иглы с электростимуляцией часто продлевает эффект облегчения боли, блокируя нервные пути и предотвращая передачу болевых сигналов в мозг.
|
|
Активный компаратор: Сухая игла
Группа Б будет получать сухую иглу вместе с традиционной физиотерапией, в которой параметры будут сухими иглами размером 30×0,25 и 50×0,25 мм.
|
Сухая игла — это метод, который иглотерапевты, физиотерапевты и другие квалифицированные медицинские работники используют для лечения скелетно-мышечных болей и проблем с движением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
НССБ
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Изменения по сравнению с базовой линией. Числовая шкала оценки боли представляет собой шкалу боли, начинающуюся с 0–10. где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает сильную боль. Изменения по сравнению с базовой линией. Числовая шкала оценки боли представляет собой шкалу боли, начинающуюся с 0–10. где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль. Числовая шкала оценки боли (NPRS) — это субъективный показатель, при котором люди оценивают свою боль по одиннадцатибалльной числовой шкале. Шкала состоит из баллов от 0 (отсутствие боли вообще) до 10 (самая сильная боль, которую можно себе представить). |
4-я неделя
|
|
Несоответствие длины ноги
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Включает измерение длины конечностей с помощью рулетки между двумя определенными точками на стойке.
Двумя общими точками являются передняя подвздошная ость и медиальная лодыжка или передняя нижняя подвздошная ость и латеральная лодыжка.
|
4-я неделя
|
|
Выносливость
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Тесты Макгилла на выносливость туловища представляют собой полезную серию тестов, которые оценивают все стороны туловища, что позволяет нам оценить выносливость мышц туловища или наличие дисбаланса между этими тремя группами мышц, который может способствовать дисфункции поясницы и кора. нестабильность.
|
4-я неделя
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Универсальный гониометр будет использоваться для измерения ROM поясничного отдела позвоночника у пациентов с синдромом квадратной мышцы поясницы. Универсальный гониометр — это инструмент, который имеет два рычага и точку опоры, в которой один рычаг остается фиксированным, а другой перемещается для измерения ROM.
Нормальный разворот бокового изгиба Lumber Spine составляет 20 градусов с каждой стороны.
Его надежность составляет 0,97, а достоверность — 0,98.
|
4-я неделя
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Оценка ODI используется для оценки инвалидности пациента.
Система оценок ODI состоит из разделов, которые включают баллы от 0 до 20, отражающие минимальную инвалидность, 21–40 — умеренную инвалидность, 41–60 — тяжелую инвалидность, 61–80 — искалеченность и 81–100 — прикованность к постели.
В это исследование будут включены пациенты с умеренной инвалидностью, его надежность составляет 0,88, а достоверность - 0,93.
|
4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Will JS, Bury DC, Miller JA. Mechanical Low Back Pain. Am Fam Physician. 2018 Oct 1;98(7):421-428.
- Wong AYL, Karppinen J, Samartzis D. Low back pain in older adults: risk factors, management options and future directions. Scoliosis Spinal Disord. 2017 Apr 18;12:14. doi: 10.1186/s13013-017-0121-3. eCollection 2017.
- Trompeter K, Fett D, Platen P. Prevalence of Back Pain in Sports: A Systematic Review of the Literature. Sports Med. 2017 Jun;47(6):1183-1207. doi: 10.1007/s40279-016-0645-3.
- Pandey E, Kumar N, Das SJPOTJ. Effect of stretching on shortened quadratus lumborum muscle in non specific low back pain. 2018;11(2):80-6.
- MHMD H, Choudhury M, Mojumder M. A COMPARATIVE STUDY OF TREATMENT OF CHRONIC BACKACHE BETWEEN CONVENTIONAL METHOD AND TRIGGER POINT INJECTIONS (TPI).
- Bryner P, HSR GD. Unilaterol bock poin: ci cose series of quodroitus lumborum. 1996.
- Grover C, Christoffersen K, Clark L, Close R, Layhe S. Atraumatic Back Pain Due to Quadratus Lumborum Spasm Treated by Physical Therapy with Manual Trigger Point Therapy in the Emergency Department. Clin Pract Cases Emerg Med. 2019 May 29;3(3):259-261. doi: 10.5811/cpcem.2019.4.42788. eCollection 2019 Aug.
- Fernández-de-las-Peñas C, Dommerholt JJTpdnae, approach c-b. Basic concepts of myofascial trigger points (TrPs). 2013:3-19.
- de Franca GG, Levine LJ. The quadratus lumborum and low back pain. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Feb;14(2):142-9.
- Borenstein D. Mechanical low back pain--a rheumatologist's view. Nat Rev Rheumatol. 2013 Nov;9(11):643-53. doi: 10.1038/nrrheum.2013.133. Epub 2013 Sep 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0183
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .