- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06407687
Comparez Electrodry Needlig et Dry Needling dans les lombalgies mécaniques
Effets comparatifs de l'électro-aiguilletage à sec et de l'aiguilletage à sec sur la douleur, l'endurance et l'amplitude des mouvements chez les patients atteints du syndrome du quadratus lumborum
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 05499
- Ali Afzal Shah Dispensary
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 25 à 45 ans.
- Hommes et femmes inclus.
- Hypersensibilité musculaire à la palpation
- Douleur profonde et douloureuse dans les côtés du bas du dos.
- Test de pont latéral positif (Droite < 83,2 s et Gauche < 81,5 s)
- Critères de Simon positifs pour Quadratus Lumborum
- Patients avec NPRS <7
- Score ODI <40
- Diminution de la ROM de flexion et d'extension du côté du bois
- Écart apparent positif de longueur de jambe de plus de 2 cm
- Critères de Laslet négatifs pour un dysfonctionnement sacro-iliaque
Critère d'exclusion:
- Personnes présentant un écart réel de longueur de jambe
- Les personnes atteintes de toute autre condition médicale, y compris fracture lombaire, spondylolisthésis, spondylyse ankylosante, polyarthrite rhumatoïde. Toutes ces conditions seront exclues grâce à une anamnèse et un examen minutieux.
- Les personnes prenant toute autre forme de traitement, notamment des corticostéroïdes, des anti-inflammatoires non stéroïdiens ou des analgésiques.
- Personnes ayant des antécédents de traitement chirurgical de la colonne lombaire. o Personnes souffrant de déficits neurologiques ou d'une maladie systémique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aiguillage à sec électrique
Le groupe A recevra une aiguilletage électrique à sec ainsi qu'une physiothérapie conventionnelle.
Les paramètres de l'aiguilletage électro-sec seront des aiguilles de 30 × 0,25 mm, des tailles de 50 × 0,25 mm, une fréquence de 80 à 100 Hz, une durée de 10 à 30 minutes et une intensité telle que tolérée.
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L'Electro Dry Needling est une forme modifiée d'aiguilletage à sec qui utilise une unité d'électrostimulation connectée via des câbles à des aiguilles à filaments fins.
La combinaison de l'aiguilletage à sec et de l'électrostimulation prolonge souvent l'effet de soulagement de la douleur en bloquant les voies nerveuses et en empêchant les signaux de douleur de se propager vers le cerveau.
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Comparateur actif: Aiguillage à sec
Le groupe B recevra l'aiguilletage à sec ainsi que la physiothérapie conventionnelle dans laquelle les paramètres seront des aiguilles sèches de 30 × 0,25 et 50 × 0,25 mm.
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L'aiguilletage à sec est une technique utilisée par les acupuncteurs, les physiothérapeutes et d'autres prestataires de soins de santé qualifiés pour traiter les douleurs musculo-squelettiques et les problèmes de mouvement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SNRP
Délai: 4ème semaine
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Changements par rapport à la ligne de base L'échelle numérique d'évaluation de la douleur est une échelle de douleur allant de 0 à 10. où 0 indique aucune douleur et 10 indique une douleur intense Changements par rapport à la ligne de base L'échelle numérique d'évaluation de la douleur est une échelle de douleur allant de 0 à 10. où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique une douleur intense. L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une mesure subjective dans laquelle les individus évaluent leur douleur sur une échelle numérique de onze points. L'échelle est composée de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable). |
4ème semaine
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Écart de longueur de jambe
Délai: 4ème semaine
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Implique de mesurer la longueur des membres avec un ruban à mesurer entre 2 points définis, dans le support.
Deux points communs sont l’épine iliaque antérieure et la malléole médiale ou l’épine iliaque antéro-inférieure et la malléole latérale.
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4ème semaine
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Endurance
Délai: 4ème semaine
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Les tests d'endurance du torse de McGill sont une batterie utile de tests qui évaluent tous les côtés du tronc, nous permettant d'évaluer la capacité d'endurance des muscles du torse ou s'il existe un déséquilibre entre ces trois groupes musculaires pouvant contribuer à un dysfonctionnement du bas du dos et du tronc. instabilité.
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4ème semaine
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Amplitude de mouvement
Délai: 4ème semaine
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Le goniomètre universel sera utilisé pour mesurer la ROM de liaison latérale de la colonne vertébrale du bois chez un patient atteint du syndrome de Quadratus Lumborum. Le goniomètre universel est un outil qui a deux bras et un point d'appui dans lequel un bras reste fixe et l'autre bras se déplace pour mesurer la ROM.
La norme ROM de flexion latérale de Lumber Spine est de 20 degrés de chaque côté.
Sa fiabilité est de 0,97 et sa validité est de 0,98
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4ème semaine
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Invalidité
Délai: 4ème semaine
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Le score ODI est utilisé pour mesurer le handicap du patient.
Le système de score ODI se compose de sections qui comprennent un score de 0 à 20 reflétant un handicap minime, 21 à 40 un handicap modéré, 41 à 60 un handicap grave, 61 à 80 paralysé et 81 à 100 alité.
Et dans cette étude, les patients présentant un handicap modéré seront inclus pour l'étude et sa fiabilité est de 0,88 et sa validité est de 0,93.
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4ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Will JS, Bury DC, Miller JA. Mechanical Low Back Pain. Am Fam Physician. 2018 Oct 1;98(7):421-428.
- Wong AYL, Karppinen J, Samartzis D. Low back pain in older adults: risk factors, management options and future directions. Scoliosis Spinal Disord. 2017 Apr 18;12:14. doi: 10.1186/s13013-017-0121-3. eCollection 2017.
- Trompeter K, Fett D, Platen P. Prevalence of Back Pain in Sports: A Systematic Review of the Literature. Sports Med. 2017 Jun;47(6):1183-1207. doi: 10.1007/s40279-016-0645-3.
- Pandey E, Kumar N, Das SJPOTJ. Effect of stretching on shortened quadratus lumborum muscle in non specific low back pain. 2018;11(2):80-6.
- MHMD H, Choudhury M, Mojumder M. A COMPARATIVE STUDY OF TREATMENT OF CHRONIC BACKACHE BETWEEN CONVENTIONAL METHOD AND TRIGGER POINT INJECTIONS (TPI).
- Bryner P, HSR GD. Unilaterol bock poin: ci cose series of quodroitus lumborum. 1996.
- Grover C, Christoffersen K, Clark L, Close R, Layhe S. Atraumatic Back Pain Due to Quadratus Lumborum Spasm Treated by Physical Therapy with Manual Trigger Point Therapy in the Emergency Department. Clin Pract Cases Emerg Med. 2019 May 29;3(3):259-261. doi: 10.5811/cpcem.2019.4.42788. eCollection 2019 Aug.
- Fernández-de-las-Peñas C, Dommerholt JJTpdnae, approach c-b. Basic concepts of myofascial trigger points (TrPs). 2013:3-19.
- de Franca GG, Levine LJ. The quadratus lumborum and low back pain. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Feb;14(2):142-9.
- Borenstein D. Mechanical low back pain--a rheumatologist's view. Nat Rev Rheumatol. 2013 Nov;9(11):643-53. doi: 10.1038/nrrheum.2013.133. Epub 2013 Sep 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/0183
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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